[發(fā)明專利]滋腎柔肝湯在制備治療抗精神病藥物引起高催乳素血癥藥物中的應用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310197008.7
• 申請日: 2013-05-24
• 公開（公告）號: CN103405687A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發(fā)明（設計）人: 朱麗萍;吳海蘇;張建明;徐一峰;龍彬;易正輝;姚培芬;葉秀蘭;陳美娟;朱玉華;盧衛(wèi)紅
• 申請（專利權）人: 上海市精神衛(wèi)生中心
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61P5/00;A61P15/00
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 金重慶

技術領域

本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體地說，是滋腎柔肝湯在制備治療抗精神病藥物引起高催乳素血癥藥物中的應用。?

背景技術

自從上個世紀50年代以來，越來越多的抗精神病藥物被發(fā)現、合成和應用于臨床，明顯提高了精神癥狀的緩解率和精神病患者的出院率，但也帶來了一系列的不良反應，高催乳素血癥是抗精神病藥物最常見的藥物不良反應之一，也是近年來精神科最需要解決的問題之一，既往治療往往采用停藥、換藥或過度追求治療效果而忽視高催乳素血癥給患者所帶來的不良影響，嚴重影響患者病情穩(wěn)定性、服藥依從性和生活質量。?

中醫(yī)理論認為，高催乳素血癥按其臨床表現可歸屬于“月經不調”、“閉經”、“不孕”等范疇。因先天享賦不足、七情內傷、人流大產、飲食不節(jié)、勞倦過度等。服用抗精神病藥物后，損傷了腎氣、脾胃，肝氣不能疏瀉，郁而化火，戕伐腎陰，耗損腎陽，水不涵木則肝郁火旺，兩者互為因果。?

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是針對現有技術中的不足，提供滋腎柔肝湯在制備治療抗精神病藥物引起高催乳素血癥藥物中的應用。?

為實現上述目的，本發(fā)明采取的技術方案是：滋腎柔肝湯在制備治療抗精神病藥物引起高催乳素血癥藥物中的應用，所述的滋腎柔肝湯由以下重量份的原料藥制成：生地7-11份、熟地7-11份、山藥10-14份、山萸肉7-11份、丹皮10-14份、赤芍10-14份、梔子7-11份、柴胡10-14份、鉤藤7-11份、麥芽25-35份、甘草4-8份、當歸7-11份。?

優(yōu)選的，所述的滋腎柔肝湯由以下重量份的原料藥制成：生地8-10份、熟地8-10份、山藥11-13份、山萸肉8-10份、丹皮11-13份、赤芍11-13份、梔子8-10份、柴胡11-13份、鉤藤8-10份、麥芽27-33份、甘草5-7份、當歸8-10份。?

優(yōu)選的，所述的滋腎柔肝湯由以下重量份的原料藥制成：生地9份、熟地9份、山藥12份、山萸肉9份、丹皮12份、赤芍12份、梔子9份、柴胡12份、鉤藤9份、麥芽30份、甘草6份、當歸9份。?

本發(fā)明優(yōu)點在于：?

本發(fā)明的滋腎柔肝湯對抗精神病藥物所致的高催乳素血癥患者具有較好的治療效果，并且在治療期間患者的精神癥狀無明顯波動，沒有明顯的藥物不良反應，耐受性好，值的在臨床上推廣使用。

附圖說明

附圖1是研究組、對照組與治療時間交互效應輪廓圖。?

具體實施方式

下面結合附圖對本發(fā)明提供的具體實施方式作詳細說明。?

實施例1?滋腎柔肝湯治療抗精神病藥物所致高催乳素血癥的臨床試驗

1資料與方法

1.1?研究對象?本院收治的病情穩(wěn)定的住院精神分裂癥患者，

1.1.1?入組標準?①符合中國精神疾病分類與診斷標準（CCMD-3）關于精神分裂癥的診斷標準；②精神分裂癥癥狀穩(wěn)定，其PANSS評分≤60分；③抗精神病藥物劑量固定至少1個月；④血清催乳素濃度男性>18.12ng/ml，女性>29.93ng/ml；⑤年齡18-60歲；⑥對本研究知情同意。

1.1.2?排除標準?①排除其它影響催乳素分泌異常的疾病；②嚴重的軀體疾病；③服用其他影響催乳素分泌的藥物；④妊娠或哺乳期婦女。?

1.1.3?中止和退出臨床試驗的標準?①不能堅持治療者；②出現嚴重不良事件或嚴重不良反應者；①臨床試驗過程中出現嚴重并發(fā)癥者；④病情惡化必須采取緊急處理措施者；⑤未嚴格按照試驗方案用藥者。?

1.1.4?一般資料?

本院收集120例精神癥狀穩(wěn)定的住院精神分裂癥患者，采用隨機數字表法將120例患者隨機分為研究組58例和對照組62例，研究過程中研究組2例患者因出院而脫落，最終56例研究組患者納入分析。其中研究組男性51例，女性5例，平均年齡53.27±5.140歲，受教育年限8.18±2.580年，病程34.32±57.343月，住院次數3.66±2.719次；對照組男性59例，女性3例，平均年齡53.82±5.416歲，受教育年限8.45±2.665年，病程36.11±62.683月，住院次數3.52±2.821次。兩組間在性別、年齡、受教育年限、病程和住院次數比較沒有統(tǒng)計學差異（P均＞0.05）。

1.2?研究方法?

采用隨機、雙盲病例對照研究方法，評價本發(fā)明的中藥組合物（滋腎柔肝湯）和安慰劑對抗精神病藥物所致高催乳素血癥的治療效果。