[發明專利]一種全血免疫分析裝置及使用此裝置的血液分析儀

有效

• 申請號: 201310248451.2
• 申請日: 2013-06-21
• 公開（公告）號: CN103336130A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 楚建軍;邵建輝;孔巢城;趙丙強
• 申請（專利權）人: 嘉善加斯戴克醫療器械有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N21/31
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種血液分析技術，不僅可以對血液細胞進行計數和分析，還能夠利用免疫學方法對血漿中的特定蛋白(特別是C-反應蛋白)進行定量測量，而這種免疫測量是在全血中進行，無需離心。?

背景技術

C-反應蛋白(C-Reactive?protein，簡稱CRP)。早于1930年發現，是一種能與肺炎球菌C多糖體反應形成復合物的急性時相反應蛋白。CRP的檢測在八十年代以前作為炎癥和組織損傷的非特異性標志物大量應用于臨床。CRP作為急性時相蛋白在各種急性炎癥、組織損傷、心肌梗塞、手術創傷、放射性損傷等疾病發作后數小時迅速升高，并有成倍增長之勢；病變好轉時，又迅速降至正常，其升高幅度與感染的程度呈正相關。CRP可用于細菌和病毒感染的鑒別診斷：一旦發生炎癥，CRP水平即升高，而病毒性感染CRP大都正常。CRP與其它炎癥因子如白細胞總數、紅細胞沉降率和多形核白細胞等具有密切相關性，如CRP與WBC存在正相關，在炎癥反應中起著積極作用，在患者疾病發作時，CRP可早于WBC而上升，回復正常也很快，所以具有極高的敏感性。?

正是因為CRP與炎癥因子超高的相關性以及其對細菌性感染或者病毒性感染的判斷能力，近年來CRP的檢測越來越成為常規檢驗項目之一應用于臨床檢驗，和血常規(血液細胞分析)的結果聯合起來，綜合判斷患者的炎癥反應。?

將CRP檢測結果與血常規檢測結果綜合起來的做法在大型醫院是易于實現的，因為大型綜合醫療機構往往都配有生化分析儀和血液分析儀，可分別實施CRP檢測和血常規檢測。但是對于鄉鎮衛生院級別的小型醫院來說，雖然血液分析儀已經成為標準配置，但生化分析儀并不是必須配置的，這些醫院若想要對CRP含量進行檢測，必須經過離心等繁瑣的實驗室手段，才可進行半定量的檢測。或者另行購買一臺專用的CRP檢測設備，而這樣就增加了醫院的采購成本并且單個樣本檢測成本也很高，給患者帶來額外負擔。此外，將CRP和血常規分別測量也增加了檢測工序，兩份獨立的檢測報告也不利于醫生對報告的閱讀和分析。?

由于小型醫院都配置了血液分析儀，如果血液分析儀在對血液細胞檢測的同時也能夠對血液中的CRP進行檢測，將二者的結果顯示在一個報告中，則可解決上述問題，大量節約了成本，也為醫生提供了便利，使血常規和CRP綁定測量的檢驗模式在中小醫院普及成為可能。?

發明內容

本發明的目的在于解決臨床上需要將CRP檢測和血液細胞的檢測結果綜合考慮，而實際操作過程卻需要兩種不同的儀器分別檢測，帶來成本提高、工序繁瑣以及檢測報告獨立不便閱讀的缺點；發明一種可以同時進行CRP檢測和血常規檢測的儀器和方法，在同一個檢驗過程中實現對二者的檢測并將報告合并，有利于醫生進行臨床診斷。?

由于CRP存在于血漿當中，對CRP的檢測一般都需要將血液樣本離心，取其上清方可測試，而血液細胞的檢測一般采用全血樣本，因此如果想達到上述將血液細胞檢測和CRP檢測?同時進行的目的，則需要解決如何在全血中進行CRP檢測的問題。?

為了解決上述問題，本發明提供一種能夠在全血中同時進行CRP檢測和血液細胞檢測(血常規)的裝置，其特征在于包括：反應池，用于溶血劑、免疫試劑和全血試樣的反應和測量，由透光材料構成；溶血試劑供給部件，用于向反應池中注入溶血劑；樣本注入部件，向已裝有溶血劑的反應池中注入抗凝全血樣本，形成第一試樣；免疫試劑供給部件，向所述第一試樣中添加免疫試劑，形成第二試樣，第一試樣和第二試樣都在同一個反應池中反應和測量，而無需移至其他容器中進行反應和測量；光照射單元，向反應池中提供照射光；控制單元，控制反應池的溫度以及溶血試劑供給部件、樣本注入部件、免疫試劑供給部件按照一定的順序進行動作；透射光探測單元，沿著照射光的光軸方向接收探測照射光在通過第一試樣時的吸光度；散射光探測單元，與光軸方向成一定的角度方向上探測照射光在經過第二試樣后的散射光強度；和分析計算單元，對上述吸光度和散射光強度進行分析計算，得到血常規參數和CRP參數。?