[發(fā)明專利]獐寶在制備預防和治療胃癌及其前期病變的藥物中的用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310185038.6
• 申請日: 2013-05-20
• 公開（公告）號: CN103251650A
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發(fā)明（設計）人: 鄭亮;陳寒昱;王媛媛;梅雨玫;李鎮(zhèn);趙太媛;馮進
• 申請（專利權(quán)）人: 鄭亮
• 主分類號: A61K35/20
• 分類號: A61K35/20;A61K36/8994;A61P35/00
• 代理公司: 北京五洲洋和知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 11387
• 代理人: 劉春成;張向琨

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥用活性成分在制備藥物中的應用，尤其涉及獐寶在制備藥物中的應用，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

獐寶屬于名貴稀有藥材，是從哺乳期幼獐腺胃中取出的乳積塊。據(jù)《本草綱目》記載，獐寶性溫，味甘平，有健脾和胃、消食導滯、強身延年之功效。

經(jīng)檢測分析，獐寶的蛋白質(zhì)含量達39％，同時含有牛黃酸和蘇氨酸等17種氨基酸，其中7種為人體必需的氨基酸，且含量高于一般的奶制品，其中以谷氨酸、脯氨酸、纈氨酸和賴氨酸的含量尤高；無機元素分析的結(jié)果表明，獐寶的鈣質(zhì)含量較高，每100克干粉含959.5mg，銅、錳的含量為其它食品的數(shù)倍，鋅、鎂的含量與奶制品相當，獐寶含免疫球蛋白量高達28.5％。

通過對實驗小鼠的研究證明，獐寶可提高小鼠胃蛋白酶的活力，并可非常顯著地提高脾虛小鼠血清胃泌素含量。對小鼠小腸推進功能的測定顯示，獐寶可明顯促進小腸蠕動。獐寶的傳統(tǒng)應用為促進消化功能和治療消化不良癥。

胃癌是常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率及死亡率在我國皆居于惡性腫瘤的前列。胃粘膜上皮細胞的癌變是一個漸進過程，常經(jīng)歷多年的持續(xù)胃癌癌前病變階段，有些病人最終會演變?yōu)槲赴Ｒ虼祟A防或治療胃癌前期病變，阻止癌前病變轉(zhuǎn)化為惡性胃癌是防治胃癌的一個重要途徑，對于降低我國癌癥發(fā)病率和病人死亡率具有重要意義。本發(fā)明人經(jīng)過銳意研究，尤其是對于獐寶在胃癌前期病變的治療作用及治療機理的研究發(fā)現(xiàn)，獐寶可以很好地防治胃癌前期病變進而預防胃癌的發(fā)生，拓寬了獐寶的應用領(lǐng)域，也為胃癌的預防和治療提供了新的治療方案。

發(fā)明內(nèi)容

按照本發(fā)明的第一方面，提供獐寶在制備用于預防或治療胃癌前期病變的藥物中的用途。

按照本發(fā)明的另一方面，提供含有獐寶的藥物組合物，由活性成分獐寶與一種或多種藥學上可接受的載體或賦形劑制成。

本發(fā)明的獐寶可以采用本領(lǐng)域公知的方法獲得，例如馴養(yǎng)繁殖三代以上的乳獐在吮吸獐奶后胃部，尤其是皺胃(腺胃)會中形成乳白色固體或半固體塊狀物，經(jīng)手術(shù)取出后干燥即得。

本發(fā)明所具體采用的獐寶均為市售產(chǎn)品。

本發(fā)明所述的藥物組合物中獐寶可以作為第一活性劑，藥物組合物中還可以含有第二活性劑，第二活性劑選自黨參、白術(shù)、茯苓、薏苡仁、橘絡、人參、黃芪、蟲草菌絲。

本發(fā)明所述藥物組合物的最小劑量單元所含獐寶的量為30mg。

本發(fā)明的產(chǎn)品包括含有獐寶的涉及預防和/或治療胃黏膜癌前病變、防治胃癌相關(guān)應用的藥品和保健品。

本發(fā)明還涉及預防和/或治療其它粘膜如膀胱、宮頸、子宮、小腸或大腸、口腔、鼻咽、食管等的癌前病變的藥物組合物和制藥用途。

本發(fā)明的藥物組合物可以制成適于人或動物使用的任何劑型。給藥途徑可為腸道或非腸道途徑，如：口服、靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、鼻腔、口腔粘膜、眼、肺和呼吸道、皮膚、陰道、直腸等。給藥劑型可以是液體劑型、固體劑型或半固體劑型。液體劑型可以是溶液劑(包括真溶液和膠體溶液)、乳劑、微乳、混懸劑、注射劑(包括水針劑、粉針劑和輸液)、滴眼劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑等；固體制劑可以是片劑(包括普通片、腸溶片、含片、分散片、咀嚼片、泡騰片、口腔崩解片等)、膠囊劑(包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊)、顆粒劑、散劑、微丸、滴丸、栓劑、膜劑、貼片、氣(粉)霧劑、噴霧劑等；半固體制劑可以是軟膏劑、凝膠劑、糊劑等。制劑可以制成普通制劑、也可以是緩釋劑、控釋劑、靶向制劑及各種微粒給藥系統(tǒng)。

本發(fā)明的劑型可使用藥物制劑工藝學中慣常使用的任何方法生產(chǎn)，沒有特別限制。

本發(fā)明人采用化學致癌物誘導大鼠胃粘膜良性增生/癌前病變/胃惡性癌癥模型，研究了獐寶抑制化學致癌物兩導的大鼠胃粘膜良性增生→胃黏膜癌前病變→胃惡性腫瘤的發(fā)生發(fā)展過程、預防胃癌前病變和惡性胃癌發(fā)生的作用，證明獐寶可以明顯抑制胃粘膜的腸上皮化生，減輕胃基底細胞的不典型增生等癌前病變，減少胃腫瘤生長，減少惡性腫瘤發(fā)生率。證明了獐寶有防治胃癌前期病變，預防胃惡性癌發(fā)生的作用。

本發(fā)明經(jīng)大鼠試驗證明，獐寶能夠提高化學致癌物誘導的大鼠體重，抑制胃黏膜細胞增生，降低胃黏膜癌前病變不典型增生、腸上皮化生的發(fā)生率，減少胃惡性腫瘤發(fā)生率。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步的詳細說明。

實施例1：獐寶水溶液的制備