[發(fā)明專利]一種阿膠分散片及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310236813.6
• 申請日: 2013-06-17
• 公開（公告）號: CN103285036A
• 公開（公告）日: 2013-09-11
• 發(fā)明（設計）人: 劉賀虎
• 申請（專利權）人: 劉賀虎
• 主分類號: A61K35/36
• 分類號: A61K35/36;A61K9/20;A61K47/38;A61P7/06;A61P1/14
• 代理公司: 鄭州科維專利代理有限公司 41102
• 代理人: 繆風舉

技術領域

?本發(fā)明屬于阿膠片劑的制備領域，具體涉及一種阿膠分散片及其制備方法。

背景技術

???阿膠是馬科動物驢的皮去毛后熬制而成的膠塊，阿膠的主要成分為膠原蛋白，其應用已有2000多年歷史，阿膠是補肺要藥，而肺為血之上源，補肺可以從根本上解決血的源泉不足問題，能收到良好的補益氣血效果。歷來被譽為“補血圣藥”、“滋補國寶”，與人參、鹿茸一起被譽為“中藥三寶”，臨床上阿膠常用于治療血虛萎黃、眩暈心悸、心煩不眠、肺燥咳嗽等方面。傳統(tǒng)的阿膠為膠塊制劑，服用時需要加水烊化，服用起來非常的不方便，目前利用現(xiàn)代藥物制劑技術，開發(fā)的有口服液，泡騰片，沖劑等多種劑型，大大方便了服用。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于提供一種甜味適口、易于快速溶解且能保持原有阿膠質量的阿膠分散片及其制備方法。

本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：

該阿膠分散片由下列各重量份的原輔料配制而成：包括以下各重量份數(shù)的原輔料組成：200-300?重量份阿膠，16-26重量份羧甲淀粉鈉，16-26重量份低取代羥丙纖維素，180-220重量份微晶纖維素，10-18重量份阿斯巴甜，20-25重量份聚維酮-K30,?200-250重量份純化水，6.42-8.65重量份潤滑劑。

所述潤滑劑為硬脂酸鎂。

?

該阿膠分散片的制備方法步驟如下：

（1）取阿膠粉碎過80目篩，備用；

（2）分別將低取代羥丙纖維素，微晶纖維素，阿斯巴甜，聚維酮-K30,?潤滑劑，在50-60℃用烘干法將分別干燥2-3小時,過100目篩,備用；

（3）取步驟（1）中粉碎后的阿膠，羧甲淀粉鈉，低取代羥丙纖維素，微晶纖維素，阿斯巴甜按照等量遞增法混合均勻，得阿膠碎料；

（4）取聚維酮-K30與純化水充分混合，得10%聚維酮-K30溶液；

（5）向步驟（3）中的阿膠碎料里加入步驟4中的10%聚維酮-K30溶液制軟材，過30目篩，得濕顆粒；

（6）將步驟（5）中的濕顆粒50-60℃用烘干法進行干燥,至顆粒含水量在1％-3％，得干顆粒；

（7）將步驟（6）中的干顆粒過26目篩，干顆粒稱重，加入潤滑劑,?含量測定31%～41%,壓片，即得。

本發(fā)明專利的實施效果：配方中添加了分散崩解劑，制成的是阿膠分散片，生產工藝簡單，產品穩(wěn)定，服用方便；制備出的阿膠分散片既保持了原有阿膠的質量又改善了口味，成品崩解迅速，酸甜適口、無澀味、異味，不粘連。

具體實施方式

實施例1：

稱取200千克阿膠，16千克羧甲淀粉鈉，16千克低取代羥丙纖維素，180千克微晶纖維素，10千克阿斯巴甜，20千克聚維酮-K30,?200千克純化水，6.42千克潤滑劑。

具體工藝操作步驟如下：

步驟1：取阿膠粉碎過80目篩，備用；

步驟2：取低取代羥丙纖維素，微晶纖維素，阿斯巴甜，聚維酮-K30,?潤滑劑，在50-60℃用烘干法將各種分別干燥2-3小時,過100目篩,備用；

步驟3：取步驟1中粉碎后的阿膠，羧甲淀粉鈉，低取代羥丙纖維素，微晶纖維素，阿斯巴甜按照等量遞增法混合均勻，得阿膠碎料；

步驟4：取聚維酮-K30與純化水充分混合，得10%聚維酮-K30溶液；

步驟5：向步驟3中的阿膠碎料里加入步驟4中的10%聚維酮-K30溶液制軟材，過30目篩，得濕顆粒；

步驟6：將步驟5中的濕顆粒50-60℃用烘干法將各種分別干燥,至顆粒含水量在1％-3％，得干顆粒；

步驟7：將步驟6中的干顆粒過26目篩，干顆粒稱重，加入潤滑劑,?含量測定31%～41%,壓片，即得。

實施例2：

稱取300?千克阿膠，26千克羧甲淀粉鈉，26千克低取代羥丙纖維素，?220千克微晶纖維素，18千克阿斯巴甜，?25千克聚維酮-K30,?250千克純化水，8.65千克潤滑劑。

具體工藝操作步驟如下：

步驟1：取阿膠粉碎過80目篩，備用；

步驟2：取低取代羥丙纖維素，微晶纖維素，阿斯巴甜，聚維酮-K30,?潤滑劑，在50-60℃用烘干法將各種分別干燥2-3小時,過100目篩,備用；

步驟3：取步驟1中粉碎后的阿膠，羧甲淀粉鈉，低取代羥丙纖維素，微晶纖維素，阿斯巴甜按照等量遞增法混合均勻，得阿膠碎料；

步驟4：取聚維酮-K30與純化水充分混合，得10%聚維酮-K30溶液；