[發明專利]功能性人參及制備方法及其治療男性性功能障礙的用途

有效

• 申請號: 201310231195.6
• 申請日: 2013-06-09
• 公開（公告）號: CN103271959A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 李平亞;邱楠楠;劉偉杰;楊艷芳
• 申請（專利權）人: 長白山皇封參業有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A23L1/29;A23L1/30;A61P15/08
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司 22100
• 代理人: 魏征驥

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種功能性人參及其在制備治療男性性功能障礙藥物中的應用。

背景技術

男性性活動主要包括性欲、陰莖勃起、性交、射精和性高潮五個方面，其中任何一個方面發生障礙都會影響正常的性功能，被稱為男性性功能障礙。其中，性欲不振和陰莖勃功能障礙是最主要因素。該病發病原因很多，病因涉及軀體疾病、心理因素、家庭、社會、環境及人際關系等多方面因素。據統計，該病在老年患者中發病居多，是老年男性的多發病和常見病。國外有關資料報道，50歲男性的發病率為50%，60歲的發病率上升到60%，而70和80歲時該病的發病率分別上升到70%和80%（Jonler?M,et?al.The?effect?of?age,ethnicity?and?geographical?location?on?impotence?and?quality?of?live.Brit?J?Urol,1995,75(5):651-65）。國內學者的研究也表明，該病在我國中老年男性中的發病率也很高，且發病率隨年齡增長明顯增高，60歲以上者上升幅度尤為明顯（冷靜,等.上海市1582例中老年男子勃起功能障礙流行病學調查[J].中國男科學雜志,2000,14(1):29-31）。

近年來，我國社會老齡化人口規模迅速擴大，國民物質生活和精神文化生活水平不斷得到提高，人們也越來越注重養生保健和生活質量，對這兩者有了越來越高的要求，性活動也越來越受到人們的重視。男性性問題尤其是老年男性的性問題，已越來越受到醫務工作者的重視。

目前國內外對性功能障礙診治的手段已取得了很多進展，萬艾可（偉哥）的問世更給廣大性功能障礙的患者帶來了福音、給這一疾病的治療帶來了重大的突破。但該藥不良反應和副反應很多，老年患者身體情況差、常伴發有多種疾病，不適于長期服用該藥；同時，該藥價格昂貴，相當多的患者因經濟能力而難以承受。中醫藥在治療該病方面也有著豐富的經驗和悠久的歷史，且中藥的服用方式簡便易操作，藥物毒副作用小、具有很高的安全性，且相對低廉的藥價也使老年患者更易于接受。中醫認為人參可“強精補腎、大補元氣、生津益血”（王曉英.人參皂甙促智、壯陽作用及其機制研究[D].南京:中國協和醫科大學,2001），而人參在“強精補腎”的同時，可行抗腫瘤﹑抗病毒﹑降血脂、免疫調節、改善微循環、增加心肌功能等多種提高生命質量的功效，作為保健品也更加適宜老年患者的服用。Wang?X?J，等研究了人參皂苷Rg₁對雄性小鼠交配能力的影響。結果表明，人參皂苷Rg₁可能通過雄性陰莖海綿體組織的睪丸激素水平和信號轉導通路來提高雄性小鼠的交配行為，No/cGMP通路可能起到了關鍵性的作用。證明了人參皂苷Rg₁是治療雄性勃起功能障礙和性欲低下的新藥物，具有廣泛的應用前景（Wang?X?J,et?al.Ginsenoside?Rg1improves?male?copulatory?behavior?via?nitric?oxide/cyclic?guanosine?monophosphate?pathway[J].J?Sex?Med,2010,7(2):743-750）。

以往的研究也表明人參能夠興奮神經系統、縮短神經反射的潛伏期，加快神經沖動的傳導，抗疲勞，具有向性腺作用，可加速性成熟過程，對于性機能及性器官發育均有良好促進作用。Kim?S?D，等，以有代謝綜合征的雄性大鼠為模型，研究了韓國紅參對雄性大鼠勃起功能障礙的影響，結果表明：韓國紅參對大鼠的勃起功能障礙有很好的改善作用（Kim?S?D,et?al.Improvement?of?erectile?function?by?Korean?red?ginseng(Panax?ginseng)in?a?male?rat?model?of?metabolic?syndrome[J].Asian?Journal?of?Andrology,2013,(2):1-5）。Choi?Y?D，等研究了韓國人參果提取物對男性勃起功能障礙的治療作用，并進行了安全性和療效的評價，結果表明：口服韓國人參果提取物能夠改善性功能障礙（Choi?Y?D,et?al.Effects?of?Korean?ginseng?berry?extract?on?sexual?function?in?men?with?erectile?dysfunction:a?multicenter,placebo-controlled,double-bliend