[發(fā)明專利]一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310216663.2
• 申請日: 2013-05-23
• 公開（公告）號(hào): CN103272122A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉建華
• 申請（專利權(quán)）人: 劉建華
• 主分類號(hào): A61K36/898
• 分類號(hào): A61K36/898;A61P7/06;A61K35/50;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物。

背景技術(shù)

再生障礙性貧血(從)是骨髓多功能造血干細(xì)胞疾病，造血組織功能衰竭綜合征，以外周血全細(xì)胞減少，伴低增生性骨髓，骨髓造血組織被脂肪組織替代，造血細(xì)胞過度減少為特征。西醫(yī)治療再礙性貧血一般采用激素類藥物，但往往收效一般，只能算是勉強(qiáng)維持。然而這些激素進(jìn)入人體通過肝臟卻可引起肝臟損害，肝損害又會(huì)加重脾損害、脾大、脾亢進(jìn)，反而又會(huì)使脾內(nèi)血小板匿藏增多，外周循環(huán)血小板減少，長期服用不但有副作用極大，而且會(huì)加重血小板減少病癥及其他類并發(fā)癥。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物。本病屬中醫(yī)“血虛”、“血枯”、“虛勞”、“血證”等范疇，多屬內(nèi)傷虛損致病，病在骨髓，主臟屬腎，與脾密切相關(guān)；因先后天不足，精血生化乏源。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物由以下重量份的中藥制成：血風(fēng)藤10-30份、二色補(bǔ)血草5-25份、血參7-15份、紫河車10-16份、熟地黃11-17份、黃精11-15份、蕨麻8-18份、白術(shù)9-20份、龜甲6-10份、蘭花雙葉草7-23份、墨旱蓮12-14份。

優(yōu)選的，血風(fēng)藤20份、二色補(bǔ)血草15份、血參11份、紫河車13份、熟地黃14份、黃精13份、蕨麻14份、白術(shù)15份、龜甲8份、蘭花雙葉草15份、墨旱蓮13份。

制備方法按傳統(tǒng)的制備方法，水煎制成湯劑。

方中：血風(fēng)藤、二色補(bǔ)血草、血參補(bǔ)益氣血，祛風(fēng)通絡(luò)，補(bǔ)脾健胃，補(bǔ)血活血；紫河車、熟地黃、黃精、蕨麻溫腎補(bǔ)精，益氣養(yǎng)血，補(bǔ)血滋陰，益精填髓，滋腎潤肺；白術(shù)、龜甲、蘭花雙葉草、墨旱蓮補(bǔ)氣健脾，滋陰潛陽，養(yǎng)血補(bǔ)心，和氣血，補(bǔ)肝腎陰。

臨床資料

1、一般資料170例患者均為2007年12月～2009年12月我院住院病人。隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組85例，其中男47例，女38例，年齡4～65歲，其中4～15歲20例，16～51歲54例，52～65歲11例，中位年齡29歲。病程4天～210個(gè)月，平均425天。其中SAA18例，CAA67例；對照組85例，其中男46例，女39例，年齡10～70歲，其中5～13歲21例，14～50歲52例，51～70歲12例，中位年齡33歲，病程5天～200個(gè)月，平均410天，其中SAA20例，CAA65例，；兩組患者在年齡、病程、病情嚴(yán)重程度、等方面皆無顯著性差異，具有可比性。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床表現(xiàn)：發(fā)病緩慢，貧血、感染、出血均較輕。(2)血象：血紅蛋白下降速度較慢，網(wǎng)織紅細(xì)胞、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板值常較急性再障為高；(3)骨髓象：3系或兩系減少，至少1個(gè)部位增生不良，如增生良好，紅系中常有晚幼紅(炭核)比例升高，巨核細(xì)胞明顯減少，骨髓小粒中非造血細(xì)胞及脂肪細(xì)胞增加；(4)病程中如病情惡化，臨床、血象及骨髓象與急性再障相似，則稱重型再障II型。

3、治療方法治療組服用本發(fā)明所述的中藥組合物，每日一劑，每日早晚分服；對照組CAA應(yīng)用康力龍6mg/d或安雄40mg/d，SAA應(yīng)用康力龍6mg/d或安雄40mg/d，環(huán)孢A(華北制藥廠生產(chǎn))100mg-200mg/d，兩組均兩周為一個(gè)療程。

4、療效標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈：貧血和出血癥狀消失，血紅蛋白男達(dá)120g/L、女達(dá)100g/L，白細(xì)胞達(dá)4×109/L，血小板達(dá)80×109/L，隨訪1年以上未發(fā)；緩解：貧血和出血癥狀消失，血紅蛋白男達(dá)120g/L、女達(dá)100g/L，白細(xì)胞達(dá)3.5×109/L，血小板也有一定程度增加，隨訪3個(gè)月病情穩(wěn)定或繼續(xù)進(jìn)步；明顯進(jìn)步：貧血和出血癥狀明顯好轉(zhuǎn)，不輸血，血紅蛋白較治療前1個(gè)月內(nèi)常見值增長達(dá)30g/L，并能維持3個(gè)月；無效：經(jīng)充分治療后，癥狀、血象未達(dá)到明顯進(jìn)步。

5、治療結(jié)果(1)兩組治療后療效比較，見表1。

表1兩組治療后療效比較

兩組比較P＜0.05

治療組臨床痊愈、總有效率，明顯優(yōu)于對照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

(2)兩組治療后，與對照組比較，治療組在改善WBC、HGB指標(biāo)上差異變化，見表2。

表2兩組在改善WBC、HGB指標(biāo)上的比較

兩組血常規(guī)的比較，兩組患者治療前后自身比較HGB變化，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

(3)兩組血清TNF-α水平比較(x±s，pg/ml)，見表3。