[發明專利]一種中藥組合物及其臨床制劑和制備方法

無效

• 申請號: 201310209024.3
• 申請日: 2013-05-30
• 公開（公告）號: CN103251766A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: 侯海江
• 申請（專利權）人: 侯海江
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K36/896;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08;A61K35/36;A61K35/55;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其臨床制劑和制備方法，特別涉及一種治療風濕類風濕性關節炎，骨刺增生、頸腰椎疾病的中藥組合物及其臨床制劑和制備方法。

背景技術

風濕性關節炎是一種常見的急性或慢性結締組織炎癥。可反復發作并累及心臟。臨床以關節和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛為特征。屬變態反應性疾病。是風濕熱的主要表現之一，多以急性發熱及關節疼痛起病。

類風濕關節炎是一種以慢性侵蝕性關節炎為特征的全身性自身免疫病。類風濕關節炎的病變特點為滑膜炎，以及由此造成的關節軟骨和骨質破壞，最終導致關節畸形。

頸椎病是指頸椎間盤退行性變、頸椎肥厚增生以及頸部損傷等引起頸椎骨質增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，刺激或壓迫頸脊髓、頸部神經、血管而產生一系列癥狀的臨床綜合征。主要表現為頸肩痛、頭暈頭痛、上肢麻木、肌肉萎縮、嚴重者雙下肢痙攣、行走困難，甚至四肢麻痹，大小便障礙，出現癱瘓。

腰椎病是由于椎間盤發生退行性改變，在過渡勞損、負重、體位驟變或用力不當等情況下，導致纖維環破裂，因纖維環前厚后薄，髓核易向后或后外拖出，壓迫脊髓或脊神經根，產生腰腿疼等病癥。

目前針對上述疾病的治療多為藥物治療和手術治療兩類，手術治療風險高，損傷性大，給患者帶來痛苦。藥物治療采用西藥口服療效差，副作用高為患者健康埋下隱患。

鑒于此，有必要發明一種中藥，可以對上述病癥起到標本兼治的目的。

發明內容

本發明的目的在于提供一種療效顯著、效果明顯的治療風濕類風濕性關節炎，骨刺增生、頸腰椎疾病的中藥組合物及其臨床制劑和制備方法。

為了實現上述目的，本發明一方面提供一種治療風濕類風濕性關節炎，骨刺增生、頸腰椎疾病的中藥組合物，具體由以下重量份中藥原料藥組成：

雷公藤10~30份、乳香5~15份、沒藥20~30份、川牛膝10~20份、桂枝10~20份、當歸10~20份、紅花10~20份、穿山甲4~12份、地龍10~20份、制川烏10~20份、制草烏10~20份、羌活5~15份、獨活20~30份、細辛20~30份、秦艽10~20份、木瓜10~20份、小茴香10~20份、公丁香10~20份、雙勾10~20份、全蝎3~10份、麝香0.3-0.7份、防風5~15份、川穹5~15份、赤芍5~15份、血蝎5~15份、川斷10~20份、威靈仙10~20份、防已10~20份、甘草4~12份。

作為本發明的進一步改進，本發明所用的中藥原料藥的重量份可以采用為：

雷公藤20份、乳香10份、沒藥10份、川牛膝15份、桂枝15份、當歸15份、紅花15份、穿山甲8份、地龍15份、制川烏15份、制草烏15份、羌活10份、獨活10份、細辛10份、秦艽15份、木瓜15份、小茴香15份、公丁香15份、雙勾15份、全蝎7份、麝香0.5份、防風10份、川穹10份、赤芍10份、血蝎10份、川斷15份、威靈仙10份、防已10份、甘草8份。

本發明的另一方面提供了上述中藥組合物的制備方法，具體如下：

（1）中藥材經過選材烘干，按上述重量份精密稱定；

（2）向步驟（1）除麝香外的中藥材中加2-5倍量70-95%的酒精于10-20℃下浸泡7天7夜，過濾，得到中藥酒精；

（3）向步驟（2）所得的藥渣中加入麝香和1-3倍量的乙酸乙酯，按步驟（2）時間溫度進行浸泡，過濾，得到中藥乙酸乙酯。

本發明的再一方面提供了上述中藥組合物的臨床制劑，為酊劑、酒劑、膏劑或水劑。

作為本發明的進一步改進，所述膏劑包括以下組分：60-80%中藥酒精，20-40%中藥乙酸乙酯，0.3-0.5%潑尼松龍，3-4%布洛芬，2-4%滲透劑，樟腦7-12%，冰片0.3-0.7%，防腐劑0.3-5%。

作為本發明的進一步改進，所述組分為70%中藥酒精，30%中藥乙酸乙酯，0.4%潑尼松龍，4%布洛芬，3%滲透劑，樟腦10%，冰片0.5%，防腐劑0.3%。

本發明的最后一方面提供了一種上述膏劑的制備方法，具體包括如下步驟：

（1）將潑尼松龍與布洛芬放置到容器中，加入中藥酒精，升溫到50℃，溶解；

（2）向步驟（1）中的溶液中加入中藥乙酸乙酯，攪拌；

（3）向步驟（2）所得到的溶液中加入滲透劑，樟腦，冰片，防腐劑0.3-5%，升溫到65℃，攪拌15min，再封閉回流24h，既得。

本發明中，各中藥功效及作用如下：