[發(fā)明專(zhuān)利]一種改進(jìn)口服避孕藥含量均勻性三級(jí)稀釋法的工藝無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201310210405.3 | 申請(qǐng)日： | 2013-05-31 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN103271927A | 公開(kāi)（公告）日： | 2013-09-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 張國(guó)華;陳義生 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K31/567 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K31/567;A61K9/28;A61P15/18 |
| 代理公司： | 南京正聯(lián)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32243 | 代理人： | 顧伯興 |
| 地址： | 226000 江蘇省南通*** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 改進(jìn) 口服避孕藥 含量 均勻 三級(jí) 稀釋 工藝 | ||
1.一種改進(jìn)口服避孕藥含量均勻性三級(jí)稀釋法的工藝，其特征在于，包括以下步驟：
A、把處方活性藥物溶于該活性藥物重量5-200倍的溶媒混合物，所述活性藥物為孕激素和雌激素，溶媒混合物為氯仿或其他溶媒混合物，使活性藥物在溶媒混合物中全部溶解，呈分子分布狀態(tài)的溶液，消除固體藥物混合中藥物顆粒大小對(duì)含量均勻性的影響；
B、在流化床制粒機(jī)中加入該批次處方用總重量的10%?-?40%藥用輔料，用凈化和加熱過(guò)的高壓空氣使藥用輔料在流化床中呈“沸騰”狀，同時(shí)把工藝步驟A中的活性藥物溶液噴在“沸騰”狀的藥用輔料上，藥物噴完后，繼續(xù)使用凈化和加熱過(guò)的高壓空氣對(duì)含有活性藥物的輔料顆粒干燥，同時(shí)在流化床制粒機(jī)中完成一級(jí)混和；
C、把干燥過(guò)的含有活性藥物的輔料顆粒從流化床制粒機(jī)中取出，加入混合器，同時(shí)再加入另外該批次處方總重量的10%?-?40%藥用輔料，混和5-15分鐘，完成二級(jí)混和；
D、把剩余的80%?-?20%該批次處方用量的藥用輔料和潤(rùn)滑劑加入工藝步驟C的混合器中，繼續(xù)混和5-15分鐘，完成三級(jí)混和；
E、把工藝步驟D中完成三級(jí)混和的終混料進(jìn)行壓片，最終的片劑包衣，和包裝，完成產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程。
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