[發明專利]分枝支架、用于其的脈管內植入的系統及植入其的方法

在審

• 申請號: 201310242399.X
• 申請日: 2013-06-19
• 公開（公告）號: CN103505309A
• 公開（公告）日: 2014-01-15
• 發明（設計）人: E·普洛維基;L·胡爾卡拉
• 申請（專利權）人: 巴頓有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 錢亞卓

技術領域

本發明分枝支架、用于分枝支架的脈管內植入的系統以及植入分枝支架的方法。

背景技術

在支架植入處采用各種結構方案的分枝支架的脈管內植入的現有技術系統通常會帶來傷害，尤其是在動脈分枝處。在分枝支架的植入中最頻繁的問題包括，由于植入的支架的撐條覆蓋內腔以及發生血栓集中，而導致動脈側向分支的部分或完全閉合、動脈側向分支的收縮、脈管分枝處的切開、動脈側向分支的橫截面減小。

為了避免這樣的狀況，當前時每個分支植入一個支架，同時單獨的系統用于每個植入支架的脈管內植入，或者植入一個安裝在復雜系統上的叉形支架。

利用現有技術的方法進行分枝支架的脈管內植入操作的實施是極為復雜的，并且其負擔在于具有支架的動脈存在多種后操作并發癥的極高可能性。它們必須在利用非常現代的設備進行的外科手術中實施。此外，進行植入的操作者需要具有高技術水平和非常豐富的經驗。

發明內容

因此，需要用于分枝支架的新型的、更加高效的結構方案，以及用于這種支架的脈管內植入的系統，以便即使是經驗不足的操作者也能方便在分枝部位處的植入，并且提供較高的安全性和操作功效。

本發明的目的在于增加功效和方便植入程序，從而增加操作的安全性、促進更加廣泛地使用支架、并提出能夠在囊狀物上擴展的更加通用的支架構造，囊狀物允許其植入在具有不同形狀和尺寸的脈管中以及相對于主脈管具有不同相互結構的分支的脈管中。

從國際申請WO0174273A1中已知一種由例如鎳和鈦合金的材料制成的自延伸支架，其包括兩個區段——近側區段和遠側區段，其中一個區段具有較大的直徑，這些區段通過至少一個縱向連接器連接。該連接器（或定位成彼此靠近的若干連接器）是直線形的，并且僅僅定位在支架的一側處，從而在支架的兩個區段之間的另一側處形成自由空間。在植入脈管內的情況下，支架的連接器附著到脈管的內壁，并且其彎曲成使得支架的各區段改變其相互位置（它們之間存在角度），它們之間的自由空間自由地增加。

本發明的分枝支架包括兩個圓柱形部分：較小直徑的遠側部分和較大直徑的近側部分，通過相對布置的兩個縱向連接器連接，連接器具有的長度為0.5到8mm，形成支架的具有擴大表面區域的單元，連接器具有曲線形狀，特別是正弦曲線形狀。

優選地，支架的遠側部分直徑與近側部分直徑的比在1.0:1.1到1.0:2.0的范圍內。

一種分枝支架的脈管內植入的系統，包括近側部分和遠側部分，具有外部管、內部管和異形囊狀物，根據本發明，其特征在于，在系統的遠側部分中，在標記有在X射線下可見的三個環的內部管上具有異形囊狀物，該異形囊狀物的近側部分緊固到外部管的外表面，該異形囊狀物的遠側部分緊固到內部管的外表面，如上所述根據權利要求1所述的分枝支架以可拆卸的方式夾持在異形囊狀物上，異形囊狀物包括三個不可分離的部分：較小直徑的遠側部分；較大直徑的近側部分；以及長度為從0.5到8mm的中間部分，該中間部分位于遠側部分和近側部分之間，中間環的位置與夾持在囊狀物上的支架的遠側部分的近側邊緣相一致。

優選地，異形囊狀物的遠側部分直徑與近側部分直徑的比在1.0:1.1到1.0:2.0的范圍內。

異形囊狀物的遠側部分的長邊緣與異形囊狀物的中間部分的邊緣之間具有角度θ，該角度處于15°到65°的范圍內。

在分枝支架以可分離的方式夾持在異形囊狀物上的情況下，分枝支架的具有擴大表面區域的單元與異形囊狀物的中間部分相一致。

一種借助于包括本發明的支架的脈管內系統引入和定位分枝支架的方法，其特征在于，在分枝部位處將引導線材引入到脈管的主分支，之后，將包括如上所述如權利要求1所述的支架的如上所述如權利要求3所述的系統引入到分枝部位中，在X射線下可見的中間環表明夾持在囊狀物上的支架的遠側部分的近側邊緣的位置被精確地定位在脈管的分叉拱部所處的部位處，從而在主分支中，支架的遠側部分位于動脈分叉之后，支架的近側部分位于動脈分叉之前，支架的中間部分與具有特定擴大表面區域的支架單元一起定位在脈管的側向分支的內腔中，然后在6到20atm的壓力下將流體引入到囊狀物，植入支架，然后從囊狀物移除流體，收回該系統和引導線材。

在用于分枝支架的脈管內植入的系統的內部管上緊固有在X射線下是可見的三個環，使得第一環與異形囊狀物的近側部分的長邊緣的起始部分相一致，第二環環與異形囊狀物的遠側部分的長邊緣的起始部分相一致，而第三環與異形囊狀物的遠側部分的長邊緣的末端部分相一致。

分枝支架以可拆卸的方式合適地夾持在異形囊狀物上。