[發明專利]一種治療豬的子宮內膜炎和陰道炎的灌注液、其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310183692.3
• 申請日: 2013-05-17
• 公開（公告）號: CN103271983A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 周玉巖;陶蕾;梁劍平;張志清;逯佩鳳;代珍青
• 申請（專利權）人: 廣東海納川藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61P15/00;A61P15/02
• 代理公司: 北京中恒高博知識產權代理有限公司 11249
• 代理人: 高松

技術領域

本發明涉及一種藥液，具體地，涉及一種治療豬的子宮內膜炎和陰道炎的灌注液。

背景技術

豬的陰道炎、子宮內膜炎在養豬生產中是一種常見的主要生殖器官疾病，絕大多數病豬是體外侵入病原體而感染，如分娩時產道損傷污染，胎衣碎片殘存，子宮弛緩時惡露滯留，人工授精消毒不嚴，自然交配時公豬生殖器官或精液內有炎性分泌物等。其病原有雙球菌、無乳鏈球菌、金黃色葡萄球菌和大腸桿菌，多由陰道炎進而發展為子宮內膜炎。據臨床統計，母豬發情不正常或延遲，屢配不孕的母豬80%以上是患子宮內膜炎，這樣會給養母豬戶帶來慘重的經濟損失。該病在臨床上發病率高、難防治，給豬的養殖業造成巨大的經濟損失。

目前豬的子宮內膜炎、陰道炎防治措施很多，如抗菌消炎、增強機體抵抗力，并以疫苗免疫和良好的管理飼養等，但是豬的子宮內膜炎、陰道炎發病幾率還是特別高。特別是臨床普遍采用的抗生素和化藥治療豬的子宮內膜炎、陰道炎，首先是豬的子宮內膜炎、陰道炎的臨床癥狀消失，但很容易復發；其次抗生素和化藥抗菌的耐藥性普遍存在，使用抗生素和化藥的劑量在不斷加大，但臨床療效不好，再加上抗生素殘留，直接危害人類健康。

苦豆子為多年生豆科草本植物，苦豆子的干燥全草及種子。苦豆子廣泛分布于甘肅、寧夏、新疆、西藏、內蒙古等地。全草夏季采收，種子春季采收，干燥。全草生用，種子炒用。近年來國家將苦豆子列入重點保護的六大地道藥材之一，納入國家中藥現代化科技產業行動計劃中，對于生產基地建設和深層次開發都有長足的發展。

苦豆子味極苦、性寒有毒，具有清熱解毒，抗菌消炎、止痛殺蟲等作用。民間用根治療喉痛、咳嗽、痢疾及濕疹等。目前用于藥物開發的主要有8種生物堿：槐果堿，苦參堿，氧化苦參堿，氧化槐果堿一，槐胺堿，槐定堿，萊曼堿，苦豆堿。

苦豆子生物堿的藥理作用：1、抗菌作用，目前已經成功研制出治療痢疾藥苦豆子片及治療婦科炎癥藥婦炎栓（苦豆子）栓；2、對心血管系統的作用，體現在抗心律失常、正性肌力作用，降壓和降低心率作用，對心肌缺血和梗塞的保護作用，降血脂作用；3、抗病毒、抗炎及免疫抑制作用，苦豆子總堿能抑制多種病毒繁殖．增強免疫調節功能和免疫促進作用；4、抗腫瘤作用，對肝癌細胞抑制作用明顯，對宮頸癌、淋巴肉瘤、肺癌也有抑制作用；5、對平滑肌的作用，苦豆子總堿和一些單體生物堿均能對抗由炎癥介質誘導的離體回腸收縮，對支氣管平滑肌具有松弛作用，對整體模型也有作用：6、目前臨床應用苦豆子浸膏片、苦豆堿治療急性菌痢，槐果堿片治療支氣管哮喘，苦參堿治療婦科炎癥、苦參素注射液治療慢性乙型病毒性肝炎均取得很好的療效。

發明內容

本發明提供了一種治療豬的子宮內膜炎和陰道炎的灌注液，是以苦豆子總堿為原料，具有很好的治療效果，且不易復發；因為使用的是純天然的植物藥，所以也不存在抗藥性的問題。本發明還提供該灌注液的制備方法和應用。

本發明提供了一種治療豬的子宮內膜炎和陰道炎的灌注液，所述灌注液的有效成分為苦豆子總堿。

優選地，所述灌注液含有質量百分比3-8%的苦豆子總堿。

優選地，所述灌注液由以下步驟制備而成：

1）制備苦豆子總堿：取苦豆子種子粉碎至50-80目，加入體積百分比為50%-90%的乙醇水溶液進行超聲波提取，超聲頻率20KHz，5000W，過濾后回收乙醇，加入2%鹽酸調pH為2-5，加入乙醚洗滌2次，得到濾液沉淀，再加入氯仿萃取三次沉淀，減壓回收氯仿得到苦豆子總堿；

2）制備灌注液：在步驟1）得到的苦豆子總堿中加入注射用水定容，苦豆子總堿和注射用水的質量比為（3-8）：（92-97），采用流通蒸汽滅菌30-40min,在無菌條件下進行灌裝得到灌注液。

本發明還提供一種治療豬的子宮內膜炎和陰道炎的灌注液的制備方法，步驟如下：

1）制備苦豆子總堿：取苦豆子種子粉碎至50-80目，加入體積百分比為50%-90%的乙醇水溶液進行超聲波提取，超聲頻率20KHz，5000W，過濾后回收乙醇，加入2%鹽酸調pH為2-5，加入乙醚洗滌2次，得到濾液沉淀，再加入氯仿萃取三次沉淀，減壓回收氯仿得到苦豆子總堿；

2）制備灌注液：在步驟1）得到的苦豆子總堿中加入注射用水定容，苦豆子總堿和注射用水的質量比為（3-8）：（92-97），采用流通蒸汽滅菌30-40min,在無菌條件下進行灌裝得到灌注液。

其中，苦豆子總堿可以選擇市售的產品。