[發(fā)明專利]一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310250094.3
• 申請(qǐng)日: 2013-06-21
• 公開（公告）號(hào): CN103341007A
• 公開（公告）日: 2013-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李戎;梁繁榮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/8945
• 分類號(hào): A61K36/8945;A61P19/08;A61P19/02
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

骨質(zhì)增生是中老年的常見病、多發(fā)病，是由于構(gòu)成關(guān)節(jié)的軟骨、椎間盤、韌帶等軟組織變性、退化，關(guān)節(jié)邊緣形成骨刺、滑膜肥厚等變化，而出現(xiàn)骨破壞，引起繼發(fā)性的骨質(zhì)增生，導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形，當(dāng)受到異常載荷時(shí)，引起關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限等癥狀的一種疾病，可分原發(fā)性和繼發(fā)性兩種。本病在中醫(yī)屬“痹證”范疇，稱為“骨痹”，與外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕邪、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等內(nèi)外因素有關(guān)。

本病多發(fā)生于40歲以上的中年人或老年人，一般認(rèn)為男性多于女性，但也有資料顯示50歲以前女性骨質(zhì)增生的發(fā)病率比男性高2倍，而50歲以后兩性之間基本相等。常用腰部活動(dòng)的重體力勞動(dòng)者及運(yùn)動(dòng)員易患此病，最常見于膝、髖、腰椎、頸椎、肘、腳跟等關(guān)節(jié)。無論發(fā)于何處，骨質(zhì)增生均會(huì)累及神經(jīng)、血管，或引起關(guān)節(jié)損傷，造成疼痛、腫脹、麻木、關(guān)節(jié)功能障礙等臨床癥狀，嚴(yán)重影響工作、學(xué)習(xí)和生活。

目前，西醫(yī)對(duì)骨質(zhì)增生尚無有效的治療藥物，僅采用對(duì)癥處理或手術(shù)治療，如對(duì)疼痛患者給予解熱鎮(zhèn)痛類藥，對(duì)麻木者給予B族維生素類，對(duì)關(guān)節(jié)腫脹有積液者施以局部抽取積液或局部封閉等療法。但實(shí)踐證明這些療法均不理想，只是治標(biāo)而不治本，病情易復(fù)發(fā)；而手術(shù)治療又會(huì)帶來更多的弊端。中醫(yī)較之西醫(yī)在治療上的優(yōu)勢(shì)則在于，不僅可從病因病理上進(jìn)行辨證根治，而且科學(xué)的復(fù)方配伍可多靶點(diǎn)地分別針對(duì)瘀血、痰濕、風(fēng)寒濕邪、肝腎虧虛等病因病理因素。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物及其制備方法和用途。

本發(fā)明提供了一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

雞血藤26～34份，延胡索10～14份，蒲黃3～7份，香附10～14份，乳香7～13份，沒藥7～13份，續(xù)斷10～14份，淮牛膝10～14份，杜仲10～14份，桑寄生24～30份，白芍45～60份，狗脊10～14份，葛根15～20份，威靈仙15～18份，防風(fēng)7～13份，木瓜18～24份，穿龍薯蕷10～14份，甘草10～14份。

進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

雞血藤30份，延胡索12份，蒲黃5份，香附12份，乳香10份，沒藥10份，續(xù)斷12份，淮牛膝12份，杜仲12份，桑寄生24～30份，白芍45～60份，狗脊12份，葛根18份，威靈仙15～18份，防風(fēng)10份，木瓜18～24份，穿龍薯蕷12份，甘草12份。

其中，所述蒲黃為生蒲黃。

其中，所述藥物組合物是由所述重量配比的原料藥的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

其中，所述的制劑是口服劑。

進(jìn)一步地，所述口服劑為顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或口服液。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

（1）按所述重量配比稱取原料藥；

（2）加水先煎除乳香、沒藥之外的其他各藥，其中蒲黃需包煎，后下乳香、沒藥，合并水煎液，濃縮后，加上藥學(xué)上可用的輔料或輔助性成分制備成常規(guī)制劑。

本發(fā)明還提供了上述的藥物組合物在制備治療骨質(zhì)增生的藥物中的用途。

進(jìn)一步地，所述藥物是治療因感受風(fēng)寒濕邪、外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等所致的骨痹或骨質(zhì)增生的藥物。

進(jìn)一步地，所述藥物是治療增生性骨關(guān)節(jié)炎、退行性骨性關(guān)節(jié)炎、退變性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)退行性疾病、骨刺、肥大性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎的藥物。

目前已公認(rèn)“整體觀念”、“辨證施治”、“復(fù)方使用”、“復(fù)方配伍用藥如用兵”是中醫(yī)最科學(xué)最有效的幾大優(yōu)勢(shì)，其中“復(fù)方配伍用藥如用兵”是非常科學(xué)的中醫(yī)藥原創(chuàng)理論。中醫(yī)組方中各藥如行兵布陣那樣環(huán)環(huán)相扣的嚴(yán)密配伍，是其優(yōu)于西藥配方的有效手段。中醫(yī)方劑理論認(rèn)為，每一方劑，不僅需要根據(jù)病因病機(jī)選擇合適的藥物妥善配伍，同時(shí)也應(yīng)符合組方的基本結(jié)構(gòu)，即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對(duì)疾病病機(jī)的全方位判斷基礎(chǔ)上的科學(xué)配比。中醫(yī)用方通過多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)整合調(diào)節(jié)的生物學(xué)機(jī)制，對(duì)骨質(zhì)增生這種疼痛類慢性病患進(jìn)行調(diào)治，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無毒副作用的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫(yī)傳統(tǒng)原創(chuàng)理論的正確指導(dǎo)之上的，本發(fā)明組方正遵循了這一原則。