[發明專利]篩選非小細胞肺癌治療療效生物標記物的方法

在審

• 申請號: 201310237959.2
• 申請日: 2013-06-13
• 公開（公告）號: CN103310105A
• 公開（公告）日: 2013-09-18
• 發明（設計）人: 余科;張珊珊;程小璇;宓婭娜;趙凌云
• 申請（專利權）人: 浙江加州國際納米技術研究院紹興分院
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00;G06F19/10
• 代理公司: 杭州中成專利事務所有限公司 33212
• 代理人: 金祺

1.篩選非小細胞肺癌治療療效生物標記物的方法，其特征是包括以下步驟：?

1）、非小細胞肺癌治療療效生物標記物的研究文獻數據挖掘；

2）、數據提取和規整；

3）、數據分析和處理：

采用標準化的數據處理和統計分析策略，評估生物標記物對非小細胞肺癌特定治療療效的關系和價值；

4）、篩選標準制定：

經過數據分析和處理后，按照研究設計、研究質量、研究人群樣本量、結果的顯著性制定篩選標準，以獲得與非小細胞肺癌治療療效顯著相關的生物標記物；

5）、?篩選分子標記物：

根據篩選標準，篩選非小細胞肺癌治療療效生物標記物，用于非小細胞肺癌治療前的指導。

2.根據權利要求1所述的篩選非小細胞肺癌治療療效生物標記物的方法，其特征是：

所述步驟1）包括以下步驟：

（1）、研究文獻初步檢索：

系統地對PubMed和Embase兩大常見臨床研究數據庫進行研究文獻檢索，以初步獲得生物標記物與非小細胞肺癌治療效果的研究文獻，以便從中得到相關生物標記物的種類及數量；檢索詞包括三類，分別是“非小細胞肺癌”及其同義詞，“生物標記物”及其同義詞，“療效”及其同義詞；

對研究對象、研究類型和出版語言都不受限制；

（2）、制定研究文獻納入標準：

主要從以下幾個內容進行限制：研究人群、研究目的、研究設計、治療方式、生物標記物、治療療效指標；

根據納入標準納入或剔除檢索到的研究文獻；

（3）、生物標記物分析和初步篩選：

根據納入的研究文獻提取出生物標記物及其對應的治療方法，構建生物標記物數據庫；特定治療方法的生物標記物按照研究設計、研究數量及研究人群樣本量進行初步分析，按照篩選標準篩選出與非小細胞肺癌特定治療療效可能相關的生物標記物；

篩選標準為符合以下任意一個條件的生物標記物：①系統綜述里研究的生物標記物；②具有隨機對照實驗研究的生物標記物；③研究人群合并樣本量≥300；

（4）研究文獻深度挖掘：

根據初步篩選到的生物標記物，擴大文獻檢索的范圍，進行研究文獻深度挖掘，以獲得較全面的臨床研究文獻；

檢索數據庫包括：PubMed、Embase、Cochrane、BIOSIS、SCOPUS、CBM、CNKI和萬方數據庫；

檢索詞包括三類，分別是“非小細胞肺癌”及其同義詞，選定的生物標記物及其同義詞；

對研究對象、研究類型和出版語言都不受限制；另外，檢索納入研究文獻的參考文獻；根據文獻納入標準，得到所選生物標記物與非小細胞肺癌治療療效關系研究的所有文獻。

3.根據權利要求2所述的篩選非小細胞肺癌治療療效生物標記物的方法，其特征是：

所述步驟2）為：

研究數據提取、規整和數據處理由2名研究者按照既定的規則，獨立進行資料提取及交叉核對；如果文獻采用了相同的研究人群，選取研究樣本量最大的或者包含所有相同研究人群的研究；

文獻中提取的主要資料包括：文章信息，研究對象信息，生物標記物信息，治療方法信息，治療效果信息，研究設計信息；若文獻中沒有包括上述資料，通過聯系通訊作者以獲得缺失的信息；制作標準數據規整表，規整研究數據，主要對治療療效信息進行統一化處理，便于數據的后續統計分析。