[發(fā)明專(zhuān)利]一種巴魯西班注射液及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310263023.7
• 申請(qǐng)日: 2013-06-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103417475A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-12-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王博;潘俊鋒;馬亞平;袁建成
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/08
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/08;A61K38/12;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/04;A61P15/06
• 代理公司: 深圳市深佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44285
• 代理人: 唐華明

1.一種巴魯西班注射液，其特征在于，pH值為4-6，包括醋酸巴魯西班、甘露醇、pH調(diào)節(jié)劑和注射用水，其中，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計(jì)和甘露醇的質(zhì)量比為1:5-25，余量為pH調(diào)節(jié)劑和注射用水。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述巴魯西班注射液，其特征在于，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計(jì)和甘露醇的質(zhì)量比為1:5-20，余量為pH調(diào)節(jié)劑和注射用水。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述巴魯西班注射液，其特征在于，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計(jì)和甘露醇的質(zhì)量比為1:5-10，余量為pH調(diào)節(jié)劑和注射用水。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述巴魯西班注射液，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑為磷酸、檸檬酸、磷酸氫二鈉、醋酸、鹽酸和醋酸鈉中的一種或兩種以上。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述巴魯西班注射液，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑為磷酸、檸檬酸、醋酸和鹽酸中的一種，或者為磷酸和磷酸氫二鈉的緩沖液，或者為醋酸和醋酸鈉的緩沖液。

6.一種巴魯西班注射液的制備方法，其特征在于，取甘露醇溶解于200mL注射用水，接著加入醋酸巴魯西班混合，然后加入pH調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)pH為4-6，補(bǔ)充注射用水至265mL，過(guò)濾除菌，即得；

其中，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計(jì)和甘露醇的質(zhì)量比為1:5-25，余量為pH調(diào)節(jié)劑和注射用水。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述制備方法，其特征在于，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計(jì)和甘露醇的質(zhì)量比為1:5-20，余量為pH調(diào)節(jié)劑和注射用水。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述制備方法，其特征在于，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計(jì)和甘露醇的質(zhì)量比為1:5-10，余量為pH調(diào)節(jié)劑和注射用水。

9.根據(jù)權(quán)利要求6-8任意一項(xiàng)所述制備方法，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑為磷酸、檸檬酸、磷酸氫二鈉、醋酸、鹽酸和醋酸鈉中的一種或兩種以上。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述制備方法，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑為磷酸、檸檬酸、醋酸和鹽酸中的一種，或者為磷酸和磷酸氫二鈉的緩沖液，或者為醋酸和醋酸鈉的緩沖液。