[發明專利]一種天然藥物組合物

有效

• 申請號: 201310249494.2
• 申請日: 2013-06-23
• 公開（公告）號: CN103356741A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 石強
• 申請（專利權）人: 石強
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61P35/00;A61P1/12;A61K31/365;A61K31/7048
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技術領域

????本發明涉及一種天然藥物組合物，更具體地涉及一種由穿心蓮黃芩水煎濃縮提取物、穿心蓮內酯、黃芩總黃酮與黃芩苷組成的天然藥物組合物，該天然藥物組合物的制備方法以及該天然藥物組合物在用于制備減少癌癥化療相關性腹瀉并對癌癥治療起增效作用的藥物中的用途。

背景技術

????惡性腫瘤是當前危害人類生存，健康的主要疾病之一，其治療手段包括手術、化療、放療、中醫藥治療，而化療治療腫瘤的效果尤為突出。化療藥無論單用或聯合用均會引起患者腹瀉等毒副反應，腫瘤化療后腹瀉又叫化療相關性腹瀉。近年來隨著化療藥物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷類、羥基喜樹堿、伊立替康、希羅達等的面世及推廣應用，化療相關性腹瀉的發生率逐年提高，而且若不進行積極治療，易導致患者脫水、營養不良、血清電解質紊亂、酸堿平衡失調等，不僅對機體的康復帶來極大的不利，也給周期性化療帶來一定的困難，因此對化療相關性腹瀉的有效治療已成為腫瘤患者整體治療的重要組成部分。

化療相關性腹瀉就其臨床表現來看，當屬中醫學“泄瀉”范疇，中醫藥對于泄瀉的研究，令人矚目，但目前尚無對抗癌癥化療具有減輕腹瀉及增效作用的中成藥。因此，研發一種高效低毒、價格低廉，易于推廣的可用于減輕癌癥化療相關性腹瀉并起化療增效作用的天然中藥成為臨床亟待解決的問題。

穿心蓮為爵床科植物穿心蓮的全草或葉，性味苦寒，主治濕熱瀉痢。黃芩為唇形科植物黃芩的根,主治痢疾，近年來，穿心蓮和黃芩抗癌作用得到證實，本發明人經過大量的各配方比例的研究和實驗，最后獲得了本發明的最佳藥物比例組合物，并證明了其對癌癥化療相關性腹瀉有極好的療效并能同時對化療增效，由此完成了本發明。

發明內容????

????本發明提供的一種天然藥物組合物，由穿心蓮黃芩水煎濃縮提取物、穿心蓮內酯、黃芩總黃酮與黃芩苷以重量計按2-5:3-6:1-6:5-8的比例組成。

上述天然藥物組合物，其中穿心蓮黃芩水煎濃縮提取物、穿心蓮內酯、黃芩總黃酮與黃芩苷的用量比例是5:6:6:8。

????其中，穿心蓮黃芩水煎濃縮提取物、穿心蓮內酯、黃芩總黃酮可通過本領域技術人員公知的常規方法進行提純獲得，采用常規方法獲得的這些成分或采用商業購得的成分組成的本發明的天然藥物均能獲得相同的療效。

優選地，上述天然藥物組合物中穿心蓮黃芩水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1-4∶1取穿心蓮、黃芩，蒸餾水浸泡1h，加熱煎煮1h，絹布過濾，藥渣再加6倍蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，70℃減壓干燥即得。

上述天然藥物組合物中穿心蓮內酯的制備方法是：

稱取穿心蓮粉末適量，酶解前處理，乙醇熱浸，過濾，回收乙醇的，得浸膏，用石油醚洗，除去葉綠素，將水層用氯仿萃取過夜，分為水層、氯仿層和中間層，將中間層析出物用乙醇重結晶，即得。

上述天然藥物組合物中黃芩總黃酮制備方法是：

稱取黃芩粗粉，55%乙醇在85℃下回流提取多次，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮、干燥，即得。

上述天然藥物組合物中黃芩苷制備方法是：

黃芩烘干，粉碎過篩，稱取適量，用80%乙醇以10倍、8倍量分兩次提取，每次1h，濾過。合并濾液，回收乙醇，加適量蒸餾水，加濃鹽酸調pH3-4，靜置1h后濾去雜質，濾液于40℃?調pH1.5-2，保溫30min，靜置，抽濾，沉淀水洗至pH6.5-7.0，干燥即得黃芩苷。

本發明還提供了該天然藥物組合物的優選的制備方法，包括：

（1）穿心蓮黃芩水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1-4∶1取穿心蓮、黃芩，蒸餾水浸泡1h，加熱煎煮1h，絹布過濾，藥渣再加6倍蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，70℃減壓干燥即得。

（2）穿心蓮內酯的制備

稱取穿心蓮粉末適量，酶解前處理，乙醇熱浸，過濾，回收乙醇的，得浸膏，用石油醚洗，除去葉綠素，將水層用氯仿萃取過夜，分為水層、氯仿層和中間層，將中間層析出物用乙醇重結晶，即得。

（3）黃芩總黃酮制備

稱取黃芩粗粉，55%乙醇在85℃下回流提取多次，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮、干燥，即得。

（4）黃芩苷制備