[發明專利]一種血細胞分析儀稀釋液

無效

• 申請號: 201310241568.8
• 申請日: 2013-06-18
• 公開（公告）號: CN103323318A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發明（設計）人: 尹小東;管中來
• 申請（專利權）人: 南京普朗醫療設備有限公司
• 主分類號: G01N1/38
• 分類號: G01N1/38;G01N15/10
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術領域

本發明屬于醫療診斷儀器用試劑領域，具體涉及一種血細胞分析儀稀釋液。

背景技術

稀釋液和溶血劑是醫學檢驗中血液分析儀最常用的試劑，是測定血紅蛋白（HGB）和白細胞(WBC)計數或分類的關鍵試劑。溶血劑在稀釋液的配合作用下，一方面使紅細胞(RBC)迅速溶解，釋放出血紅蛋白與溶血劑結合形成穩定的血紅蛋白衍生物，以提供量測定HGB；另一方面白細胞維持原有形態，并保持一定的體積，供WBC計數用，并且根據白細胞的大小來對白細胞進行三分群：淋巴細胞（LYM）、單核細胞（Mo）、粒細胞(GRA)。

通常，血細胞分析是用稀釋液稀釋血樣，然后分析一部分已稀釋血樣從而測出紅細胞和血小板參數，再將溶血劑加入其余已稀釋的血樣中，出去紅細胞和血小板，以便進行血紅蛋白含量測定、白細胞計數和分類的測定。

由于紅細胞、白細胞、血小板和血紅蛋白濃度對化學試劑的敏感性，難于找到一種既發生降解也不會不合需要地改變需分析的細胞特性和血紅蛋白參數的化學試劑的組合，特別是在改變操作溫度的條件下。細胞的物理參數會受到稀釋液成分和分析方法的影響，無論是自動、半自動還是手工操作，現有的稀釋液都規定了必須用專門的實驗方法或使用專有的儀器，因此，現有的稀釋液是不能通用或用于多種實驗儀器或實驗方法。

美國專利4255385報道了用于測定血樣中血紅蛋白的方法和試劑，該文獻公開了一種用于溶解和稀釋全血樣品以便進行細胞分析的試劑，但這種試劑含有用于測定血紅蛋白的鐵氰化鉀。

美國專利5227304報道了一種復雜的在Cell?Dyn牌血液分析儀上進行血細胞計數和大小分類時用的試劑系統。該試劑系統包括一種等滲的稀釋劑和去垢劑，其中稀釋劑由咪唑有機緩沖液、抗菌劑、無機鹽和pH調節劑組成，但其不適用于其他機型。

中國專利1247982報道了用于血樣中血紅蛋白的測量和白細胞的測定的試劑，公開了用于測定白細胞分群的溶血劑，但這種溶血劑在使用后得到的白細胞直方圖中（見圖1），單核細胞（Mo）的波峰不夠明顯，容易造成儀器軟件識別的誤差。

發明內容

發明目的：針對現有技術中的問題，本發明的目的是提供

技術方案：為了解決上述技術問題，本發明提供了一種血細胞分析儀稀釋液，在1L稀釋液中：

所述堿金屬氯化物為氯化鈉或氯化鉀，能提供一定滲透壓。

所述乙二胺四乙酸衍生物為乙二胺四乙酸二鈉或乙二胺四乙酸二鉀。

所述吡啶鎓鹽為吡啶鎓銅或吡啶鎓鈉。

所述pH緩沖劑磷酸鹽緩沖液、Tris–鹽酸緩沖液或硼酸–硼砂緩沖液中的一種。

與本發明配對使用的溶血劑中各物質組分如下：

季銨鹽5.0～40.0g/L，如：十烷基三甲基氯化銨、十二烷基三甲基氯化銨、十四烷基三甲基氯化銨、十六烷基三甲基氯化銨、十八烷基三甲基氯化銨、十烷基三甲基溴化銨、十二烷基三甲基溴化銨、十四烷基三甲基溴化銨、十六烷基三甲基溴化銨、十八烷基三甲基溴化銨；

能提供一定滲透壓的堿金屬氯化物5.0～25.0g/L；一種乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸衍生物0.05～5.0g/L；無機酸如蟻酸、醋酸、乙二酸、丙二酸、丁二酸、苯甲酸、馬來酸等0.5～5.0‰；pH調節劑如鹽酸、硫酸、磷酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀等0.5～8.0g/L；溶血劑pH值在5.0～8.0之間

有益效果：本發明著重解決了南京普朗醫用設備有限公司生產的XFA6000系列和XFA6000Intelligent系列全自動血液細胞分析儀白細胞直方圖淋巴細胞、單核細胞、粒細胞三個峰形不明顯或只能出現淋巴細胞和粒細胞兩個波峰的問題，和因此導致的白細胞三分類不夠準確等一系列問題，并且試劑中不含防腐劑、不含氰化物，對環境無污染。

附圖說明

圖1為中國專利1247982白細胞直方圖。

圖2為本發明在南京普朗醫用設備有限公司生產的XFA6000系列上進行血液細胞分析的白細胞直方圖。圖中橫坐標代表體積單位（FL），縱坐標代表細胞個數。

圖3為本發明在南京普朗醫用設備有限公司生產的XFA6000Intelligent系列全自動血液細胞分析儀上進行血液細胞分析的白細胞直方圖。圖中橫坐標代表體積（FL），縱坐標代表細胞個數。

具體實施方式

下面結合附圖對本發明作更進一步的說明。

實施例1

稀釋液：