[發明專利]一種穩定的依達拉奉注射液及其制備方法無效
| 申請號： | 201310222459.1 | 申請日： | 2013-06-06 |
| 公開（公告）號： | CN103251554A | 公開（公告）日： | 2013-08-21 |
| 發明（設計）人： | 靳靜;王兵成;楊鵬輝 | 申請（專利權）人： | 南京億華藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/4152;A61K47/12;A61K47/02;A61P9/10;A61P25/00 |
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| 地址： | 210038 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 穩定 依達拉奉 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種穩定的依達拉奉注射液及其制備方法，其特征在于包含溶解輔助劑、滲透壓調節劑、pH?調節劑以及抗氧劑；制備工藝為：向適量注射用水中加入溶解輔助劑溶解完全后，加入處方量的依達拉奉、滲透壓調節劑、抗氧劑，攪拌至溶解完全后，加入藥用活性炭，攪拌；抽濾；調節pH?值，攪拌均勻；精濾；灌裝；滅菌；燈檢；包裝；入庫。
2.根據權利要求1?所述的依達拉奉注射液及其制備方法，其特征在于，所述的抗氧劑選自一水合檸檬酸、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和L-鹽酸半胱氨酸的一種或幾種，優選聯合使用一水合檸檬酸和亞硫酸氫鈉。
3.根據權利要求1?所述的依達拉奉注射液及其制備方法，其特征在于，所述的溶解輔助劑選自氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸鉀、氫氧化鉀、磷酸鈉、磷酸氫二鈉中一種或幾種，優選氫氧化鈉。
4.根據權利要求1?所述的依達拉奉注射液及其制備方法，其特征在于，所述的滲透壓調節劑選自甘露醇、氯化鈉、山梨醇、葡萄糖中的一種或幾種，優選氯化鈉。
5.根據權利要求1?所述的依達拉奉注射液及其制備方法，其特征在于，所述的pH調節劑中酸度調節劑選自稀鹽酸、L-精氨酸、枸櫞酸、硼酸、稀醋酸和磷酸中的一種或幾種，優選磷酸；堿度調節劑選自氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸鉀、氫氧化鉀、磷酸鈉、磷酸氫二鈉中一種或幾種，優選氫氧化鈉。
6.根據權利要求1?所述的依達拉奉注射液及其制備方法，其特征在于，所述的pH調節范圍為3.0-4.5；優選3.5.-4.0。
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