[發明專利]一種抑菌、抗炎的婦科外用制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310249499.5
• 申請日: 2013-06-23
• 公開（公告）號: CN104225169B
• 公開（公告）日: 2019-10-11
• 發明（設計）人: 高秀麗;張敏;王鵬嬌
• 申請（專利權）人: 貴州秀生堂醫藥生物有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P15/02;A61P15/00
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

本發明公開了一種婦科外用制劑及其制備方法，它主要是由中藥原料苦參，蜘蛛香，龍血竭，艾片制成，劑型包括婦科外用的所有劑型，如：軟膠囊，栓劑，片劑，膠囊劑等。同時，本發明公開了婦科外用制劑的制備方法：苦參加6～10倍量65%乙醇水浴回流提取1～3次，每次1.5h，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05（60℃），干燥，粉碎成細粉，備用；取蜘蛛香粉碎，過120目篩，采用CO₂超臨界萃取揮發油，得揮發油，備用；分別取龍血竭和艾片，粉碎成細粉過100目篩，加入到蜘蛛香揮發油中混勻，加入上述細粉中，攪勻，加入藥用劑型添加輔料制成陰道用制劑。所得制劑具有療效確切，安全方便、副作用小的特點。本發明為市場增加了新的治療藥品，為醫患雙方提供了更廣泛的選擇。

技術領域

本發明涉及一種抑菌、抗炎的婦科外用制劑及其制備方法，屬于醫藥制劑技術領域。

背景技術

世界衛生組織調查報告顯示，全世界的婦科病患者十分普遍，平均有83％的已婚女性一生中至少都患有或曾經患有不同程度的婦科病，中國婦女則高達90％，平均每3分鐘就有一個新增病例。我國城市婦女已婚女性婦科常見病患病率順序依次為生殖道感染42.9％、月經紊亂34.5％(未絕經者)和痛經15.5％(未絕經者)、盆腔腫物3.9％、子宮脫垂1.1％。生殖道感染是導致女性慢性重大婦科病的“罪魁禍首”，是嚴重危害女性健康的“隱型殺手”，是女性健康的最大敵人。

生殖道感染(陰道炎)是最為常見發病率最高的婦科疾病，主要為細菌或寄生蟲的浸入感染或陰道內菌群失調所致，主要包括滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎、細菌性陰道炎，其在陰道感染病例中所占比率分別為13％～25％、10％～30％和40％～50％。女性感染婦科炎癥后根據不同的炎癥和感染程度會出現不同特征的癥狀，大致表現為外陰瘙癢、白帶異常、尿頻、尿急、尿痛、性交疼痛、下腹墜脹、經期疼痛、月經不調等等。

抗生素的內服和外用雖能暫時殺滅細菌和寄生蟲，但常引起陰道內菌群失調而致久治難愈。傳統中藥是中醫思想指導下的藥物應用，講究辨證論治和整體性，且多為復方制劑，著重扶正祛邪，不僅強調抑制或殺滅致病菌，更強調維持陰道微生態平衡，旨在從根本上解決陰道炎的發病原因，減少疾病復發率，此外，幾千年來的臨床證明，細菌較少對中藥產生耐藥性，因此，中藥治療陰道炎具有很好的發展前景，符合現代醫藥發展的需要。如保婦康栓，主要成分為莪術油，對各種陰道炎的治療效果都比較好。

貴州的苗族醫生對婦科用藥的治療也有較多的保密配方，并且貴州的道地藥材資源非常豐富，療效尤其獨到之處，最重要的是苗藥的安全性好。

本發明提高一種療效確切、安全方便、副作用小的純中藥婦科外用制劑，該制劑具有清熱解毒，散寒除濕，活血化瘀，斂瘡生肌之功。適用于濕熱下注，瘀血遏阻所致的陰道炎、子宮頸炎、宮頸糜爛等。

發明內容

本發明的目的在于，提供一種療效確切、安全方便、副作用小的婦科外用中藥制劑，同時提供該中藥制劑的制備方法。

發明人基于上述的背景，對苗醫保密配方進行研究，結合中醫理論和西醫用藥特點進行了合理的組方篩分調整，得出了本發明的技術方案，具體如下：

按照重量份計算，治療抑菌、抗炎的婦科外用制劑主要是由中藥苦參300～600份，蜘蛛香100～300份，龍血竭10～100，艾片1～30份，制備而成。

優選的，1000個劑量單位它主要是由苦參1400g，蜘蛛香600g，龍血竭60g，艾片6g制備而成。

以上組成中，重量是以生藥計算的，該組成可制成單位計量的藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成軟膠囊劑1000粒，栓劑1000粒，片劑1000片，膠囊1000粒。

以上組成是按重量作為配比的，在生產時可按照相應的比例增大或減少，但各組之間的生藥材重量配比的比例不變。