[發明專利]一種治療小兒癲癇的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310228646.0
• 申請日: 2013-05-29
• 公開（公告）號: CN103285212A
• 公開（公告）日: 2013-09-11
• 發明（設計）人: 王智霞
• 申請（專利權）人: 王智霞
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P25/08;A61P25/10;A61P25/12;A61K35/32;A61K35/34;A61K35/56;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料藥材的醫用配制品，特別涉及一種治療小兒癲癇的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

癲癇即俗稱的“羊角風”或“羊癲風”，是大腦神經元突發性異常放電，導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。由于異常放電的起始部位和傳遞方式的不同，癲癇發作的臨床表現復雜多樣，可表現為發作性運動、感覺、自主神經、意識及精神障礙。癲癇可見于各個年齡段。兒童癲癇發病率較成人高，隨著年齡的增長，癲癇發病率有所降低。進入老年期(65歲以后)由于腦血管病、老年癡呆和神經系統退行性病變增多，癲癇發病率又見上升。癲癇的發病機制非常復雜。中樞神經系統興奮與抑制間的不平衡導致癲癇發作，其主要與離子通道神經遞質及神經膠質細胞的改變有關

由于兒童的生理特征與大人不同，如兒童的神經系統功能尚未健全，大腦皮質對皮質下的抑制還不完善，動力定型未能牢固建立和內抑制過程減退等，因此，小兒對于較小刺激就容易引起強烈的反應，尤其是對外界不良因素的影響特別敏感。加上神經的變化，所以兒童癲癇在某些方面和成人有所不同。因此，在治療小兒癲癇的時候，盡量選擇對大腦負面影響小的藥物，多種西藥不宜同時應用，一般用一種即可，最多不超過兩種。西醫西藥在控制癲癇發作方面雖有它的優勢，但過強的抑制作用會對大腦神經功能造成傷害，有明顯毒副作用。如卡馬西平，癲癇胺等，一般不能徹底根治癲癇，且副作用大、易產生藥物依賴性，容易導致精神抑郁、智力障礙等副作用。另外，常服用抗癲癇西藥，易導致耐藥性，要想保持一定療效就必須增加劑量，會造成更嚴重損傷。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療小兒癲癇的中藥制劑及其制備方法，其中藥采用植物藥與動物藥相結合，具有起效快、藥效確切、毒副作用低、患兒可安全服用的優勢。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療小兒癲癇的中藥，包括以下原料藥材：橘紅，土鱉蟲，夏枯草，降香，黃羊角，大棗，太子參，地龍，青黛，獨活，珍珠母，菟絲子，豬心，山藥和連翹。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比如下：

橘紅5～15份，土鱉蟲3～10份，夏枯草3～10份，降香5～15份，黃羊角15～25份，大棗5～15份，太子參5～15份，地龍15～25份，青黛15～25份，獨活5～15份，珍珠母15～25份，菟絲子3～10份，豬心15～25份，山藥5～15份和連翹5～15份。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比還可以如下：

橘紅5～10份，土鱉蟲3～5份，夏枯草3～5份，降香5～10份，黃羊角15～20份，大棗5～10份，太子參5～10份，地龍15～20份，青黛15～20份，獨活5～10份，珍珠母15～20份，菟絲子3～5份，豬心15～20份，山藥5～10份和連翹5～10份。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比最優選如下：

橘紅10份，土鱉蟲5份，夏枯草5份，降香10份，黃羊角20份，大棗10份，太子參10份，地龍20份，青黛20份，獨活10份，珍珠母20份，菟絲子5份，豬心20份，山藥10份和連翹10份。

本發明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量4～6倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流35～45分鐘，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量2～3倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流25～35分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1～2小時，粉碎過篩獲得200～300目的超微細粉；

第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質量0.1～0.3倍的微晶纖維素、0.1～0.3倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內容物，將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。

本發明還提供了上述中藥制劑的制備方法，當所述中藥制劑的劑型為糖漿劑時，其包括以下步驟，