[發明專利]一種防治酒精性脂肪肝的藥物組合物及制備方法

有效

• 申請號: 201310251077.1
• 申請日: 2013-06-24
• 公開（公告）號: CN103272146A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 趙遠紅;李正;王進博;李進;崔維利;陳濤
• 申請（專利權）人: 天津市石天藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K36/9064;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種防治酒精性脂肪肝的藥物組合物，其特征是：所述藥物組合物按重量份由以下藥味制成，趕黃草5-60份、靈芝5-15份、香薷5-10份、生薏米5-10份、杏仁5-10份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是：所述藥物組合物組方中還可以加入中藥砂仁，得到的配方為，趕黃草5-60份、靈芝5-15份、香薷5-10份、生薏米5-10份、杏仁5-10份、砂仁5-10份。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是：所述藥物組合物組方中還可以加入中藥肉豆蔻，得到的配方為，趕黃草5-60份、靈芝5-15份、香薷5-10份、生薏米5-10份、杏仁5-10份、肉豆蔻5-10份。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是：所述藥物組合物組方中還可以加入葛根、葛花，得到的配方為，趕黃草5-60份、靈芝5-15份、香薷5-10份、生薏米5-10份、杏仁5-10份、葛根5-10份、葛花5-10份。

5.根據權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物通過降低未酯化脂肪酸的釋放，減少肝中TG的堆積，增加脂代謝，從而防治酒精性脂肪肝。

6.根據權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物通過類抗氧化劑樣效用，減輕脂質過氧化反應，減輕肝纖維化，從而防治酒精性脂肪肝。

7.根據權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物通過降低血小板生長衍生因子(PDGF)活力，抑制HSC激活轉化，防止酒精性脂肪肝向酒精性肝纖維化發展，從而防治酒精性脂肪肝。

8.根據權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物通過降低ALT、AST活性，對酒精所導致的肝損傷起到保護作用，從而防治酒精性脂肪肝。

9.根據權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物通過抑制黃嘌呤氧化酶XO活性，利于肝細胞的能量代謝，從而防治酒精性脂肪肝。

10.一種防治酒精性脂肪肝的藥物組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：

a)蒸餾：將上述權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物中的香薷、杏仁或香薷、杏仁、肉豆蔻兩味或三味藥物水蒸氣蒸餾，收集揮發油、蒸餾液、藥渣，備用；

b)水提取：將a)項中的藥渣與上述權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物中除香薷、杏仁或香薷、杏仁、肉豆蔻外的其余藥物置水提取罐中，按重量計加入所述藥物組合物的6-10倍量水，煎煮2次，每次1-4小時，沸騰后蒸汽壓力0.03-0.04Mpa，合并煎液，濾過；

c)濃縮：將a)步驟中的蒸餾液和b)步驟中的水提取濾液置濃縮罐中，濃縮至相對密度為1.01-1.03，溫度50℃的清膏，濃縮溫度50-100℃；

d)醇沉：濃縮液置醇沉罐中，緩緩加入95％乙醇使其含醇量達50％-75％，充分攪拌后，靜置8-20小時，濾過；

e)回收乙醇：濾液置減壓回收罐中，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.04-1.07，溫度45℃的稠膏，濃縮溫度40-100℃，得水提取物。

f)顆粒劑的制備：

a′)將e)步驟中的水提取物平鋪于真空干燥箱中真空干燥，真空度-0.06～-0.09Mpa，溫度40-100℃，得干膏；

b′)干膏粉碎成極細粉，過200目篩；

c′)干膏粉兌入適量糊精，過篩，混合均勻，混合時間10-50分鐘；

d′)混合后的干膏粉用95％乙醇制粒，制粒時間3-10分鐘；

e′)將d′)項中所制的濕顆粒平鋪于干燥箱中干燥，鋪層厚度1-4cm，干燥溫度50-100℃；

f′)將干燥后的顆粒整粒，用目數為14目的篩網整粒，噴入a)步驟中收集的揮發油，混合均勻；

g′)裝袋，每袋裝0.3-0.5g。