[發明專利]復方白首烏顆粒劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310252686.9
• 申請日: 2013-06-21
• 公開（公告）號: CN103315360A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發明（設計）人: 方希修;錢峰;周強;方圓;劉云鎮;王冬梅
• 申請（專利權）人: 方希修
• 主分類號: A23L2/39
• 分類號: A23L2/39;A23L1/29
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種復方中藥茶飲品及其制備方法，具體涉及用白首烏、絞股藍、羅布麻、雞血藤和白茅根這五味中藥藥材或其飲片為原料制備復方白首烏顆粒及其制備方法。

背景技術

白首烏為蓼科植物白首烏的干燥塊根，其性味苦、甘、澀、微溫，入肝、腎經。制首烏補肝腎、益精血、壯筋骨，還可澀精止帶，為滋補良藥，用于肝腎兩虛、精血虛少之腰膝酸軟、頭暈眼花、須發早白、遺精、崩漏、帶下等癥。生首烏補虛力弱，長于解毒、截瘧、潤腸通便，治療瘡腫、瘰癘、久瘧不止、腸燥便秘等癥。《本草綱目》載首烏“養血益肝，固精益腎，健筋骨，烏髭發，為滋補良藥，不寒不燥，功在地黃、天門冬諸藥之上。”《開寶本草》稱其“止心痛，益血氣，黑髭發，悅顏色，久服長筋骨，益精髓，延年不老”。藥理分析表明，白首烏含蒽醌類化合物，主要有大黃酚和大黃素，其次為大黃酸(炙品不含大黃酸)、大黃素甲醚和大黃蒽酮、淀粉、粗脂肪、卵磷脂等。

白首烏藥食同源的，生首烏具有降血脂，潤腸通便的作用。制白首烏具有補肝腎，益精血的作用，可以長期使用。對藥食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具體規定。白首烏作為藥物，有效成分見發明專利申報內容。早在2002年衛生部就將白首烏定位腦血管疾病首選用藥，是既可藥用又可用于保健食品的物品。

白首烏在現代醫學中，具有改善睡眠、增強抵抗力、烏須發、降血脂血壓血糖等諸多作用。把白首烏通過現在代生物技術處理，變成可以長期服用的新資源食品，安全性好，進市場快，容易被人接受。

中藥配方顆粒是近十年來對傳統中藥飲片應用形式的突破，主要是以中藥飲片為原料，經現代工藝提取、真空濃縮、干燥、制粒等工序精制而成，功效與原飲片保持基本一致。中藥配方顆粒的應用，保留了傳統中醫藥的精髓——辨證施治，隨癥組方的特色，又具有免煎易服、作用迅速、成分完全、療效確切、安全衛生和攜帶方便等優點，有利于中藥的標準化和國際化。

發明內容

本發明的目的在于提供一種白首烏等中草藥有效成分提取完全的新中藥制劑及其制備方法，具有補肝腎，益精血的作用。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種復方白首烏顆粒劑，其原料包括以下重量份數的組分：

白首烏40～50份、絞股藍20～30份、羅布麻10～20份、雞血藤10～20份和白茅根10～20份。

所述原料依次經過提取，過濾，濃縮濾液，除去濃縮液無效成分，再次濃縮，干燥，加入輔料制粒等一系列步驟后制得所述顆粒劑。

本發明還公開了一種制備所述顆粒劑的方法，包括下列步驟：

(1)將所述原料加水至總量的2～20倍常溫浸漬或加熱提取至少兩次，所得提取液合并，過濾；

(2)將濾液減壓濃縮或膜濃縮或常壓濃縮至含生藥0.1g/mL～2g/mL；

(3)將濃縮液進行醇沉或加入絮凝劑澄清或膜分離超濾，優選膜孔徑在1um～100nm之間，或樹脂吸附除去無效成份；，

(4)然后再濃縮、干燥，加入輔料，制粒，包裝。

在上述步驟(3)中的醇沉除去無效成份可以是在濃縮液中加入乙醇至含醇量達到體積比40％～80％，靜置或冷藏，除去不溶物得澄清液。

在上述步驟(3)中的絮凝除去無效成份可以是在濃縮液中加入殼聚糖(優選重量濃度0.5～1％)和澄清劑(如鞣酸或明膠)絮凝后除去沉淀物，制得澄明的液體。

在上述步驟(3)中的樹脂吸附除去無效成份可以是將濃縮液通過大孔樹脂柱，優選孔徑300～1000nm，有效成分被吸附，用體積比為50～95％的乙醇洗脫，收集洗脫液即可。

所述原料為藥材或飲片，常溫浸漬提取時間可以為3～24h，加熱提取時間為0.5～5h，提取時溫度為30～65℃。

上述步驟(4)中的輔料為矯味劑、賦形劑或其組合。在步驟(4)中藥液濃縮、干燥是精制液通過減壓濃縮或膜濃縮或常壓濃縮至稠膏或稠膏進一步減壓干燥成千浸膏或稠膏噴霧干燥成干粉，可制成白首烏粉劑。

所述矯味劑為甜味素、阿斯巴甜、甜菊糖甙、安賽蜜和/或木糖醇。

所述賦形劑為淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、β-環糊精、糊精、羧甲基纖維素鈉和/或低取代羥丙基纖維素。

本發明的優點是：白首烏粉劑與顆粒劑原料組成及其制備過程中的各種工藝方式經過多次實驗研究優選，具有白首烏等中草藥有效成份提取完全、有效成分損失小、簡單，易于控制，產質量穩定，無有害殘留的特點。本發明成品是一種新型的保健產品，有廣闊的市場前景。

具體實施方式