[發明專利]一種穩定的掩味的鹽酸氨溴索復合物及其制備方法在審
| 申請號: | 201310245823.6 | 申請日: | 2013-06-20 |
| 公開(公告)號: | CN103301467A | 公開(公告)日: | 2013-09-18 |
| 發明(設計)人: | 不公告發明人 | 申請(專利權)人: | 北京阜康仁生物制藥科技有限公司 |
| 主分類號: | A61K47/32 | 分類號: | A61K47/32;A61K31/137;A61P11/10 |
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| 地址: | 100070 北京市*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 穩定 鹽酸 氨溴索 復合物 及其 制備 方法 | ||
1.一種穩定的掩味的鹽酸氨溴索藥物復合物,其特征是除含有鹽酸氨溴索外還包含掩味劑,其掩味劑為聚立克林IRP64、波拉克磷鉀IRP88、聚苯乙烯磺酸鈉IRP69。
2.根據權利要求1所述的鹽酸氨溴索藥物復合物,其特征是:所述掩味劑為聚立克林IRP64、波拉克磷鉀IRP88、聚苯乙烯磺酸鈉IRP69中的一種,優選聚立克林IRP64;按重量計,其用量為主藥的1/2倍-4倍,優選1/2倍-1倍。
3.根據權利要求1所述的鹽酸氨溴索藥物復合物,其特征其制備方法如下:
將1M氫氧化鈉溶液用純化水定容至適量刻度;加入適量聚立克林IRP64,攪拌2h;向上述樣品中加入鹽酸氨溴索,攪拌數小時;抽濾,清洗濾餅3次;抽濾后的藥物復合物放入60℃烘箱中干燥,即得。
4.根據權利要求1所述的鹽酸氨溴索復合物,其特征在于:選擇性的添加適當的藥用輔料,可進一步制備成顆粒劑、咀嚼片、口腔崩解片、口腔分散膜劑。
5.根據權利要求4所述的鹽酸氨溴索復合物,其特征在于:所述藥用輔料包括稀釋劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、成膜材料、香精、甜味劑等。
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