[發(fā)明專利]一種大規(guī)模生產(chǎn)中藥粉體顆粒的方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310200274.0
• 申請日: 2013-05-27
• 公開（公告）號: CN103239413A
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發(fā)明（設計）人: 馮全君;陳國華;馮立輝;葛廣利
• 申請（專利權）人: 內(nèi)蒙古大漠藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K36/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明屬于中藥飲片生產(chǎn)方法技術領域，具體的說是涉及一種大規(guī)模生產(chǎn)中藥粉體顆粒的方法。

背景技術

隨著人類健康觀念的變化以及人口老齡化，中藥“簡、廉、驗”的療效優(yōu)勢和安全性較高兼具保健調(diào)理作用的特色，正在為越來越多的國內(nèi)外消費者認可和接受。中藥飲片在中醫(yī)防治疾病過程中發(fā)揮著巨大作用，以飲片組成的中藥湯劑、湯散劑，從古到今一直是中醫(yī)臨床上應用最為廣泛的劑型。但是，幾千年來，中藥傳統(tǒng)湯劑、湯散劑本身固有的一些問題卻一直未能得到根本解決，其使用方式是西方患者難以接受和掌握的，這在一定程度上影響了蒙中醫(yī)藥學事業(yè)的發(fā)展，其主要體現(xiàn)在以下幾個方面：1、體積大、松散，以致儲運困難；2、飲片易出現(xiàn)霉變、蟲蛀、走油等變質(zhì)現(xiàn)象而影響藥效；3、傳統(tǒng)湯劑、湯散劑不僅配制麻煩、計量不準、煎煮費時、服用量大、攜帶不便，而且藥材的利用率低，浪費較大。

中醫(yī)目前常用的由飲片或生藥粉組方，交給患者自己煎煮或沖服的用藥方法，已與現(xiàn)代高標準的醫(yī)療需求、高效率的工作、快節(jié)奏的生活不相適應，長此下去，勢必嚴重影響蒙中醫(yī)學的學術思想發(fā)展。因此，如何解決蒙中藥飲片、湯散劑固有的問題，改變中藥飲片、湯散劑的使用方法，達到節(jié)省藥材、提高療效、方便使用的目的，已成為國家及蒙中醫(yī)藥界目前亟待解決的一大課題。所以需要對中藥飲片劑型進行改革和單味中藥粉體顆粒進行研制開發(fā)，研制出一種大規(guī)模生產(chǎn)中藥粉體顆粒的方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為了克服現(xiàn)有技術存在的不足，提供一種大規(guī)模生產(chǎn)中藥粉體顆粒的方法，生產(chǎn)出的中藥粉體顆粒具有劑量小、療效高、起效快、服用攜帶貯藏方便等特點。

本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的：一種大規(guī)模生產(chǎn)中藥粉體顆粒的方法，其包括如下步驟：

(一)配料：

首先進行原藥材前處理，原藥材前處理包括凈制、清洗和切制三個步驟，經(jīng)過前處理后的原藥材制成飲片，將飲片裝入容器中，掛牌，注明飲片名稱、物料編號、數(shù)量、生產(chǎn)日期和操作者；按生產(chǎn)指令領取待投料的飲片；

(二)提取：

提取步驟包括揮發(fā)油提取、乙醇提取和水提取，提取步驟完成經(jīng)檢驗合格后轉(zhuǎn)入下道工序；

(三)噴霧干燥：

在噴霧干燥前進行噴霧干燥配料步驟，配料完畢后，開啟進風機、引風機和加熱器，控制進風溫度、出風溫度和塔內(nèi)負壓，開啟霧化器和送料泵，先試噴純化水，待各項參數(shù)穩(wěn)定后，轉(zhuǎn)為噴藥液；定時收集干粉，藥液噴完后，轉(zhuǎn)為噴純化水5分鐘，關閉加熱器，待塔內(nèi)溫度降至50℃，關閉進風機和引風機，分別收集塔內(nèi)及旋風分離器內(nèi)的膏粉；將塔內(nèi)及旋風分離器內(nèi)的膏粉分別粉碎過80目篩，按比例投入槽式混合機中，混合20分鐘，裝入潔凈桶中，外貼標簽，入中間庫；

(四)制粒：

領取膏粉，在干式造粒機上安裝好20目篩網(wǎng)，調(diào)節(jié)干式造粒機的主油缸壓力、軋錕轉(zhuǎn)速和送料螺旋桿轉(zhuǎn)速參數(shù)進行干法制粒，制出的顆粒用20目篩和40目篩分別篩出粗粒和細粉，粗粒和細粉重新加入造粒機進行制粒，最后制得粒度在20一40目范圍內(nèi)、色澤均勻、細粉率≤5％的顆粒，裝入潔凈桶中，貼標簽，入中間站；

(五)揮發(fā)油加入：

將顆粒加入混合機中，加入揮發(fā)油，調(diào)節(jié)混合機轉(zhuǎn)速至3轉(zhuǎn)/分鐘，混合20分鐘，混合后的顆粒裝入潔凈桶內(nèi)，入中間站，然后進行物料平衡計算，收率在98％～100％的范圍內(nèi)為正常；

(六)顆粒填充：

在顆粒填充前進行復合膜噴印工序，復合膜噴印工序完成后領取顆粒和相應復合膜，檢查顆粒的外觀情況，檢查復合膜上的文字內(nèi)容和噴印外觀情況；根據(jù)裝量規(guī)格領取相應型號的不銹鋼量杯，檢查完畢符合要求后正式開機，開機后每20分鐘抽樣檢查平均袋重.填充過程中控制裝量差異和密封性，填充后的中間產(chǎn)品裝袋，入中間站，進行成品檢驗；

(七)外包：按50小包/中袋進行裝袋和封口，貼中袋標簽，裝入紙箱中暫存待驗區(qū)待驗；

(八)入庫：檢驗合格，經(jīng)審核人員審核批準后，放行入庫。

步驟(一)配料中原藥材前處理的具體步驟為：(1)凈制：凈制藥材選用挑選、風選、水選、篩選、剪、切、刮削、剔除、刷、擦及泡洗的方法，除去非藥用部位、雜質(zhì)、霉變品、蟲蛀品和灰屑；(2)清洗：清洗藥材采用淘洗、淋洗和漂洗的方法除去泥沙和雜質(zhì)；(3)切制：采用切片、切段或切絲的方法將飲片制成不同規(guī)格。

步驟(二)提取中揮發(fā)油提取、乙醇提取和水提取的具體步驟為：

(1)揮發(fā)油提取：