[發明專利]膠體金試紙卡、相應的膠體金分析儀及測試方法

有效

• 申請號: 201310227223.7
• 申請日: 2013-06-08
• 公開（公告）號: CN103267843A
• 公開（公告）日: 2013-08-28
• 發明（設計）人: 張沈平
• 申請（專利權）人: 張沈平
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種膠體金試紙卡以及相應的可以對膠體金試紙卡的檢測結果進行量化處理的膠體金試紙卡分析儀及測試方法。

背景技術

針對測試化學和生物物質的快速測試裝置被廣泛引用，而且經常代替一些傳統的實驗室內的測試。這些測試裝置包括多種類型的測試，被用來進行諸如人類診斷、畜牧測試和食品環境測試等等。

用來測驗測試裝置的數字讀取設備也被廣泛使用，它們主要是模仿通過裸眼、顯微鏡或放大鏡等手工診斷的方式而被設計而成的。這種設備為了提高人類使用還應用了圖象處理技術來進行測試或診斷。這種提高是通過應用了其它的靈敏的但可以實現的技術。

膠體金法是目前使用最廣的一種測試方法。膠體金是由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩定的膠體狀態，形成帶負電的疏水膠溶液，由于靜電作用而成為穩定的膠體狀態，故稱膠體金。膠體金在弱堿環境下帶負電荷，可與蛋白質分子的正電荷基團形成牢固的結合，由于這種結合是靜電結合，所以不影響蛋白質的生物特性。?膠體金除了與蛋白質結合以外，還可以與許多其它生物大分子結合。根據膠體金的一些物理性狀，如高電子密度、顆粒大小、形狀及顏色反應，加上結合物的免疫和生物學特性，因而使膠體金廣泛地應用于免疫學、組織學、病理學和細胞生物學等領域。膠體金標記，實質上是蛋白質等高分子被吸附到膠體金顆粒表面的包被過程。吸附機理可能是膠體金顆粒表面負電荷，與蛋白質的正電荷基團因靜電吸附而形成牢固結合。用還原法可以方便地從氯金酸制備各種不同粒徑、也就是不同顏色的膠體金顆粒。這種球形的粒子對蛋白質有很強的吸附功能，可以與葡萄球菌A蛋白、免疫球蛋白、毒素、糖蛋白、酶、抗生素、激素、牛血清白蛋白多肽綴合物等非共價結合，因而在基礎研究和臨床實驗中成為非常有用的工具。

免疫金標記技術(Immunogold?labelling?technique)?主要利用了金顆粒具有高電子密度的特性，在金標蛋白結合處，在顯微鏡下可見黑褐色顆粒，當這些標記物在相應的配體處大量聚集時，肉眼可見紅色或粉紅色斑點，因而用于定性或半定量的快速免疫檢測方法中，這一反應也可以通過銀顆粒的沉積被放大，稱之為免疫金銀染色。

圖1是膠體金試紙卡示意圖。一般來說，膠體金試紙卡1主要包括樣品孔2和觀察孔3，觀察孔3設置有檢測線5（即T線）和質控線4（即C線）。目前，膠體金試紙卡的測量方法是用肉眼觀察判斷，即在試劑加入膠體金試紙卡1后等待規定時間后，由操作者用肉眼觀察質控線4和檢測線5的顏色差別來判斷檢測結果。這種方法是一種手工肉眼分析的辦法，存在著分辨率低、只能定性測量、測量結果有賴于操作者個人的主觀經驗、測量具有極大主觀性、誤判率較高、測量結果只能手工記錄，不易保存結果等弊端。因此，針對膠體金試紙卡的膠體金讀卡儀就問世了。

圖2是現在市場上膠體金讀卡儀（又稱金標讀數儀）的示意圖。膠體金讀卡儀10包括主控制單元11，用于控制儀器的正常工作；屏幕顯示單元12用于顯示測試過程及測試結果；圖像處理單元13用于對光學單元16所拍攝的結果進行分析處理；光學單元16用于對放入測試區14的膠體金試紙卡進行光學檢測，圖像處理單元13得到膠體金試紙卡質控線和檢測線的灰度值，主控制單元11通過計算檢測線灰度值與質控線灰度值的比值來確定檢測結果。

雖然膠體金讀卡儀可以解決以前手工肉眼分析辦法存在著的問題，但還存在更多改進空間，如標準化等等。不同的膠體金測試卡由于被檢測物不同，配體不同、生產條件或方式不同等原因，定量分析的結果的判讀也不盡相同。

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發明內容

本發明的目的是提供一種具有普適性的膠體金試紙卡、膠體金試紙卡讀卡儀以及相應的測試方法。

為了實現上述目的，本發明提供一種膠體金試紙卡，所述膠體金試紙卡包括信息存儲單元，所述信息存儲單元存儲可被外部檢測單元讀取的試紙卡檢測信息，所述試紙卡檢測信息用于控制所述外部檢測單元完成檢測過程。

更進一步，所述試紙卡檢測信息包括檢測條件，所述外部檢測單元根據所述檢測條件調節檢測環境。

更進一步，所述試紙卡檢測信息包括檢測結果判斷曲線，所述外部檢測單元根據所述檢測結果判斷曲線定量輸出檢測結果。

更進一步，所述試紙卡檢測信息包括響應時間，所述外部檢測單元根據所述響應時間判斷反應是否完成。

更進一步，所述信息存儲單元存儲了所述試紙卡身份信息，所述外部檢測單元根據所述試紙卡身份信息獲取所述試紙卡檢測信息。