[發明專利]一種中藥組合物在制備治療男性不育癥藥物中的應用

有效

• 申請號: 201310243573.2
• 申請日: 2013-06-19
• 公開（公告）號: CN104225035B
• 公開（公告）日: 2020-01-21
• 發明（設計）人: 王永;谷春華;趙韶華;高學東;盧會芬
• 申請（專利權）人: 河北以嶺醫藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/77
• 分類號: A61K36/77;A61P15/08;A61K33/12;A61K35/10
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1.一種中藥組合物在制備治療由精子輸出通道阻塞或精索靜脈曲張或精索炎或免疫異常引起的男性不育癥藥物中的應用，其特征在于所述中藥組合物是由如下重量份比例的原料藥制成：

黃芪30-150份 滑石7-28份 夏枯草10-40份 女貞子7-28份

荔枝核10-40份 琥珀1-4份 肉桂1.5-6份 黃柏3-15份。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于所述中藥組合物是由如下重量份比例的原料藥制成:

黃芪70份 滑石14份 夏枯草21份 女貞子14份

荔枝核21份 琥珀2.1份 肉桂2.8份 黃柏7份。

3.根據權利要求1所述的應用，其特征在于所述中藥組合物是由如下重量份比例的原料藥制成:

黃芪30份 滑石7份 夏枯草10份 女貞子7份

荔枝核10份 琥珀1份 肉桂1.5份 黃柏3份。

4.根據權利要求1所述的應用，其特征在于所述中藥組合物是由如下重量份比例的原料藥制成:

黃芪150份 滑石28份 夏枯草40份 女貞子28份

荔枝核40份 琥珀4份 肉桂6份 黃柏15份。

5.根據權利要求1所述的應用，其特征在于所述中藥組合物是由如下重量份比例的原料藥制成:

黃芪30份 滑石28份 夏枯草10份 女貞子28份

荔枝核10份 琥珀4份 肉桂1.5份 黃柏15份。

6.根據權利要求1-5任一項所述的應用，其特征在于該中藥組合物的活性成分是由以下步驟制成的：

（1）按原料藥重量比例稱取中藥材，分別凈選，粉碎；

（2）取黃芪、黃柏，加50-70%乙醇，加熱回流提取1-3次，時間為每次0.5-3小時，提取液過濾，合并，減壓回收乙醇后，濃縮成相對密度為1.20-1.25的清膏，備用；

（3）取女貞子，加6-10倍量70-90%乙醇，加熱回流提取1-3次，時間為每次1-3小時，提取液濾過，合并，減壓回收乙醇后，濃縮成相對密度為1.20-1.25的清膏，備用；

（4）取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小時后，提取揮發油2-6小時，

揮發油另器收集，水提取液過濾收集，殘渣備用；

（5）取夏枯草、荔枝核及步驟（4）所得殘渣，加8-10倍量水，煎煮兩次，第一次1-3小時，第二次1-2小時，提取液過濾，合并，加入步驟（4）所得水溶液，濃縮成相對密度為1.20-1.25的清膏，備用；

（6）取滑石、琥珀，粉碎成100目細粉，備用；

步驟（2）所得清膏、步驟（3）所得清膏、步驟（4）所得揮發油、步驟（5）所得清膏和步驟（6）所得細粉共同構成本發明中藥組合物的活性成分。

7.根據權利要求1-5任一所述的應用，其特征在于所述中藥組合物的制劑劑型為膠囊劑、片劑、口服液或丸劑。

8.根據權利要求7所述的應用，其特征在于所述膠囊劑是由以下步驟制成的：

（1）取所述中藥材，分別凈選，粉碎，按比例量稱取；

（2）取黃芪、黃柏，加50-70%乙醇，加熱回流提取1-3次，每次0.5-3小時，提取液過濾，合并，減壓回收乙醇后，濃縮成相對密度為1.20-1.25的清膏，真空干燥，干膏備用；

（3）取女貞子，加6-10倍量70-90%乙醇，加熱回流提取1-3次，時間為每次1-3小時，提取液濾過，合并，減壓回收乙醇后，濃縮成相對密度為1.20-1.25的清膏，真空干燥，干膏備用；

（4）取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小時后，提取揮發油2-6小時，

揮發油另器收集，出油率不得少于l.0%，水提取液過濾收集，殘渣備用；

（5）取夏枯草、荔枝核及步驟（4）所得殘渣，加8-10倍量水，煎煮兩次，第一次1-3小時，第二次1-2小時，提取液過濾，合并，加入步驟（4）所得水溶液，濃縮成相對密度為1.20-1.25的清膏，真空干燥，所得干膏與步驟（2）所得干膏混合粉碎成100目粉備用；

（6）取滑石、琥珀，粉碎成100目粉，備用；

（7）將步驟（5）所得干膏粉、步驟（6）所得細粉和適量輔料混和均勻，用80%乙醇為粘合劑，高速攪拌制粒，60-70℃烘干，整粒；

（8）篩出細粉，噴入步驟（4）所得揮發油，與顆粒混合均勻，密閉，裝膠囊，即得。