[發明專利]抑菌型水溶性人體潤滑劑及其制備方法和安全套

在審

• 申請號: 201310207995.4
• 申請日: 2013-05-30
• 公開（公告）號: CN103405592A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 李穎黃;劉繼武;付強
• 申請（專利權）人: 李穎黃
• 主分類號: A61K36/886
• 分類號: A61K36/886;A61K36/896;A61K9/107;A61P15/02;A61P31/02;A61L31/14;A61L31/16;A61F6/04
• 代理公司: 北京同輝知識產權代理事務所(普通合伙) 11357
• 代理人: 劉洪勛

技術領域

本發明涉及一種人體潤滑劑，特別是一種水溶性抑菌型人體潤滑劑，尤其是適用于安全套、性生活中增加陰道濕潤或婦科及外科的器械潤滑(如結腸體溫計等)。

背景技術

盡管多數性傳播感染(STI)能夠得到治愈，但在全世界范圍內，無論是發達國家或發展中國家STI仍然廣泛流行，一直是主要的公共衛生和社會問題，對人類的身體和心里健康造成嚴重的傷害。STI不僅引起急性癥狀，如生殖器潰瘍和異常分泌物；而且對健康產生長期的影響，如慢性疼痛，不孕、宮頸癌，并對胎兒和新生兒產生危害。在發展中國家，STI及其并發癥是成人尋求醫療的前5位疾病；在育齡婦女中，STI(不包括艾滋病)是婦女患病，死亡和健康損失的主要原因，其發生率僅次于產科原因。

隨著艾滋病的出現及廣泛流行，使得性病的流行與控制變得更為復雜。近年的生物學、流行病學的干預性研究證實，STI是艾滋病病毒(HIV)感染的協同因素，STI的存在可增加感染和傳播HIV的危險性2～300倍。估計全球HIV的流行80％是經過性接觸傳播的，這使得預防和治療各種STI變得更為緊迫。降低STI的感染率和發病率，可以達到減少HIV傳播的目的。因此，世界衛生組織提出，控制STI是控制艾滋病的重要策略和措施之一。

我國的性病流行主要呈以下趨勢：

1、梅毒發病呈快速上升趨勢，淋病出現下降；2、性病流行病譜發生改變；20世紀以前我國性病以淋病病例數占主導地位，20世紀后我國報告的性病以NGU為主，梅毒、淋病、尖銳濕疣和生殖器皰疹均成常見性病。3、人群分布男性普遍高于女性，年齡分布于20～39歲性活躍年齡組的報告數例最多，高危人群和重點人群如暗娼、男男性接觸者(MSM)、長途卡車司機的性病感染率很高。性病已從高危人群向普通人群擴散。地區分布主要為沿海開放地區高于內地，經濟發達地區高于經濟落后地區。

目前針對性病主要通過以下兩大策略實現。

1、健康教育、咨詢與行為干預策略??包括廣泛宣傳，提高高危人群和普通人群的防護知識和風險意識，做到潔身自好，不發生非婚性行為，推廣使用高阻隔安全套，減少性伴數，在中學時期開展早期性教育等。健康教育與行為干預策略是一項治本的策略，可以從根本上預防性病艾滋病的發生，但要改變人群的行為需要更深入持久地開展工作。

2、醫療干預策略??通過縱向的與橫向的醫療服務系統，改善和提高醫療服務質量，促進求醫行為，加強與擴大篩查，及早地發現和治愈性病感染者，縮短其傳染期，并廣泛覆蓋到各類性病患者。

安全套，是目前最為有效的以非藥物形式阻止受孕的產品，主要用于在性交中阻止人類的精子和卵子結合，防止意外懷孕。除此之外，在預防性疾病傳播中也發揮了舉足輕重的作用。目前市場上銷售的安全套的種類很多，但以天然膠乳橡膠安全套占主導地位，而其中所用的潤滑劑絕大部分以甲基硅油為主。

然而，人體潤滑劑特別是安全套廣泛使用的甲基硅油潤滑劑存在很多問題，對使用者的健康存在很多隱患，尤其對女性使用者更為嚴重。主要是因為甲基硅油不易揮發，不溶于水。由于甲基硅油的性質，決定了它固有的缺陷。甲基硅油用作安全套潤滑劑帶來的問題主要體現在如下幾個方面：

首先，甲基硅油pH在8-9之間，為弱堿性。而女性陰道為弱酸性，長期使用甲基硅油潤滑劑的安全套會破壞女性陰道酸堿度，進而打破女性陰道的正常微生態系統，導致女性陰道菌群失調，從而引起女性陰道感染，出現干澀、疼痛、瘙癢等癥狀。

其次，甲基硅油不溶于水，導致以甲基硅油為潤滑劑的安全套在使用過程中與人體親潤性不強，使人產生強烈的油膩感，影響性愛雙方的快感，進而影響彼此的性愛和諧，嚴重時影響人的性欲。

第三，甲基硅油與皮膚接觸后很難被清洗，特別是摩擦會導致進入陰道的褶皺中，使其更加難以清洗，長期滯留于褶皺中的污垢容易抑菌細菌，將影響女性的生殖健康。嚴重者會引起各種婦科疾病，最終可能導致不孕不育。

第四，甲基硅油協助安全套預防性病病毒的安全性也存在缺陷。科學研究顯示，安全套阻隔艾滋病泄漏的失敗率高達30％以上。由于硅油粘在皮膚難于清洗，那么性愛過程中一旦有病毒泄露，將會被硅油粘附在皮膚上，即使沖洗也無法洗去，這樣就增加了性病病毒傳播的風險。

因此，在今天看來，使用甲基硅油作為安全套的潤滑劑已經為人們所詬病。