[發(fā)明專利]一種藥物組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310254650.4
• 申請日: 2013-06-15
• 公開（公告）號: CN103315989A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 常秀娟;張永霞;黃維
• 申請（專利權(quán)）人: 迪沙藥業(yè)集團有限公司;迪沙藥業(yè)集團山東迪沙藥業(yè)有限公司;威海迪素制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/27
• 分類號: A61K31/27;A61P25/08;A61K31/165
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及一種治療癲癇的組合物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種治療癲癇的復(fù)方藥物組合物，其特征在于，氯桂丁胺與非氨酯配伍，在治療癲癇方面取得了意想不到的協(xié)同作用。本發(fā)明提供了一種組合物，以提高患者的用藥依從性，達(dá)到控制癲癇發(fā)作的目的，同時降低非氨酯臨床用藥的副作用。為癲癇患者提供一種安全、有效的臨床用藥。

技術(shù)領(lǐng)域：本發(fā)明涉及一種治療癲癇的組合物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：癲癇是由于多種病因引起的慢性腦部疾病，以大腦神經(jīng)元異常放電從而導(dǎo)致短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能異常為特征。有資料報道，國內(nèi)流行病學(xué)調(diào)查顯示，國內(nèi)癲癇的發(fā)病率接近1‰，而患病率約為4‰～9‰。我國現(xiàn)有癲癇患者多達(dá)500萬以上，目前控制癲癇發(fā)作的最好辦法仍然是藥物治療為主，其用藥目的在于減少或阻止發(fā)作。目前，尚無有效的預(yù)防和治愈的方法，因此癲癇的治療往往是終身的，而由于大多數(shù)藥物存在不良反應(yīng)，且有些副作用還是不可逆的，長期使用令患者難于接受，故造成治療的間斷及病情的反復(fù)。

非氨酯是一種廣泛應(yīng)用的抗癲癇藥物，可單一應(yīng)用或與其它抗癲癇藥合用治療部分性癲癇發(fā)作。本品常見的副作用為胃腸道反應(yīng)惡心、嘔吐、厭食等，和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)頭暈、失眠、困倦、復(fù)視等。

本發(fā)明的目的是提供一種組合物，提高患者的用藥依從性，達(dá)到控制癲癇發(fā)作的目的，同時降低副作用的發(fā)生。為癲癇患者提供一種安全、有效的臨床用藥。

申請人經(jīng)過試驗發(fā)現(xiàn)，氯桂丁胺與非氨酯配伍，在治療癲癇方面取得了意想不到的協(xié)同作用。

技術(shù)方案：

一種治療癲癇的復(fù)方藥物組合物，其特征在于，含有氯桂丁胺和非氨酯。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案是：單位劑量的組合物中含非氨酯900～1800mg，氯桂丁胺75～200mg。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案是：單位劑量的組合物中含非氨酯1000～1600mg，氯桂丁胺85～180mg。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案是：單位劑量的組合物中含非氨酯1200～1500mg，氯桂丁胺100～150mg。

本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案是：單位劑量的組合物中含非氨酯1300mg，氯桂丁胺100mg。

本發(fā)明組合物的常規(guī)用量是口服1片，1日2次。

本發(fā)明組合物按常規(guī)的藥物制劑制備方法制備。

本發(fā)明組合物還可以制備為緩釋制劑。

本發(fā)明組合物可以制備為控釋制劑。根據(jù)體內(nèi)的藥物釋放情況選擇單位劑量。

本發(fā)明的有益效果是提供了一種組合物，通過氯桂丁胺與非氨酯的合理配伍，在保證治療效果的前提下，降低了非氨酯的臨床用藥的副作用，提高了臨床治療效果。

實施例1、氯桂丁胺200g，非氨酯900g，按常規(guī)方法制備1000片。

實施例2、氯桂丁胺75g，非氨酯1800g，按常規(guī)方法制備1000片。

實施例3、氯桂丁胺160g，非氨酯1000g，按常規(guī)方法制備1000片。

實施例4、氯桂丁胺100g，非氨酯1600g，按常規(guī)方法制備1000片。

實施例5、氯桂丁胺100g，非氨酯1300g，按常規(guī)方法制備1000片。

實施例6、氯桂丁胺75g，非氨酯900g，按常規(guī)方法制備1000片。

試驗例1：

入組標(biāo)準(zhǔn)：年齡18歲以上，符合癲癇部分發(fā)作分類定義(1985)；沒有治療史，癲癇發(fā)作頻率每月2次或以上；經(jīng)腦電圖檢查證實有癲癇樣放電；愿意參加試驗并有較好的依從性。