[發明專利]太空誘變高效兩歧雙歧桿菌、其應用及其膠囊制劑的制備方法

有效

• 申請號: 201310216943.3
• 申請日: 2013-06-04
• 公開（公告）號: CN103266076A
• 公開（公告）日: 2013-08-28
• 發明（設計）人: 趙恒
• 申請（專利權）人: 神舟太空產品高科技成果推廣中心集團有限公司
• 主分類號: C12N1/20
• 分類號: C12N1/20;A23L1/29;A61K35/74;A61K9/48;A61P1/00;C12R1/01
• 代理公司: 西安新思維專利商標事務所有限公司 61114
• 代理人: 李罡

技術領域

????本發明涉及微生物技術領域，具體涉及一株太空誘變高效兩歧雙歧桿菌、其應用及其膠囊制劑的制備方法。

背景技術

兩歧雙歧桿菌，拉丁學名為Bifidobacterium?bifidum，屬于雙歧桿菌屬模式種。雙歧桿菌（Bifidobacterium?Orla-Jensen）是1899年由法國學者Tissier從母乳營養兒的糞便中分離出的一種厭氧的革蘭氏陽性桿菌，末端常常分叉，故名雙歧桿菌。雙歧桿菌是人胃腸中的一種生理性細菌，是有益菌，它與人體的健康密不可分，分布最多的是母乳營養兒。雙歧桿菌不但對嬰幼兒有許多好處，如營養、免疫及抗感染作用，并且還具有抗過敏、抗腫瘤、保護肝臟、調整腸道功能及改善營養的作用等。

在治療慢性腹瀉中，雙歧桿菌增殖后，扶植腸道中的原籍菌，使機體定植抗力升高，有利于拮抗致病菌和條件致病菌的定植，從而達到治療效果。

在治療功能性便秘時，其產生乙酸和乳PH值為2.8~3.1,使腸道呈酸性，其結果能控制由有害菌引起的異常發酵，并且刺激腸蠕動，從而減少水分的過度吸收，還可以復活機體免疫功能，有利于調整內分泌-免疫功能恢復，恢復腸道蠕動功能從而緩解便秘等癥狀。

在腫瘤防治方面，雙歧桿菌還具有輔助性治療作用，雙歧桿菌與誘變原具有高吸附性，從而保護機體細胞免受這些致癌物質損害，同時雙歧桿菌可通過調整腸道正常菌群，抑制腸道許多腐敗菌生長，從而減少一些致癌物質產生，從而大大降低了癌癥的發生率。雙歧桿菌還可激活機體巨噬細胞或LAK細胞的吞噬活性，并產生一定量的活性因子直接殺死腫瘤細胞。

雙歧桿菌可以抑制產生毒素的有害菌數量，從而對肝臟患者起到良好的治療作用。雙歧桿菌在乳制品發酵過程中可以產生乳糖酶，幫助患者消化乳糖，改善乳糖消化不良癥。

由于雙歧桿菌具有多種有益作用，使其在雙歧桿菌保健營養品、新型酸奶的開發與應用和雙歧桿菌藥品的開發等領域有著廣闊的開發前景。

雖然雙歧桿菌具有如此之多的優點，但是其分布在胃腸的數量會隨年齡階段的增長而減少，這種減少甚至消失是“不健康”狀態的標志。為了維持體內健康的微生態環境，人們隨著年齡的增長需要不斷補充體內的雙歧桿菌。

提高雙歧桿菌在體內的數量有兩種方法：“活菌體外補養”和“活菌體內增殖”。“活菌體外補養”就是口服有一定數量雙歧桿菌的活菌制劑。現在國內活菌制劑產品主要有麗珠腸樂、新大地生命源和雙歧王，此類產品中均含有活性菌，使雙歧桿菌活性菌直接作用于人的腸胃環境。在此基礎上，還有一類雙歧復合制劑，這類制劑中除了含有雙歧桿菌外，還含有其他多種菌種，使它們共同發揮作用，協同維持體內的微生態平衡，該類藥劑主要有三株口服液和雙歧天寶；而“活菌體內增殖”是指將大量雙歧桿菌的營養成分送入腸內，使原來就生存在腸內的雙歧桿菌增殖。這類產品主要有雙歧爾壽和豆王神口服液，它們均是通過雙歧因子來促使人體內雙歧桿菌的生長，進而達到藥效。

目前的雙歧桿菌產品，主要是維持雙歧桿菌在腸道內的數量，提高其生長能力。通過“活菌體內增殖”方法能夠促使雙歧桿菌增殖，但作為促使雙歧桿菌增值的營養成分-雙歧因子，不僅能成為雙歧桿菌的營養成分，同時也可能成為一部分有害菌的營養，這就使其安全性大大降低。雖然“活菌體外補養”避免了“活菌體內增殖”方法帶來的不安全問題，但是雙歧桿菌是一種嚴格的厭氧菌，其活菌制劑生產較困難，且由于活菌對酸、堿、熱均敏感，使得保存和口服易致失活。同時，常規誘變的雙歧桿菌突變株不穩定，這就對活菌制劑的生產造成了更大的困難。

發明內容

本發明的目的是提供一株耐氧、耐酸和耐鹽特性顯著提高、且具有更高遺傳穩定性的太空誘變高效兩歧雙歧桿菌、其應用及其膠囊制劑的制備方法。

本發明所采用的技術方案是：

太空誘變高效兩歧雙歧桿菌（Bifidobacterium?bifidum）S7-T5，于2011年5月19日保藏于中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心，保藏編號為CGMCC?No.4886，其特征在于：

其16SrDNA序列為SEQ?ID?NO.2。

所述的太空誘變高效兩歧雙歧桿菌（Bifidobacterium?bifidum）S7-T5在制備藥物中的應用。

所述的太空誘變高效兩歧雙歧桿菌（Bifidobacterium?bifidum）S7-T5在制備保健品中的應用。