[發明專利]一種潛陽鎮肝的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310236641.2
• 申請日: 2013-06-14
• 公開（公告）號: CN103285196A
• 公開（公告）日: 2013-09-11
• 發明（設計）人: 郭文全;王海珍;張春禮
• 申請（專利權）人: 陜西立眾制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61K9/10;A61P1/08;A61P25/20;A61P29/00;A61P1/00;A61K33/26
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技術領域

本發明涉及一種潛陽鎮肝的中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術領域。

技術背景

內耳眩暈癥、頭暈、目眩癥是臨床中比較常見和多發的一種疾病，臨床治療比較困難，嚴重的影響了人們的生活質量；目前臨床上使用的中成藥也較多，但大多療效不理想。現有技術：部頒標準《中藥成方制劑》第二冊WS3-B-0371-90項下暈可平沖劑是一種純中藥制劑，組成該中成藥的各味原料藥的重量配比為：赭石750g、夏枯草300g、法半夏300g、車前草300g。該藥經多年臨床應用，在治療內耳眩暈癥、頭暈、目眩癥方面取得了一定的療效；但是在實際應用過程中我們發現這種中成藥的效果還不夠理想。在近幾年的時間里，我們在此處方的基礎上，對處方用量進行了大量的試驗摸索，意外的發現增加夏枯草用量，同時減少車前草的用量后，臨床藥效學實驗效果顯著提高，我們制成了糖漿劑。

發明內容

本發明的目的在于：提供一種療效更為顯著的一種潛陽鎮肝的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物用于內耳眩暈癥、頭暈、目眩癥的治療效果更好。

本發明中藥組合物，其配方組成如下：

赭石????750g????????????夏枯草????500g

法半夏??300g????????????車前草????100g。

本發明中藥組合物糖漿劑的制備方法如下：

以上四味，赭石粉碎，加水煎煮2小時，再加入夏枯草、車前草，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，法半夏加水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，與上述濾液合并，濃縮，加蔗糖350g，煮沸，稍冷，加防腐劑適量與枸櫞酸3g，攪勻，使成960ml，放冷后，即得糖漿劑。

本發明暈可平糖漿原料藥重量配比“赭石750g、夏枯草500g、法半夏300g、車前草100g”同現有技術《中藥成方制劑》第二冊WS3-B-0371-90項下暈可平沖劑的原料藥重量配比：“赭石750g、夏枯草300g、法半夏300g、車前草300g”相比，藥效學試驗結果有顯著性提高。

主要藥效學試驗證明：

一、藥物：

1、原料：

本發明暈可平糖漿組：由赭石750g、夏枯草500g、法半夏300g、車前草100g制備。

暈可平沖劑組：由赭石750g、夏枯草300g、法半夏300g、車前草300g制備。

2、本發明暈可平糖漿組和暈可平沖劑組的制法為：

以上四味，赭石粉碎，加水煎煮2小時，再加入夏枯草、車前草，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，法半夏加水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，與上述濾液合并，濃縮，加蔗糖350g，煮沸，稍冷，加防腐劑適量與枸櫞酸3g，攪勻，使成960ml，放冷后，即得糖漿劑。

二、實驗過程及結果

實驗目的：通過對暈可平糖漿組和暈可平沖劑組的鎮靜、催眠、鎮痛、抑制腸運動、眩暈、止吐等藥理實驗研究，將暈可平糖漿組和暈可平沖劑組進行對比，觀察其藥理作用的強弱。

試驗方法：暈可平糖漿組和暈可平沖劑組對小鼠自發活動的影響；對小鼠睡眠時間的影響；對醋酸所致小鼠扭體反應的影響；對小鼠小腸推進運動的影響；對正加速旋轉后小鼠存活時間的影響；對硫酸銅致家鴿嘔吐的影響。

一、對小鼠自發活動的影響

實驗材料

1、動物：昆明種小鼠，雌雄兼有，體重18～22g。

2、藥物：暈可平沖劑組；暈可平糖漿組大、中、小三個劑量組。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。

實驗方法

昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18～22g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；暈可平糖漿組分別灌胃給藥40、20、10g生藥/kg；暈可平沖劑組灌胃給藥40g生藥/kg。連續給藥7d，第8d給藥前將小鼠放入活動計數儀中適應3min，然后記錄小鼠3min后內的活動次數作為給藥前小鼠的自主活動次數。各組小鼠灌胃給藥，同法記錄小鼠給藥后30min內自發活動的次數。實驗結果：見表1

表1??對小鼠自發活動的影響

與對照組相比＊＊P＜0.01；與暈可平沖劑組比ΔP＜0.05。

結果表明：暈可平糖漿組和暈可平沖劑組能明顯減少小鼠的自發活動次數，與對照組相比有極顯著性的差異(P＜0.01)；暈可平糖漿組大劑量組與暈可平沖劑組相比較有顯著性差異(P＜0.05)。可見，暈可平糖漿組比暈可平沖劑組的鎮靜作用強。

二、對小鼠睡眠時間的影響