[發明專利]復方酒石酸泰萬菌素微丸及其制備方法

有效

• 申請號: 201310187035.6
• 申請日: 2013-05-20
• 公開（公告）號: CN103271931A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 劉小艷;方煩虎;陳瑞愛;袁照紅;湛穗璋
• 申請（專利權）人: 廣東大華農動物保健品股份有限公司;肇慶大華農生物藥品有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K9/16;A61P31/04;A61K31/635
• 代理公司: 廣州市越秀區哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288
• 代理人: 湯喜友

1.一種復方酒石酸泰萬菌素微丸，其特征在于，由包衣材料包裹載藥丸心制成；

1）所述載藥丸心包括如下重量百分含量的組分：酒石酸泰萬菌素1-30%，磺胺二甲嘧啶?1-30%，乳糖5-20%，玉米芯粉?5-25%，淀粉?10-60%，微晶纖維素15-35%，制粒粘合劑0.5-12%；

2）所述包衣材料重量不超過所述復方酒石酸泰萬菌素微丸總重量的8%；包衣材料選自羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基乙基纖維素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。

2.根據權利要求1所述的復方酒石酸泰萬菌素微丸，其特征在于：所述載藥丸心包括如下重量百分含量的組分：酒石酸泰萬菌素5-20%；磺胺二甲嘧啶5-20%；乳糖10-15%；玉米芯粉10-20%；淀粉20-50%；微晶纖維素15-30%；制粒粘合劑1-8%。

3.根據權利要求1或2所述的復方酒石酸泰萬菌素微丸，其特征在于：所述載藥丸心是大小不大于30目的微粒子。

4.根據權利要求1或2所述的復方酒石酸泰萬菌素微丸，其特征在于：所述制粒粘合劑選自明膠、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素或淀粉漿中的一種或幾種的組合物。

5.根據權利要求1或2所述的一種復方酒石酸泰萬菌素微丸的制備方法，其特征在于按以下步驟進行：

1）按配方稱量明膠、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素或淀粉中的一種或幾種的組合物,作為制粒粘合劑；

2）按配方稱量酒石酸泰萬菌素、磺胺二甲嘧啶、乳糖、玉米芯粉、淀粉、微晶纖維素并混合均勻，再加入步驟1）所得制粒粘合劑制成軟材，經由擠出、拋丸制得載藥丸心；

3）將步驟2）所得載藥丸心進行干燥，干燥后篩分出30-50目的篩分物；?

4）將羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基乙基纖維素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種組合物預先制備成固含量為10%的包衣液，然后將步驟3）所得篩分物噴入包衣液中進行包衣處理，經包衣后繼續干燥，即得所述酒石酸泰萬菌素微丸。

6.根據權利要求5所述的復方酒石酸泰萬菌素微丸的制備方法，其特征在于：在步驟3）中，將所述載藥丸心放入流化床中進行干燥。

7.根據權利要求5所述的復方酒石酸泰萬菌素微丸的制備方法，其特征在于：在步驟4）中，將篩分好的篩分物放入流化床內，進風溫度為40-60℃，噴入包衣液包衣處理，包衣后繼續流化干燥15-30分鐘。