[發(fā)明專利]獸用治療呼吸道疾病的氟苯尼考混懸乳注射液及制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310183521.0
• 申請日: 2013-05-17
• 公開（公告）號: CN103211763A
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周斌;歐陽紅兵
• 申請（專利權(quán)）人: 江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K31/165;A61K47/38;A61P11/00;A61P31/04
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種獸用治療呼吸道疾病的氟苯尼考混懸乳注射液及制備方法。

背景技術(shù)

畜禽呼吸道疾病為常發(fā)病，治療不及時，嚴重影響其生長，給養(yǎng)殖業(yè)造成極大損失。目前市場上用于畜禽呼吸道疾病產(chǎn)品繁多，但大部份療效不甚滿意。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是提供一種使用安全、療效確切、抗菌譜廣、作用時間長的獸用治療呼吸道疾病的氟苯尼考混懸乳注射液及制備方法。

本發(fā)明的獸用治療呼吸道疾病的氟苯尼考混懸乳注射液，包括主藥、附加劑和溶媒，其中主藥為重量份原料氟苯尼考20～30，附加劑由重量份的抗氧劑1～2與羧甲基纖維素鈉?10～12配制而成，溶媒由注射用溶媒65～90配制而成。

所述的抗氧劑是無水亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、甲醛合次硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉中的一種或多種組合；注射用溶媒是乙醇、丙二醇、丙三醇、甘油甲縮醛、二甲基甲酰胺、注射用水中的一種或多組合。

本發(fā)明的獸用治療呼吸道疾病的氟苯尼考混懸乳注射液制備方法是：將氟苯尼考先超微納米粉碎，在均質(zhì)機中加入適量注射用溶媒，攪拌均勻；再分別加入抗氧劑、羧甲基纖維素鈉，攪拌均勻；均質(zhì)化之后補加注射用溶媒至全量，即得。

本發(fā)明的獸用治療呼吸道疾病的氟苯尼考混懸乳注射液中氟苯尼考為半合成氯霉素類抗生素，抗菌活性強于氯霉素和甲砜霉素，用于治療畜禽的支原體、傳染性胸膜性肺炎等。

本發(fā)明的獸用治療呼吸道疾病的氟苯尼考混懸乳注射液，經(jīng)臨床試驗表明，療效優(yōu)于內(nèi)含各藥物的單方制劑，其優(yōu)點是:?（1）為獸醫(yī)臨床開發(fā)出治療畜禽呼吸道疾病的新獸藥制劑；（2）制劑進一步擴展了呼吸道抗菌譜廣度，加強抗菌活性，緩釋長效，療效優(yōu)于其他藥物的制劑；（3）組方合理，采用的原料為抗呼吸道菌感染的高效藥物；（4）制劑穩(wěn)定，貯存期長；（5）使用安全、療效確切、質(zhì)量可控；（6）劑量準確，使用方便。

臨床試驗：

1、試驗材料

?????1.1試驗動物：隨機選擇患有傳染性胸膜性肺炎的感染豬。

?????1.2試驗藥物

藥物試驗1組：氟苯尼考混懸注射液（氟苯尼考+緩釋劑），由江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司規(guī)格：10ml:氟苯尼考2g，批號為：121205；

藥物對照1組：5%氟苯尼考注射液，由江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司?提供，規(guī)格10ml:0.5g，批號為121209；

藥物對照2組：10%氟苯尼考注射液，由江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司?提供，規(guī)格10ml:1g，批號為121130；

藥物對照3組：20%氟苯尼考注射液，由江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司?提供，規(guī)格10ml:2g，批號為121131；

藥物對照4組：30%氟苯尼考注射液，由江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司?提供，規(guī)格10ml:3g，批號為121201；

陽性對照組：?感染不給藥；

空白對照組：?不感染不給藥。

2、試驗方法

試驗前經(jīng)過病因確診后，將病豬分為8個組，分別如下：

?????????組別????????????????????用藥方法??????????????用藥量??????????????用藥時間

藥物試驗組低劑量??????????肌肉注射????????0.02ml/kg.體重?????1次/天.2天

藥物試驗組中劑量??????????肌肉注射????????0.05ml/kg.體重?????1次/天.2天

藥物試驗組高劑量??????????肌肉注射????????0.1ml/kg.體重???????1次/天.2天

對????照????1組????????????????肌肉注射????????0.1ml/kg.體重???????1次/天.2天

對????照????2組????????????????肌肉注射????????0.08ml/kg.體重?????1次/天.2天

對????照????3組??????????????肌肉注射?????????0.05ml/kg.體重??????1次/天.2天

對????照????4組???????????????肌肉注射????????0.03ml/kg.體重?????1次/天.2天

???陽性對照組????????????????????-????????????????????????-???????????????????????-