[發明專利]一種山葵口腔噴霧劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310209226.8
• 申請日: 2013-05-30
• 公開（公告）號: CN103251672A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: 王躍華;任三軍;趙鋼;孫雁霞;任鑫;肖豆;鄔曉勇;劉洪明;段茂華;李琴;李亞梅
• 申請（專利權）人: 成都大學
• 主分類號: A61K36/31
• 分類號: A61K36/31;A61K9/12;A61P1/02
• 代理公司: 成都科奧專利事務所(普通合伙) 51101
• 代理人: 王蔚

技術領域

本發明涉及一種山葵口腔噴霧劑及其制備方法。

背景技術

山葵(Wasabi?japonica?Matsum?)又名山崳菜、山菜，為十字花科山崳菜屬多年生半陰生草本植物。山葵是一種經濟價值很高的藥食同源植物，其特殊的功效一直備受人們關注。

口腔潰瘍是口腔黏膜疾病中的一種常見病癥,?在人群中的發病率可達20%?以上，而復發性口腔潰瘍是口腔黏膜疾病中最為常見且難治理的疾病。目前研究表明，口腔潰瘍主要致病原因與細菌感染、微量元素缺乏和免疫因素等有關。研究表明，山葵植物含有的異硫氰酸酯類化合物可有效地抑制和殺滅口腔中的多種有害病菌；另外，山葵植物含有的大量微量元素，也可以有效地補充人體代謝過程中對各種微量元素的需求。

當前治療口腔潰瘍主要采用局部用藥和全身用藥兩種方式；全身用藥治療效果不甚理想，而局部用藥可起到明顯地抑菌、消炎和止痛的治療效果?？谇粐婌F劑是局部治療口腔潰瘍劑型，可使藥物直達病灶，具有吸收快，作用強和效果明顯等特點。

發明內容

本發明的目的在于提供一種可預防和幫助治愈口腔潰瘍的山葵口腔噴霧劑。

本發明的另一目的在于提供一種上述山葵口腔噴霧劑的制備方法。

本發明提供的一種山葵口腔噴霧劑由以下百分數的原料組成：

所述吸收促進劑為吐溫80和十二烷基硫酸鈉按質量比1:1組合而成，所述增溶劑為吐溫80和聚乙二醇按質量比1:1組合而成，所述單糖漿是根據2010版《中華人民共和國藥典》第二部中關于單糖漿的制備方法制得的。

上述山葵提取液由如下方法制備：

（1）取山葵根莖，將其洗凈后用濾紙吸干表面的水分；

（2）萃取：稱取山葵根莖100g，將其切成0.5~1.5cm的大小后放入打漿機中，先加入濃度為15%~35%的乙醇溶液70~90mL打漿10~30秒，再加入濃度為15%~35%的乙醇溶液70~90mL和維生素C?180~220mg混勻后放入密閉容器中，在25~35℃恒溫水浴鍋中萃取1~3h；

（3）蒸餾：將步驟（2）制得的萃取液置于旋轉蒸發儀中，在轉速為70~90?r/m、溫度為40~50℃的條件下蒸餾，即制得山葵提取液。

上述矯味劑為薄荷腦、冰片和甜菊苷按質量比2:2:1組合而成。

本發明提供的山葵噴霧劑的制備方法包括如下步驟：

（1）山葵提取液的制備

a.?取山葵根莖，將其洗凈后用濾紙吸干表面的水分；

?b.萃?。悍Q取山葵根莖100g，切碎后置打漿機中打碎，并加入?15%~35%乙醇溶液140~180mL和180~220mg維生素C攪拌混合均勻，放置于25~35℃恒溫水浴鍋中萃取1~3h；

c.蒸餾：將步驟b所制得的萃取液置于旋轉蒸發儀中，在轉速為70~90?r/m、?溫度為40~50℃的條件下蒸餾，即制得山葵提取液；

（2）先將山葵提取液和適量的15%~35%乙醇溶液混合制得水相混合物A；將增溶劑、吸收促進劑和矯味劑混合并攪拌均勻制得混合物B；再將混合物A和混合物B混合得到混合物C，向混合物C中加入單糖漿后，補充15%~35%乙醇溶液使前述各組分的濃度滿足所述噴霧劑組分的百分比要求，最后過濾得山葵口腔噴霧劑。

上述方法中的矯味劑為薄荷腦、冰片和甜菊苷按質量比2:2:1組合而成。

本發明根據山葵提取液具有的殺菌、消炎作用和口腔噴霧劑型具有的用藥優勢，將山葵提取液制作成口腔噴霧劑，不僅可幫助消除口腔潰瘍部位炎癥，抑制細菌在潰瘍糜爛部位的生長，而且由于山葵植物含有大量的微量元素，還可以補充人體需要的微量元素，因此還具有預防口腔潰瘍和增強人體免疫力的作用。同時本發明噴霧劑對其它口腔疾病，如牙齦炎、口臭等也具有一定的預防和治療作用。

下面結合實施例對本發明做進一步詳細說明，但本發明的內容并不僅限于此。

具體實施方式

實施例1

一種山葵口腔噴霧劑，由以下百分數的原料組成：

所述吸收促進劑為吐溫80和十二烷基硫酸鈉按質量比1:1組合而成，所述增溶劑為吐溫80和聚乙二醇按質量比1:1組合而成，所述單糖漿是根據2010版《中華人民共和國藥典》第二部中關于單糖漿的制備方法制得的。

上述山葵口腔噴霧劑的制備方法包括如下步驟：

（1）山葵提取液的制備