[發明專利]一種中藥組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201310209590.4
• 申請日: 2013-05-30
• 公開（公告）號: CN104208128A
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發明（設計）人: 張許科;劉興金;張曉會
• 申請（專利權）人: 洛陽惠中獸藥有限公司
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61P31/12;A61P37/04
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，屬于獸藥領域。

背景技術

免疫是機體的一種特殊的保護性生理功能，通過免疫，使機體達到內環境的平衡和穩定。主要包括非特異性免疫和特異性免疫兩個方面。非特異性免疫是機體先天存在的免疫特性，是機體在長期進化過程中建立的天然防御功能，生來就有，不針對某一種特定的病原體，如中性粒細胞和巨噬細胞吞噬病原微生物的反應、溶菌酶破壞病菌等。特異性免疫是機體與外來侵害物質接觸后獲得的、有針對性的特異性反應，即免疫應答，包括細胞免疫和體液免疫。

隨著規模化、集約化養殖業的發展，畜禽患病毒性疾病和細菌性疾病明顯增多，常給養殖業造成巨大的經濟損失。目前對于病毒性疾病，常使用疫苗調動機體的體液免疫，進行特異性預防。在多數情況下，對動物進行免疫時，很難對動物機體所處狀態進行準確判斷。如果機體處于亞健康或免疫缺陷狀態時，機體的免疫系統調動不起來，將會使疫苗無法發揮其預防作用，導致免疫失敗。因此，很多學者將目光轉向中藥的應用和研究。

中草藥是我國傳統藥材，中藥抗病毒作用已被很多試驗和臨床所證實。大量試驗表明中草藥在臨床治療中，作用靶點是多向性的，這一點不同于化學藥物。中草藥可以直接抑制病毒復制的某一個或多個環節，從而達到殺滅病毒的效果。目前，已有一些中藥組方應用于畜禽的病毒性疾病的預防和治療，也有和疫苗配合使用，提高疫苗的免疫效果。如專利CN201110178023.8中公開了一種治療新城疫的中藥組合物，該中藥組合物包括黃芩、板藍根、大青葉、大蒜、黃芪、桑葉、薄荷和甘草等多種成分。專利CN201110188962.0中也披露了一種防治雞呼吸道病毒性疾病的中藥顆粒劑，該中藥顆粒劑包括黃芪、白術、防風、貫眾、金銀花和陳皮。專利CN200910080015.2中披露了一種口蹄疫疫苗免疫增強劑，該免疫增強劑包括黃芪多糖、人參皂苷、白術內酯，甘草次酸，此組方能顯著提高口蹄疫疫苗的首免后的效價。但是，這些組方大都成分復雜,并且不具備廣譜性，因此養殖業目前急需一種高效低毒的中藥組合物，能治療疾病或提高疫苗特異性的免疫效果的中藥組合物。

發明內容

為解決現有技術的不足，本發明的主要目的在于提供一種中藥組合物，其中，所述中藥組合物原料包括黃芪10-90份，甘草10-90份。

優選地，所述中藥組合物原料包括黃芪25-75份，甘草25-75份。

更優選地，所述中藥組合物原料包括黃芪50份，甘草50份。

優選地，其中，所述中藥組合物為口服液、顆粒劑、散劑。

更優選地，所述中藥組合物為口服液，其中，所述中藥組合物中黃芪甲苷含量為0.009%-0.083%，甘草酸含量為0.45%-4.05%；優選地，所述中藥組合物中黃芪多糖含量為3.5%-35%。

優選地，所述中藥組合物進一步包括載體，所述載體包括稀釋劑、崩解劑、包合劑、潤濕劑。

本發明所述的藥學上可接受的載體可以是任何制備中藥顆粒常用的或者常規藥學上可接受的載體，例如：稀釋劑(填充劑)包括但不限于蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖、可溶性淀粉、滑石粉或水溶性糊精等；崩解劑包括但不限于淀粉、羧甲基纖維素鈉(CMS-Na)、微晶纖維素(MCC)、微粉硅膠、羥丙基淀粉、可溶性淀粉、水溶性糊精；包合劑包括但不限于α-環糊精(α-CD)、β-環糊精(β-CD)和N-LOK變性淀粉等；潤濕劑(粘合劑)包括但不限于水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮(聚維酮)、羥丙基纖維素、聚乙二醇(PEG)等上述輔料功能如稀釋劑，崩解劑，潤濕劑在此專利中按功能稱呼，為粘度調整劑，優選微晶纖維素(MCC)、微粉硅膠、聚乙二醇、滑石粉、殼聚糖，滑石粉，聚微酮上述的藥學上可接受的載體可以單獨使用，也可以聯合使用。本領域的普通技術人員可以理解，未來新出現的可用于制備中藥顆粒的藥學上可接受的載體，如果能夠實現本發明的目的，也應該包括在本發明的保護范圍。

本發明含黃芪和甘草提取物的中藥顆粒，所述的藥學上可接受的載體優選自蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖、可溶性淀粉、滑石粉、水溶性糊精羧甲基纖維素鈉(CMS-Na)、微晶纖維素(MCC)、微粉硅膠、羥丙基淀粉、乙醇、羥丙基纖維素、聚乙二醇、殼聚糖、聚微酮中的一種或多種聯合使用。

本發明所述的藥學上可接受的載體可以是任何制備中藥口服液常用的或者常規藥學上可接受的載體，包括但不限于溶劑：水、乙醇或丙二醇，防腐劑：苯甲酸鈉、三梨酸以及尼泊金酯，以及表面活性劑：卵磷脂、吐溫。