[發(fā)明專利]施萊姆氏管（Schlemm）擴張支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310191751.1
• 申請日: 2013-05-22
• 公開（公告）號: CN103251479A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王寧利;牟大鵬
• 申請（專利權(quán)）人: 王寧利
• 主分類號: A61F9/00
• 分類號: A61F9/00;A61F2/88
• 代理公司: 北京國林貿(mào)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11001
• 代理人: 杜國慶;李桂玲

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種眼科用支架，尤其是涉及一種用于置入眼內(nèi)施萊姆氏管(Schlemm）中的施萊姆氏管（Schlemm）擴張支架。

背景技術(shù)

青光眼是一種很嚴重的公眾健康疾病，更具體的講青光眼是一種視覺神經(jīng)病（視神經(jīng)疾?。?，它通常為眼內(nèi)房水引流不暢，產(chǎn)生眼內(nèi)壓力升高。眼睛內(nèi)的壓力升高，使視神經(jīng)損傷，視野范圍縮小。當(dāng)患者存在持續(xù)的高眼壓時，可導(dǎo)致患者失明。

眼睛為空心結(jié)構(gòu)，包含稱為“房水”的透明流體。房水通過睫狀體以大約2.5微升每分鐘的速度形成于眼睛的后房中。以相當(dāng)恒定速度產(chǎn)生的流體再從晶狀體周圍經(jīng)過，并通過虹膜中的瞳孔開口進入眼睛的前房內(nèi)。一旦到前房內(nèi)，該流體通過兩條不同路線排出眼睛。在“眼葡萄膜鞏膜（uveoscleral)”通路中，流體在睫狀體的肌纖維之間濾過。該路線占流出人體的房水的大約百分之十。流出人體的房水的主要通路是通過“小管”路線，該路線涉及小梁網(wǎng)和Schlemm管（施萊姆氏管）。

小梁網(wǎng)和施萊姆氏管（Schlemm）位于虹膜和鞏膜之間的連接處。小梁網(wǎng)是環(huán)繞眼睛的外周延伸的楔形結(jié)構(gòu)。它包括布置成三維篩網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的膠原質(zhì)束，該膠原質(zhì)束與稱為小梁細胞的單層細胞對齊。小梁網(wǎng)的外壁與施萊姆氏管（Schlemm）的內(nèi)壁重合。施萊姆氏管（Schlemm）是環(huán)繞角膜的外周延伸的管狀結(jié)構(gòu)。在成年人中，認為施萊姆氏管(Schlemm）由中隔分成一系列獨立的閉端管。

房水流體通過在小梁束之間的空間，越過施萊姆氏管（Schlemm）的內(nèi)壁進入該管內(nèi)，并通過從施萊姆氏管（Schlemm）排出的一系列（大約25個）收集槽道而進入鞏膜上靜脈系統(tǒng)。在正常情況下，房水的產(chǎn)生量等于房水的流出量，眼內(nèi)壓力相當(dāng)恒定地保持在15至21mmHg的范圍內(nèi)。在青光眼中，通過小管流出系統(tǒng)的阻力異常高。

在原發(fā)開放角性青光眼中（該原發(fā)開放角性青光眼是最常見的青光眼形式），認為異常阻力是沿著小梁網(wǎng)的外部和施萊姆氏管（Schlemm）的內(nèi)壁。原發(fā)開放角性青光眼占全部青光眼的大約百分之六十。其它形式的青光眼（例如角封閉青光眼和續(xù)發(fā)性青光眼）也涉及通過施萊姆氏管（Schlemm）通路的出流減小，但是阻力增加是由于其它原因，例如機械堵塞、炎癥殘骸、細胞堵塞等。

由于增大阻力，將積累房水流體，因為房水不能足夠快地排出。當(dāng)流體積累時，眼睛內(nèi)的眼內(nèi)壓力（IOP）升高。升高的IOP將壓縮視神經(jīng)中的神經(jīng)軸突，也可能影響對視神經(jīng)的血管供給。視神經(jīng)將視覺從眼睛傳送給大腦。目前可行的青光眼治療方法只有減小眼內(nèi)壓力。

青光眼的臨床治療采用逐步方式。藥物治療通常是第一治療選擇。可以為局部給藥或者口服給藥，這些藥物的作用是減少房水產(chǎn)生量，或者它們用于增加流出量。目前可獲得的藥物有很多嚴重的副作用，包括：充血性心臟病、呼吸急促、高血壓、抑郁癥、腎石、再生障礙性貧血、性功能障礙和死亡。藥物的順應(yīng)性是主要問題，據(jù)估計，超過一半的青光眼病人并不遵循他們的正確時間劑量，從而引起眼內(nèi)壓力的波動，造成視神經(jīng)損傷和視野缺損。

當(dāng)用藥不足以降低眼球內(nèi)壓力時，通常進行激光小梁成形術(shù)。在激光小梁成形術(shù)中，由激光產(chǎn)生的熱能施加在小梁網(wǎng)中的多個不連續(xù)點上。據(jù)認為，激光能量以某種方式刺激小梁細胞的新陳代謝，并改變在小梁網(wǎng)中的細胞外材料。在大約百分之八十的病人中，房水流出量增加，IOP減小。不過，該效果通常并不能持續(xù)較長時間，百分之五十的病人在五年內(nèi)發(fā)展成高壓。激光手術(shù)通常并不能重復(fù)使用。此外，激光小梁移植術(shù)不能有效治療低于50歲的病人的原發(fā)開放角性青光眼，也不能有效治療角封閉青光眼和很多續(xù)發(fā)性青光眼。當(dāng)激光小梁移植術(shù)并不能充分降低壓力時，那么將進行小梁切除術(shù)。通過小梁切除術(shù)，在鞏膜和前房區(qū)域形成孔洞，該孔洞能夠使房水能夠通過可選路線離開眼睛。

青光眼患者最通常進行處理方式是小梁切除術(shù)，該術(shù)式可以形成人為的房水流出通路。然而小梁切除術(shù)會形成鞏膜瓣的癱痕化，使人工形成的房水流出通道關(guān)閉，從而引起眼壓再次升高，特別是對于兒童和少年人。在最初成功進行小梁切除術(shù)的眼睛中，在手術(shù)后三至五年內(nèi)，百分之八十將由于濾過通道的癱痕化而失效。小梁切除術(shù)產(chǎn)生了使房水出眼睛表面的通路。同時，它產(chǎn)生了使通常生活在眼睛表面和眼瞼上的細菌進入眼睛的通路。當(dāng)發(fā)生這種情況時，可能發(fā)生稱為內(nèi)眼炎的內(nèi)眼感染。眼內(nèi)炎通常導(dǎo)致永久性和較大的視力損失。