[發(fā)明專利]一種淀粉硬膠囊殼的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310233598.4
• 申請日: 2013-06-13
• 公開（公告）號: CN103315976A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉宏生;王燕斐;張良;喬冬玲;馬鴻鑫
• 申請（專利權(quán)）人: 華南理工大學(xué)
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/36;A61J3/07;A23P1/04
• 代理公司: 廣州市華學(xué)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44245
• 代理人: 蔡茂略

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種膠囊殼，特別是涉及一種淀粉硬膠囊殼的新型制備方法，該淀粉硬膠囊殼用于醫(yī)藥及保健食品包裝物。

背景技術(shù)

硬膠囊劑系指將一定量的藥物及適當(dāng)?shù)妮o料制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。在現(xiàn)代中藥制劑生產(chǎn)中，硬膠囊劑因工藝過程相對簡單、服用方便、起效快，能有效地隔離藥物的不良?xì)馕兜葍?yōu)點，近年來得到了廣泛的應(yīng)用。

當(dāng)今市場上硬膠囊產(chǎn)品主要以明膠作為囊殼，明膠膠囊生產(chǎn)工藝簡單，但生產(chǎn)條件苛刻，對生產(chǎn)場所的溫度和濕度要求嚴(yán)格，成品干燥時間長和能耗大。膠囊產(chǎn)品還存在一些性能問題，如對濕和氧敏感藥物保護作用差、易在食道粘連、在貯藏過程中有崩解遲緩及藥物溶出度降低等現(xiàn)象。明膠本身的理化性質(zhì)和來源的復(fù)雜性、難控性決定了產(chǎn)品存在諸多難以克服的性能和安全方面的缺陷，同時人為摻入或人為污染原因造成重金屬超標(biāo)很難根治。由于明膠膠囊的上述缺陷、宗教和素食主義的因素、市場利潤的驅(qū)動，許多科研機構(gòu)和企業(yè)都開始積極開發(fā)新型植物膠囊。

隨著經(jīng)濟的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進步，節(jié)約能量、減少能耗、降低生產(chǎn)成本已成為膠囊產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢，本領(lǐng)域迫切需要開發(fā)新的非明膠的、植物性硬膠囊殼材料及其生產(chǎn)工藝。淀粉是可再生植物資源高分子，具有來源廣泛、無污染、價格便宜等優(yōu)點，淀粉（基）硬膠囊殼的反應(yīng)擠出和真空吸塑成型聯(lián)用技術(shù)的研制成功可以加速我國膠囊輔料行業(yè)技術(shù)水平的提升，提高我國藥用輔料行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檔次。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點，提供一種節(jié)能、低成本、生產(chǎn)效率高、適應(yīng)面廣的制備淀粉(基)硬膠囊殼的新型方法。

為達到發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)措施一是：

一種淀粉硬膠囊殼的制備方法，包括如下步驟：

1）以質(zhì)量份數(shù)計，將20‐30份去離子水、60‐80份淀粉或淀粉共混物、2‐10份食用增塑劑和0.1‐2份食用潤滑劑放入高速混合機，溫度控制在50‐60°C條件下，攪拌混合1‐5分鐘，得混合物；所述的食用增塑劑為甘油、山梨糖醇、乙二醇、甘油二乙酸酯、甘露醇、甘油單醋酸酯和聚丙二醇中的一種或多種；所述的食用潤滑劑為硬脂酸、食用脂肪酸甘油酯或其組合；所述淀粉為馬鈴薯淀粉、玉米淀粉、小麥淀粉、大米淀粉、木薯淀粉中的一種或多種；或者是所述淀粉為通過醚化、酯化、交聯(lián)改性的馬鈴薯淀粉、玉米淀粉、小麥淀粉、大米淀粉和木薯淀粉中的一種或多種；所述淀粉共混物為淀粉與明膠或食用纖維的共混物；以質(zhì)量百分比計，淀粉共混物中淀粉占30‐70%；明膠或食用纖維占70‐30%；

2）使用雙螺桿反應(yīng)型擠出機把混合后的物料擠出造粒；

3）使用單螺桿擠出機把粒料制備成片材；

4）將吸塑成型機的模具溫度調(diào)節(jié)至50‐100℃，預(yù)熱8‐12分鐘；

5）將淀粉片材固定在吸塑成型機的加熱臺上軟化，加熱溫度為115‐125℃，時間為1.5‐3秒；

6）模具向上起沖和啟動真空系統(tǒng)，對吸塑模具抽真空，使軟化的片材吸附在模具上方，得到淀粉硬膠囊殼。

優(yōu)選地，所述高速混合機攪拌混合的速度為1500‐2000轉(zhuǎn)/分。所述雙螺桿擠出機的操作溫度為90‐160℃，螺桿轉(zhuǎn)速為75‐300r/min。所述單螺桿擠出機操作溫度為100‐170℃，螺桿轉(zhuǎn)速為60‐300r/min。所述抽真空的真空壓力為0.5‐2.0Mpa。

相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有如下優(yōu)點：

1）目前已報道的淀粉膠囊的制備工藝大多與明膠膠囊類似，采用傳統(tǒng)的浸漬成型法，但該工藝面臨淀粉材料的強度不夠以及淀粉溶液粘度過高的問題，無法在膠槽中流動，不易控制厚度和進行自動化生產(chǎn)。本發(fā)明將傳統(tǒng)的塑料擠出加工和吸塑成型技術(shù)經(jīng)改進后應(yīng)用到淀粉膠囊的研究中，不僅突破了傳統(tǒng)方法制備淀粉膠囊的桎梏，同時降低了原料及加工成本，便于產(chǎn)品的推廣開發(fā)。

2）本發(fā)明是首次采用擠出加工和吸塑成型聯(lián)用的方法制備淀粉(基)硬膠囊殼，提供了一種新的膠囊殼生產(chǎn)方法，該技術(shù)可充分利用現(xiàn)有的塑料生產(chǎn)設(shè)備，提高淀粉膠囊殼的生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。

3）制備的淀粉(基)硬膠囊殼成型效果好，膠囊囊殼壁厚均勻一致，尺寸穩(wěn)定，以滿足市場需求。

具體實施方式

以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步描述，但本發(fā)明保護的范圍并不局限于實施例表述的范圍。操作環(huán)境溫度：室溫。

實施例1

一種淀粉(基)硬膠囊殼的制備方法，包括如下步驟：