[發明專利]一種雙氫青蒿素磷酸哌喹片劑及其制備方法有效
| 申請號: | 201310224976.2 | 申請日: | 2013-06-06 |
| 公開(公告)號: | CN103263418A | 公開(公告)日: | 2013-08-28 |
| 發明(設計)人: | 不公告發明人 | 申請(專利權)人: | 南京正寬醫藥科技有限公司 |
| 主分類號: | A61K31/496 | 分類號: | A61K31/496;A61K9/20;A61P33/06;A61K31/357 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 211200 江蘇省南京市*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 青蒿素 磷酸 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種雙氫青蒿素磷酸哌喹片劑,其特征在于:所述的片劑由雙氫青蒿素、磷酸哌喹、羥丙基甲基纖維素E5、親水性輔料和潤滑劑制備而成,雙氫青蒿素與羥丙基甲基纖維素E5的重量比是1:1-5。
2.根據權利要求1所述的雙氫青蒿素磷酸哌喹片劑,其特征在于:雙氫青蒿素與羥丙基甲基纖維素E5的重量比是1:2-3。
3.根據權利要求1或2所述的雙氫青蒿素磷酸哌喹片劑,其特征在于:所述的親水性輔料為水溶性填充劑和崩解劑。
4.根據權利要求3所述的雙氫青蒿素磷酸哌喹片劑,其特征在于:所述的水溶性填充劑為乳糖、蔗糖和甘露醇中的一種或多種。
5.根據權利要求3所述的雙氫青蒿素磷酸哌喹片劑,其特征在于:所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮和交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。
6.根據權利要求1所述的雙氫青蒿素磷酸哌喹片劑的制備方法,其特征在于:所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠和滑石粉中的一種或多種。
7.一種根據權利要求1或2所述的雙氫青蒿素磷酸哌喹片劑的制備方法,其特征在于包括如下步驟:
(1)將雙氫青蒿素、羥丙基甲基纖維素E5溶解在氯仿中形成溶液,備用;
(2)將磷酸哌喹分散在步驟(1)所得溶液中,研磨得粒徑D90<20微米的混懸液;
(3)稱取親水性輔料過篩,混合均勻,備用;
(4)將步驟(2)所得混懸液在混勻的親水性輔料上制粒,干燥,加入潤滑劑,混合后壓片。
8.根據權利要求6所述的雙氫青蒿素磷酸哌喹片劑的制備方法,其特征在于:所述的親水性輔料為水溶性填充劑和崩解劑;所述的水溶性填充劑為乳糖、蔗糖和甘露醇中的一種或多種;所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮和交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。
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