[發(fā)明專利]一種蛇床子素混合軟膏、制備方法及應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310223310.5
• 申請日: 2013-06-06
• 公開（公告）號: CN103340867A
• 公開（公告）日: 2013-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊憲;楊水平;張雪;唐倩;余曉東;和七一;況剛;何興國
• 申請（專利權(quán)）人: 重慶師范大學(xué)
• 主分類號: A61K31/4965
• 分類號: A61K31/4965;A61K9/06;A61P29/00;A61P17/00;A61P37/06;A61P37/08;A61P31/00;A61P17/04;A61K31/37
• 代理公司: 重慶輝騰律師事務(wù)所 50215
• 代理人: 武小赟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種外用制劑，更具體的說涉及一種具有抗菌消炎止痛作用的蛇床子素混合軟膏、制備方法及應(yīng)用。

技術(shù)背景

在傳統(tǒng)中醫(yī)藥外治法中，膏藥治病起到重要的作用。為了讓傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)走出國門,它不僅需要劑型與制作工藝的大改革，而且要求其療效更快捷，更潔凈更方便才能有強大的生命力。臨床調(diào)查各類疾病患者，如有同等的治病療效90%以上的人愿意接受外治的方法治療疾病。因為它給藥途徑是從皮膚直接到達病灶，參與血液循環(huán)，往往比口服療效快而直接。更值得一提的是內(nèi)服藥所不及的病癥，單獨使用外用藥都有非常奇特的效果。如肩周炎、滑膜炎頸腰椎間盤纖維環(huán)水腫、無菌性炎癥及韌帶增生等屬軟組織損傷的病癥，三叉神經(jīng)痛、面部淤癍包囊腫塊、痛經(jīng)、鼻咽炎等一些不明原因的劇烈疼痛癥都會有它的特殊療效。它的另一優(yōu)點是不傷及胃腸道和內(nèi)臟各器官，不影響口服藥使用，不限療程，可隨時停藥。再者，皮膚能接受人體1/3血液循環(huán)，它具有2萬個平方厘米表面積器官，有其龐大愿意接受外治法的人群與皮膚受藥潛能還沒有充分發(fā)揮，特別是國外患者，最能接受是高效新型的外用新藥，這更需要每個有志之士,致力研究創(chuàng)新好的外用產(chǎn)品，為人類健康造福。但是由于軟膏劑需要涂抹在患者體表，可能會導(dǎo)致部分患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種主要添加了蛇床子素和川芎嗪兩中活性成分的軟膏制劑，具體發(fā)明內(nèi)容為：

一種蛇床子素混合軟膏，配方中的活性成分包括蛇床子素和川芎嗪。

所述蛇床子素和川芎嗪的重量比為2-6:1。

所述蛇床子素混合軟膏的配方為每百克含有蛇床子素5g、川芎嗪2g、Vit?C1g、Vit?E1g、甘油5g、十二烷基硫酸鈉1g、白凡士林8g、十八醇8g、單甘酯6g、液體石蠟6g、尼泊金乙酯0.05g，添加水至100g。

一種蛇床子素混合軟膏的制備方法，其特征在于：將Vit?E、液體石蠟、單甘酯、十八醇、白凡士林在水浴中緩慢加熱至熔融，并在75℃保溫作油相。另取Vit?C、甘油、尼泊金乙酯、十二烷基硫酸鈉和適量水緩慢加熱溶解作水相.當(dāng)溫度升至與油相相同時，將油相慢慢加至水相中。并不斷攪拌，待溫度降至60℃左右時.將蛇床子素和川芎嗪粉末加入.攪勻冷卻即得蛇床子素混合軟膏。

所述的蛇床子素混合軟膏在制備消炎鎮(zhèn)痛藥物中的應(yīng)用。

所述的蛇床子素混合軟膏在制備治療濕疹藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明的有益技術(shù)效果是：1）采用蛇床子素和川芎嗪組合作為活性成分的軟膏制劑，與傳統(tǒng)的作為醫(yī)院制劑的從劑型的外觀形態(tài)色澤等各方面都具有優(yōu)勢，同時蛇床子素作為外用制劑，其可以對皮膚過敏有較強的抑制作用，克服了一些其他的消炎止痛直接存在的患者皮膚過敏的問題；

2）蛇床子素混合軟膏因為其中川芎嗪在在改善給藥部位的微循環(huán)作用以及抗凝結(jié)作用，同時川芎嗪在一定程度上通過加快血液微循環(huán)，增加了藥物的吸收；應(yīng)該是起到了協(xié)同增效的作用的，與單一的蛇床子素軟膏比較，在相同給藥量的前提下，具有明顯的抗炎消腫作用；

3）在止痛方面蛇床子素混合軟膏，在相同給藥劑量的前提下，從熱板法和化學(xué)法導(dǎo)致的疼痛兩個條件下對比，止痛作用均明顯優(yōu)與單一的蛇床子素單方制劑，應(yīng)該是組合藥物的協(xié)同增效作用，效果接近扶他林和阿司匹林兩種常用藥物；

4）蛇床子素混合軟膏主要由蛇床子素、川芎嗪等中藥組成，早期的研究表明，川芎嗪具有抗病原微生物、抗炎及免疫抑制作用，而蛇床子素具有抗過敏、抗瘙癢的作用。

具體實施方式

實施例1蛇床子素混合軟膏的制備

分別稱取蛇床子素5g、川芎嗪2g，Vit?C1g、Vit?E1g、甘油5g、十二烷基硫酸鈉1g、白凡士林8g、十八醇8g、單甘酯6g、液體石蠟6g、尼泊金乙酯0.05g，添加水至100g。將Vit?E、液體石蠟、單甘酯、十八醇、白凡士林在水浴中緩慢加熱至熔融，并在75℃保溫作油相。另取Vit?C、甘油、尼泊金乙酯、十二烷基硫酸鈉和適量水緩慢加熱溶解作水相.當(dāng)溫度升至與油相相同時，將油相慢慢加至水相中。并不斷攪拌，待溫度降至60℃左右時.將蛇床子素和川芎嗪粉末加入.攪勻冷卻即得蛇床子素混合軟膏作為實驗組Ⅰ。

按上述方法稱取蛇床子素4g、川芎嗪2g作為實驗組Ⅱ，稱取蛇床子素6g、川芎嗪1g作為實驗組Ⅲ。

實施例2蛇床子素混合軟膏的理化性質(zhì)考察

按照重慶某醫(yī)院制劑“蛇床子素軟膏”的配方和制備方法，將蛇床子素研成細粉，加凡士林研勻，制成10％蛇床子素軟膏，作為蛇床子素軟膏組。