[發明專利]棗仁安神液制備方法

有效

• 申請號: 201310222582.3
• 申請日: 2013-06-04
• 公開（公告）號: CN103330761A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 江振鳴
• 申請（專利權）人: 江振鳴
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725
• 代理公司: 北京同輝知識產權代理事務所(普通合伙) 11357
• 代理人: 劉洪勛

技術領域

本發明涉及一種棗仁安神口服液。

背景技術

失眠是一種常見病癥，對于失眠的治療，采用抗精神病鎮靜類藥物雖然效果好，但其副作用也明顯，主要體現在影響服藥后第二天精神狀態，從而進一步影響正常工作和生活。

中藥棗仁安神制劑，補心安神，用于失眠，頭暈，健忘。棗仁安神制劑是以酸棗仁、丹參和五味子三味配伍而成，方中酸棗仁味酸甘性平，主入心肝經，可養心益肝，養血安神，為治療血虛煩躁不眠之要藥，是為君藥。丹參味苦，性微寒，主入心肝經，有清心除煩、養血安神之功，為臣。五味子味酸性溫，具溫潤收斂之性，主入肺、腎、心經，有斂肺氣、滋腎水、養心陰之效，對心肝失養所致不眠，有養心安神之能，為佐。

傳統棗仁安神制劑有棗仁安神液、棗仁安神顆粒劑、棗仁安裝膠囊等，提取工藝有水提和醇提兩種。CN101411758A公開了醇提提取工藝，結果表明采用乙醇提取比水提提取率高，采用30-70%乙醇提取可得酸棗仁皂苷A為0.5423-0.5978mg/g藥材，要高于水提的0.3203mg/g藥材，丹酚酸B為49.83-53.91mg/g藥材，高于水提的36.70mg/g藥材。然而采用乙醇提取，雖然提取效果好，但提取物還要經過濃縮、干燥，才能進一步制備成各種劑型，該專利適合的劑型包括片劑、顆粒劑、散劑、水丸、蜜丸、濃縮水蜜丸和膠囊。而由于水和乙醇的溶解性能不同，口服液是以水為溶劑，因此采用乙醇提取物溶解于水時會有不溶性沉淀產生，不適于制成服用方便的口服液。

口服液一般都采用水提取物，水提一般是以上述三味加水煎煮二次，進行提取，濃縮，過濾和加入輔料調配而成。禹琦在“正交試驗法優選棗仁安神膠囊提取工藝”（《制劑與技術》，2011年2月第8卷第5期）中，采用正交試驗法以提取次數、提取時間、加水量為試驗因素，以出膏率和酸棗仁皂苷A和B含量作為考察指標，進行了提取工藝優化，結果:最佳工藝條件為8倍量水，煎煮3次，每次1.5h。但是，雖然經過三次提取，每次提取時間為1.5h，但提取率仍然較低，造成藥材利用率低，同時還具有生產周期長，能耗高的不足。

發明內容

本發明目的在于進一步對棗仁安神液生產工藝進行改進，以進一步提高水提提取率，減少提取次數。

本發明采用如下技術方案：一種棗仁安神液制備方法，其過程為：

（1）將丹參、炒酸棗仁和醋制五味子加入5-8倍量水，放入多功能提取罐中溫浸動態提取，提取20min-40min；

（2）然后再進行超聲提取，提取時間20min-40min；

（3）然后減壓真空抽濾；

（4）濾渣再加5-8倍量水，放入高壓鍋中，重復步驟（1）至（3）的提取分離過程；

（5）合并兩次抽濾濾液，濃縮到比重1.07-1.12，靜置過濾，加口服液用輔料和水，加熱煮沸、攪勻，濾過，濾液放冷。

步驟（2）中，超聲提取可以采用60-110kHz。

所述輔料可以為煉蜜，或蜂蜜等矯味劑。

在濾液放冷后還可以進一步冷卻到5℃，放置6小時后再次過濾，以除去低溫不溶成份，保證產品穩定性。

本發明的棗仁安神液制備方法，采用水提工藝，通過溫浸動態提取使水向原藥組織內部滲透和進行溶質交換溶出，再結合超聲提取，強迫提高水溶性成份向水中的溶出速度，通過真空抽濾保證藥材組織內部溶解有藥用成份溶液的排出和排盡率，因此，雖然只需提取兩次，而且提取時間短，但藥用成份提取率高，提高了藥材利用率；而且以水為溶劑，不需要將溶劑完全干燥即可以制備口服液，降低了生產成本。

具體實施方式

下面通過具體實施例對本發明作進一步詳細描述，以助于理解本發明的內容。

在下面的實施例中，本發明棗仁安神液制備方法過程為：

（1）將250g炒酸棗仁、50g丹參和50g醋制五味子加入5-8倍量水，多功能提取罐中溫浸動態提取20min-40min；

（2）然后再進行超聲提取，70-110kHz，提取時間20min-40min；

（3）然后減壓真空抽濾；真空度0.09MPa；

（4）濾渣再加5-8倍量水，放入高壓鍋中，重復步驟（1）至（3）提取分離過程；

（5）合并兩次抽濾濾液，濃縮到比重1.07-1.12，靜置過濾，加煉蜜和水，加熱煮沸、攪勻，濾過，濾液放冷，再冷卻到5℃，放置6小時后再次過濾，灌裝。