[發明專利]一種檢測替諾福韋二乙酯含量的高效液相檢測方法

有效

• 申請號: 201310206133.X
• 申請日: 2013-05-29
• 公開（公告）號: CN103336067A
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 張雪雁;王慧穎;祝春艷;鄭靜;陳錚
• 申請（專利權）人: 東北制藥集團股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 沈陽科威專利代理有限責任公司 21101
• 代理人: 楊濱

1.一種檢測替諾福韋二乙酯含量的高效液相檢測方法，其特征在于該檢測方法包括如下步驟：

（1）色譜條件

色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱；

柱溫：20-40℃；

檢測波長：262nm；

流動相：醋酸鹽緩沖液和有機相組成；

所述流動相中醋酸鹽緩沖液的濃度為0.01-0.02mol/L，pH?為3.6~4.0，有機相為甲醇或乙腈；所述醋酸鹽緩沖液與有機相的體積比為9-33:11；

（2）供試品及對照品溶液的制備：取供試品，精密稱定，加流動相制成0.15mg/ml的溶液，作為供試品溶液；另取替諾福韋二乙酯物對照品，精密稱定，同法制備，作為對照品溶液；（3）測定方法：分別精密量取對照品溶液和供試品溶液，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算；供試品溶液主峰與對照品溶液主峰的保留時間一致；

計算公式：

_?C_X為供試品的含量，???

?C_R為對照品的含量，

A_X為供試品的峰面積，

A_R為對照品的峰面積，

W_X為供試品的稱樣量，單位：mg，

W_R為對照品的稱樣量，單位：mg。

2.根據權利要求1所述的高效液相檢測方法，其特征在于所述醋酸鹽緩沖液為醋酸銨、醋酸鈉緩沖液。

3.根據權利要求2所述的高效液相檢測方法，其特征在于所述的醋酸鹽緩沖液的pH為3.8。

4.根據權利要求1所述的高效液相檢測方法，其特征在于所述流動相中醋酸鹽緩沖液與有機相的體積比為65:35。