[發明專利]一種巴魯西班注射液及其制備方法有效
| 申請號： | 201310263023.7 | 申請日： | 2013-06-27 |
| 公開（公告）號： | CN103417475A | 公開（公告）日： | 2013-12-04 |
| 發明（設計）人： | 王博;潘俊鋒;馬亞平;袁建成 | 申請（專利權）人： | 深圳翰宇藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K38/12;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/04;A61P15/06 |
| 代理公司： | 深圳市深佳知識產權代理事務所(普通合伙) 44285 | 代理人： | 唐華明 |
| 地址： | 518057 廣東省深圳市南山區*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 巴魯西班 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種巴魯西班注射液，其特征在于，pH值為4-6，包括醋酸巴魯西班、甘露醇、pH調節劑和注射用水，其中，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計和甘露醇的質量比為1:5-25，余量為pH調節劑和注射用水。
2.根據權利要求1所述巴魯西班注射液，其特征在于，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計和甘露醇的質量比為1:5-20，余量為pH調節劑和注射用水。
3.根據權利要求2所述巴魯西班注射液，其特征在于，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計和甘露醇的質量比為1:5-10，余量為pH調節劑和注射用水。
4.根據權利要求1-3任意一項所述巴魯西班注射液，其特征在于，所述pH調節劑為磷酸、檸檬酸、磷酸氫二鈉、醋酸、鹽酸和醋酸鈉中的一種或兩種以上。
5.根據權利要求4所述巴魯西班注射液，其特征在于，所述pH調節劑為磷酸、檸檬酸、醋酸和鹽酸中的一種，或者為磷酸和磷酸氫二鈉的緩沖液，或者為醋酸和醋酸鈉的緩沖液。
6.一種巴魯西班注射液的制備方法，其特征在于，取甘露醇溶解于200mL注射用水，接著加入醋酸巴魯西班混合，然后加入pH調節劑，調節pH為4-6，補充注射用水至265mL，過濾除菌，即得；
其中，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計和甘露醇的質量比為1:5-25，余量為pH調節劑和注射用水。
7.根據權利要求6所述制備方法，其特征在于，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計和甘露醇的質量比為1:5-20，余量為pH調節劑和注射用水。
8.根據權利要求7所述制備方法，其特征在于，每265mL注射液中，所述醋酸巴魯西班以巴魯西班計和甘露醇的質量比為1:5-10，余量為pH調節劑和注射用水。
9.根據權利要求6-8任意一項所述制備方法，其特征在于，所述pH調節劑為磷酸、檸檬酸、磷酸氫二鈉、醋酸、鹽酸和醋酸鈉中的一種或兩種以上。
10.根據權利要求9所述制備方法，其特征在于，所述pH調節劑為磷酸、檸檬酸、醋酸和鹽酸中的一種，或者為磷酸和磷酸氫二鈉的緩沖液，或者為醋酸和醋酸鈉的緩沖液。
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