[發明專利]具有抗腫瘤作用的中藥組合物及其注射液的制備方法

有效

• 申請號: 201310221950.2
• 申請日: 2013-06-05
• 公開（公告）號: CN103330781A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 李偉澤;周永強;趙寧;韓文霞
• 申請（專利權）人: 西安醫學院
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61K9/08;A61P35/00
• 代理公司: 西安弘理專利事務所 61214
• 代理人: 羅笛

1.具有抗腫瘤作用的中藥組合物，其特征在于：按照質量百分比，由以下組分組成：天葵子：7.56～43.48%，龍葵：12.00～47.62%，貓爪草：12.00～47.62%，仙鶴草：5.17～41.67%，紅景天：2.44～30.77%，各組分的質量百分比之和為100%。

2.具有抗腫瘤作用的中藥組合物注射液的制備方法，其特征在于：按照質量百分比，由以下組分組成：7.56～43.48%的天葵子，12.00～47.62%的龍葵，12.00～47.62%的貓爪草，5.17～41.67%的仙鶴草，2.44～30.77%的紅景天，各組分的質量百分比之和為100%；包括稱料、提取精制、灌封和滅菌步驟。

3.如權利要求2所述的具有抗腫瘤作用的中藥組合物注射液的制備方法，其特征在于：提取精制步驟為，將稱取的天葵子、龍葵、貓爪草、仙鶴草、紅景天混合，加水，浸泡，煎煮提取，將提取液減壓濃縮至清膏，放至室溫，加入乙醇，冷藏靜置，過濾除掉沉淀；濾液減壓回收乙醇至無醇味，加入明膠溶液，靜置后再加入乙醇，冷藏靜置，過濾除掉沉淀，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加注射用水，加熱至微沸，放至室溫，冷藏靜置，過濾，收集濾液。

4.如權利要求3所述的具有抗腫瘤作用的中藥組合物注射液的制備方法，其特征在于：將稱取的天葵子、龍葵、貓爪草、仙鶴草、紅景天混合后加入8～15倍質量的純化水，浸泡0.25～1.5小時，煎煮提取3次，每次提取0.5～2.0小時，將3次提取液合并，減壓濃縮至清膏，放至室溫，加入質量濃度為95%乙醇使含醇量達到60～70%，2～5℃冷藏靜置24～48小時，過濾除掉沉淀；濾液減壓回收乙醇至無醇味，加入5%的明膠溶液，邊加邊攪拌直到不產生明顯沉淀為止，靜置0.5小時后再加入質量濃度為95%乙醇，使含醇量達到75～85%，2～5℃冷藏靜置24～72小時，過濾除掉沉淀，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加注射用水至所需制劑體積的80%，加熱至微沸并保持10～30分鐘，放至室溫，2～5℃冷藏靜置48～120小時。

5.如權利要求2-4任一項所述的具有抗腫瘤作用的中藥組合物注射液的制備方法，其特征在于：灌封滅菌步驟為，將所得濾液加熱，加入注射級活性炭，保溫攪拌，過濾除掉活性炭，加注射用水；經濾膜過濾后，再用超濾膜進行超濾，超濾液經灌封、滅菌、包裝后即得本發明具有抗腫瘤作用的中藥組合物注射液。

6.如權利要求5所述的具有抗腫瘤作用的中藥組合物注射液的制備方法，其特征在于：將所得濾液加熱至40～70℃，加入質量濃度為0.1%～0.5%的注射級活性炭，保溫攪拌10～30分鐘，過濾除掉活性炭，加注射用水至所需制劑體積的100%；依次經0.45μm、0.22μm的濾膜過濾，調節濾液溫度至30℃～50℃，用截留分子量8000～30000的超濾膜，在壓力為0.05～0.3MPa下進行超濾。