[發明專利]一種治療風濕性關節腫痛的藥酒

在審

• 申請號: 201310210508.X
• 申請日: 2013-05-31
• 公開（公告）號: CN103251657A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: 顏文超
• 申請（專利權）人: 顏文超
• 主分類號: A61K36/00
• 分類號: A61K36/00;A61P29/00;A61P19/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，涉及一種治療風濕性關節腫痛藥酒的制備及使用。

背景技術

風濕性炎癥(Rheumat?oid?Arthrit，RA)是一種以關節病變為主的全身性疾病，臨床上以肢體關節疼痛，晨僵，腫脹，活動障礙，甚至關節畸形為主要癥狀。患者一般病程長，疼痛劇烈，常常引起關節畸形廢用。

風濕性關節腫痛起病通常急劇，關節紅、腫、熱、痛明顯。關節腫脹一般不紅不腫游走時間多數在一月以上。主要表現在小關節，原因主要是關節周圍組織水腫及滑膜與關節囊增厚，并伴有關節周圍肌肉萎縮，滑囊炎與腱鞘炎。

風濕性關節腫痛是炎癥引起，因此，多說情況下服用消炎止痛藥，如布洛芬、雙氯芬酸、吲哚美辛、吡羅昔康、萘普生等。各種藥物的藥代動力學及不良反應各不相同，以上各種藥物對人體重要的臟器(肝，腎，膀胱，肺，胃腸，生殖腺)和組織(骨髓)各有不同的毒性作用，考慮到風濕用藥一般較長期，上述藥物的長期服用，易于產生藥源性疾病。

技術內容

本發明的目的是提供一種治療治療風濕性關節腫痛的藥酒及其制用方法，該藥酒經多次臨床驗證，證實能夠快速消炎消腫，達到治療風濕腫痛的目的。

本發明的藥酒的制用方法如下述步驟組成：

選用“風濕樹”，用樹根入藥，采挖洗凈、切片曬干(可暴曬)后，置于密封罐中，加入米酒，泡制7天即得藥酒。

本發明的風濕性關節腫痛藥酒。使用方式為內服，服用方式為每日1～2次，每次50～100ml即可，病程較長及病情較重者，可酌量加服。一般3～5斤藥酒即可治愈。

本發明的風濕性關節腫痛藥酒，一般藥與米酒的配比，按重量計，米酒是干品藥物的30～60倍量，米酒太少，藥效猛烈，米酒太多，藥物濃度低，達不到治療效果。

本發明的風濕性關節腫痛藥酒，保質期3年以上，隨時可以使用，有特效。

本發明術語“風濕樹”特指生長在貴州省黔東南苗族侗族自治州的中部劍河縣附近的一種多年生落葉灌木，不同于眾所周知的“風濕木”。由于該灌木無學名，侗族語言無對應漢語名，故而本發明以“風濕樹”代指。

臨床療效

臨床研究

1資料與方法

本組病例來自2006年9月至2008年8月，部分門診患者。

1.1診斷標準：參照美國風濕病學會1987年修訂的診斷標準，并參照2002年國家食品藥品監督管理局頒布的《中藥新藥治療類風濕性關節炎臨床研究指導原則》制定。選擇RA(濕熱痹阻證)患者40例。

1.2納入標準：①符合西醫診斷標準。②符合中醫濕熱痹阻證診斷標準。③年齡18～60歲。④接受非甾體類抗炎藥物或激素類藥物治療的患者，病情穩定30d以上，在治療過程中保持不變。⑤知情同意者。

1.3排除標準：①RA晚期患者。②患有其他風濕類疾病，如系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征、嚴重的膝骨關節炎等。③合并心腦腎等嚴重疾病者。④妊娠期婦女及精神疾病患者。⑤最近3月內參加其他臨床試驗者。

1.4一般資料：共觀察40例，其中對照組20例，治療組20例。對照組男13例，女7例；年齡31～65歲。病程最長4年，最短3個月；治療組男11例，女9例，年齡30～65歲。病程最長3年，最短4個月。

1.5方法

1.5.1設計方法：本研究采用完全隨機化設計，40例患者按照隨機數字表分為治療組20例，對照組20例。

1.5.2給藥方案：對照組：西樂葆(塞來昔布膠囊，輝瑞制藥)，推薦劑量為100mg或200mg，每日2次。臨床研究中的劑量曾用至每日800mg。老年人不必調整劑量。每周服用6d，飯后口服，疼痛劇烈的患者給予芬必得膠囊，每次1粒，每天2次。治療組：風濕性關節腫痛藥酒，每次50ml，2次/d，6d/周，連續服用12周。

1.6觀察指標：治療前后對兩組患者進行下列指標評估：關節腫脹、關節壓痛、雙手握力、關節功能以及實驗室檢查ESR、RF、CRP、免疫球蛋白、X線攝片等。每項指標改善程度按公式計算：(治療前-治療后)/治療前×100％。并觀察不良反應。

1.7療效判定標準：疾病療效標準：參照1988年我國中西醫結合學會風濕類風濕治療學術會議討論修訂的療效標準制定。

顯效：經治療后受累關節腫痛消失，關節功能基本恢復正常，ESR、RF、CRP、免疫球蛋白恢復正常。

進步：受累關節功能明顯改善，腫痛感有明顯減弱，受累關節總計分下降＞80％，上述實驗指標正常或改善。

有效：腫脹或疼痛的關節好轉，受累關節總計分下降40％～80％，上述實驗指標改善。