[發明專利]一種含多種微量元素的組合物，其制劑及制備方法

有效

• 申請號: 201310261779.8
• 申請日: 2013-06-27
• 公開（公告）號: CN103340895A
• 公開（公告）日: 2013-10-09
• 發明（設計）人: 桂勇;陳培濤
• 申請（專利權）人: 江西博意特科技有限公司
• 主分類號: A61K33/24
• 分類號: A61K33/24;A61P3/02;A61K33/20;A61K33/18;A61K33/16;A61K31/315;A61K31/295;A61K31/30;A61K31/28
• 代理公司: 北京元中知識產權代理有限責任公司 11223
• 代理人: 王明霞

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物，具體講，涉及一種含多種微量元素的組合物，其制劑及制備方法。

背景技術

人體是由60多種元素所組成。根據元素在人體內的含量不同，可分為宏量元素和微量元素兩大類。凡是占人體總重量的0.01%以上的元素，如碳、氫、氧、氮、鈣、磷、鎂、鈉等，稱為宏量元素；凡是占人體總重量的0.01％以下的元素，如鐵、鋅、銅、錳、鉻、硒、鉬、鈷、氟等，稱為微量元素。微量元素在人體內的含量真是微乎其微，如鋅只占人體總重量的百萬分之三十三。鐵也只有百萬分之六十。

微量元素雖然在人體內的含量不多，但與人的生存和健康息息相關。它們的攝入過量、不足、或缺乏都會不同程度地引起人體生理的異常或發生疾病。微量元素最突出的作用是與生命活力密切相關，僅僅像火柴頭那樣大小或更少的量就能發揮巨大的生理作用。值得注意的是這些微量元素必須直接或間接由土壤供給。根據科學研究，到目前為止，已被確認與人體健康和生命有關的必需微量元素有18種，即有鐵、銅、鋅、鈷、錳、鉻、硒、碘、鎳、氟、鉬、釩、錫、硅、鍶、硼、銣、砷等。這每種微量元素都有其特殊的生理功能。盡管它們在人體內含量極小，但它們對維持人體中的一些決定性的新陳代謝卻是十分必要的。一旦缺少了這些必需的微量元素，人體就會出現疾病，甚至危及生命。如缺鋅可引起口、眼、肛門或外陰部發紅、丘疹、溫疹。又如鐵是構成血紅蛋白的主要成分之一，缺鐵可引起缺鐵性貧血。國外曾有報道：機體內含鐵、銅、鋅總量減少，均可減弱免疫機制(抵抗疾病力量)，降低抗病能力，助長細菌感染，而且感染后的死亡率亦較高。微量元素在抗病、防癌、延年益壽等方面都還起著不可忽視的作用。

多種微量元素注射劑可供應鋅、錳、銅、磷、鐵的正常每日需要量，用作多種氨基酸注射液和葡萄糖注射液的添加劑，可發揮各種電解質和微量元素的特有作用以便機體內有關生化反應能正常進行，為腸外營養的添加劑。

關于微量元素注射劑已有很多文獻和專利報道：專利申請03112712.6“多種微量元素注射液與其制備方法及其應用”公開了一種注射用的多種微量元素注射液。制備方法為：a.在攪拌下將山梨醇溶解于注射用水中；b.將氯化鐵溶解于預先加有鹽酸的注射用水中，將氯化鋅、氯化錳、氯化銅、亞硒酸鈉、鉬酸鈉、碘化鉀分別溶解于注射用水中，并將上述各電解質溶液加入到山梨醇溶液中，然后在攪拌下將的鹽酸溶液加入到山梨醇/電解質溶液中；c.將氯化鉻和氟化鈉分別溶解于注射用水中，并緩慢加入到山梨醇/電解質溶液中；d.用鹽酸調節時為；e.用注射用水將藥液的體積調節為即得本品。利用本發明后，可以滿足成人每天對鉻、銅、鐵、錳、鉬、硒、鋅、氟和碘的基本或中等的需要。該產品中采用了氯化鐵，由于氯化鐵的副作用大，吸收利用率較低，并且補充的是3價鐵，并不適合臨床應用的需要。該產品中的鋅采用也采用了無機鋅，由于氯化鋅的鋅吸收利用率低，僅為7%，并且對胃腸道有刺激作用，易引起惡心、嘔吐等，現在已基本被淘汰。

專利申請201010575729.3“一種多種微量元素注射液及其制備方法”該注射液單位劑量中含有氯化鉻、氯化銅、氯化鐵、氯化錳、鉬酸鈉、亞硒酸鈉、氯化鋅、碘化鉀、氟化鈉、山梨醇、牛磺酸、甘氨酸、鹽酸。該申請中也采用了無機金屬化合物，也具有副作用大，吸收利用率低的缺陷。

針對現有技術的缺陷和不足，特提出本發明。

發明內容

本發明的首要發明目的在于提出了一種含多種微量元素的組合物；

本發明的第二發明目的在于提出了該含多種微量元素的組合物的制備方法；

本發明的第三發明目的在于提出了該含多種微量元素的組合物的制劑。

為了實現本發明的目的，采用的技術方案為：

本發明涉及一種含多種微量元素的組合物，所述的組合物中含有：葡萄糖酸亞鐵二水合物108～216重量份、葡萄糖酸鋅三水合物化合物975～1949重量份、葡萄糖酸銅42～85重量份、葡萄糖酸錳20～40.5重量份、氟化鈉40～80重量份、葡萄糖酸鈷二水合物0.152～0.303重量份、碘化鈉0.022～0.045重量份、亞硒酸鈉五水合物2.91～5.83重量份、七鉬酸銨四水合物0.56～1.15重量份、氯化鉻六水合物0.96～1.92重量份和藥物輔料1～2500重量份；