[發明專利]一種治療腎陽虛的藥物組合物及其制備方法、制劑和應用

無效

• 申請號: 201310219322.0
• 申請日: 2013-06-04
• 公開（公告）號: CN103251923A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: 王海燕;龍祥;陳小亮;張秋玲;胡龍
• 申請（專利權）人: 云南施普瑞生物工程有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/14;A61P15/10;A61P15/08;A61P15/00
• 代理公司: 昆明知道專利事務所(特殊普通合伙企業) 53116
• 代理人: 姜開俠;姬介南

技術領域

本發明屬于中藥制備技術領域，具體涉及一種治療腎陽虛的藥物組合物及其制備方法、制劑和應用。

背景技術

中醫認為，腎藏先后天之精，為臟腑陰陽之本，也是人體生長、發育、生殖之源，是生命活動之根本。腎中藏有元陰元陽，其中對機體有溫煦、激發、興奮、蒸化、封藏和制約陰寒等作用者稱之為腎陽，亦稱為元陽、真陽、真火；腎陽能促進人體的新陳代謝，促進精血、津液的化生并使之轉化為能量，使人體各種生理活動的進程加快，產熱增加，精神振奮。腎陽虛即腎臟陽氣虛衰，多由素體陽虛，或年老腎虧，或久病傷腎，以及房勞過度等因素引起的。腎陽虛會導致機體出現腰膝酸痛，畏寒肢冷，頭目眩暈，精神萎靡，陽痿，早泄，婦女宮寒不孕，大便久泄不止，完谷不化，五更泄瀉等一系列病癥，嚴重影響正常生活。因此，開發一種能用于制備治療腎陽虛所致病癥的藥物組合物是非常必要的。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種藥物組合物，第二目的在于提供該藥物組合物的制備方法，第三目的在于提供該藥物組合物的制劑，第四目的在于提供該藥物組合物在制備治療腎陽虛所致病癥藥物中的應用。

本發明的第一目的是這樣實現的，所述的藥物組合物包括重量份數200~400份的郁蔬、800~1200份的波葉青牛膽、500~1500份的西洋參、800~1200份的射干、100~300份的胡椒、200~400份的干姜為原料，經分類提取、濃縮干燥后制備的藥物組合物。

本發明的第二目的是這樣實現的，所述的制備方法包括原料準備、分類提取、濃縮干燥，具體為：

A、原料準備：將波葉青牛膽、射干、西洋參、郁蔬、胡椒分別進行粗粉碎，干姜切片處理后備用；

B、分類提取：在波葉青牛膽、射干、西洋參粗粉中加入粗粉重量4~8倍的70~90%乙醇進行提取，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10~1.30的清膏a；取干姜片用水蒸氣蒸餾提取揮發油，得到姜油；取郁蔬、胡椒粗粉，混勻，加90~100%乙醇提取2~4次，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10~1.30的清膏b；

C、濃縮干燥：將清膏a和清膏b合并，在60~80℃下濃縮成稠膏，將姜油混合后在85℃以下減壓干燥，即得所述的藥物組合物。

本發明的第三目的是這樣實現的，在所述的藥物組合物中加入藥學上接受的輔料制備成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑或蜜丸劑。

本發明的第四目的是這樣實現的，所述的藥物組合物在制備治療腎陽虛所致病癥藥物中的應用。

本發明藥物組合物是依據傣醫理論配伍的，原料包括郁蔬、波葉青牛膽、西洋參、射干、胡椒、干姜。塔都檔細（四塔，即土、水、火、風）理論是傣醫學理論體系的核心，傣醫認為“塔都檔細”存在于人體內和宇宙之間，世界萬物和人之身均有這四種物質要素（亦稱“四大生機”）的支持、輔助聚合而成，人體的繁殖、生長、發育都必須依賴風塔的資助、火塔的溫煦、水塔的滋潤、土塔的運載。因此，機體的健康與強壯與否取決于體內四塔的平衡與協調，而性功能的強弱可以判斷人體是否健康和強壯。機體健康則性欲旺盛，精力充沛，思維敏捷，即使高齡也可有子，體健而不衰；反之則體弱多病，陽萎遺精，腰膝酸軟，萎靡不振，未老先衰，精少無子，月經失調，宮寒不孕等。

方中郁蔬為主藥，味辛、微甜，性熱，入火、風塔。具有補火強體、除風通血止痛、消腫散瘀的功效，其補火壯陽，專治火衰陽萎、性欲冷淡、男子精少不育、女子宮寒不孕，月經不調之癥。干姜、胡椒為輔助藥，助主藥增強療效；干姜、胡椒性熱也入風火塔，具有補火除寒、溫通止痛、增性健腰、暖宮止痛之功，傣醫認為：“郁蔬得姜、椒之助，其熱性增強而可遍行周身，故可驅寒補火，疏通氣血，壯腰健腎”。西洋參具有大補元陽之氣、補水增性，并可引藥到達風火塔的功效；波葉青牛膽、射干性寒而入水塔，具有補水滋潤，填精補髓之功，使水足精滿，骨健腰壯，血多性強。二藥的寒性可抑制郁蔬、干姜、胡椒的熱性，使之補火而不熱，補水而不寒。全方合用，寒熱相配，可治療火塔不足的性欲減退、腰膝冷痛，尤其是陽痿（男性陰莖勃起障礙）、遺精、精冷無子、宮寒不孕等腎陽虛所致病癥。本方經研究證明，具有療效安全可靠、毒副作用低等特點。

附圖說明

圖1為本發明制備方法的工藝流程圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本發明作進一步的說明，但不以任何方式對本發明加以限制，基于本發明教導所作的任何變換或替換，均屬于本發明的保護范圍。