[發(fā)明專利]一種多聚糖止血粉的制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310182382.X
• 申請(qǐng)日: 2013-05-17
• 公開（公告）號(hào): CN103214683A
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 文紅梅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 文紅梅
• 主分類號(hào): C08J3/12
• 分類號(hào): C08J3/12;C08L3/02;C08L5/04;A61L15/28
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種多聚糖的制備方法，尤其是一種具有止血作用的多微孔多聚糖的制備方法。

背景技術(shù)

目前，國內(nèi)外已經(jīng)開發(fā)出多種新型止血材料，應(yīng)用較普遍的止血敷料有傳統(tǒng)的明膠海綿、海藻酸鹽、膠原蛋白以及新近出現(xiàn)的膠原復(fù)合物、多聚糖和沸石等，上述止血材料在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床應(yīng)用中都取得了不錯(cuò)的效果，但不同的止血材料，有看不同的凝血機(jī)制，且上述材料都存在一定的缺陷，其中明膠海綿的吸收速率較慢，一般需要4周以上，因此會(huì)增加傷口的感染風(fēng)險(xiǎn)，影響傷口愈合。

膠原蛋白海綿來自動(dòng)物組織的膠原提取物，雖然其具有優(yōu)異的止血性能，但終為異種蛋白，容易出現(xiàn)排異性，易引起病人過敏反應(yīng)，并導(dǎo)致感染人源性和動(dòng)物性疾病，如肝炎等，臨床上表現(xiàn)為病人過敏反應(yīng)、傷口愈合慢和傷口易感染并發(fā)癥，故臨床使用受到很大限制，并且蛋白膠不易儲(chǔ)存和運(yùn)輸、使用不便等。

天然生物多聚糖產(chǎn)品發(fā)展迅速，其產(chǎn)品主要包括植物多聚糖及蝦蟹類的提取物甲殼素、殼聚糖等，該種止血材料具有優(yōu)異的生物相容性、無毒、無刺激性、不易引起機(jī)體過敏反應(yīng)，同時(shí)不會(huì)引起傳染或感染人源性及動(dòng)物源性疾病，使用安全可靠，但該類材料一般溶解性較差，材料易脆，力學(xué)強(qiáng)度低，加工過程中一般需加酸溶解，而加酸后，其作用于人體易引起副反應(yīng)，容易造成周圍組織充血、紅腫、流淚等副反應(yīng)。

目前市場(chǎng)上有的微孔淀粉止血材料，是美國公司阿里斯泰的可吸收性止血材料，其有效成分是多微孔多聚糖，包括葡聚糖，該微孔多聚糖由多聚糖與表氯醇反應(yīng)制得，帶有羥基的表氯醇與淀粉分子作用生成乙基丙乙醇，可以使葡萄糖分子交聯(lián)成三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，當(dāng)其作用于出血?jiǎng)?chuàng)面時(shí)，微孔多聚糖分子能迅速吸收血液中的水分，并使血液中有效成分在顆粒表面聚集，形成凝膠狀混合物，達(dá)到即刻止血的功效；同時(shí)內(nèi)源性凝血因子被激活，局部形成凝血塊，能在數(shù)十秒中完成凝血。由于其來自植物淀粉，可在人體內(nèi)被體液中的淀粉酶降解為單糖，能在體內(nèi)消化吸收，且此止血過程僅為物理過程，材料內(nèi)不含任何動(dòng)物潛在的疾病，無免疫反應(yīng)、無過敏反應(yīng)，對(duì)傷口愈合無任何毒副作用，是一種優(yōu)秀的局部止血材料。然而，其在制備過程中，使用了表氯醇作為交聯(lián)劑，此物質(zhì)為無色油狀液體，有毒性和麻醉性，對(duì)人體有潛在的危害；從止血效果上，吸水倍率低，吸水速度慢，止血效果不甚理想，特別對(duì)活動(dòng)性出血止血效果欠佳；吸水后形成的凝膠粘性差，不能對(duì)破損的組織、血管產(chǎn)生有效的粘性封堵，在活動(dòng)性出血時(shí)，止血粉不易快速附著在出血處，易被血流沖走，若在止血粉上用敷料按壓，則敷料很容易被凝血塊粘連，揭開敷料時(shí)易造成再次出血，因此，對(duì)活動(dòng)性出血效果不甚理想，且價(jià)格昂貴。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種來源于植物淀粉的具有止血作用的一種聚糖的制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用下列技術(shù)方案：

所述的方法由下列步驟組成：

膨化：取含水重量百分比為5-20％的馬鈴薯生淀粉，在100℃水蒸氣蒸10-50分鐘后，干燥，粉碎后，在200-270℃烘箱中，膨化30-60秒，粉碎、過篩；或?qū)⒑亓堪俜直葹?-20％的馬鈴薯生淀粉加入擠壓膨化機(jī)內(nèi)，在160-200℃膨化，粉碎、過篩；

水解：將上述產(chǎn)物加水配成重量百分比為10-20％的乳液，加入pH7.4的磷酸鹽緩沖液配制的耐高溫α-淀粉酶溶液，每克淀粉的酶用量為500-1000U，在80℃下，反應(yīng)20-30分鐘，反應(yīng)液用HCl溶液調(diào)節(jié)pH值至4；

乳化：取一種或多種混合乳化劑，緩慢加入植物油中，充分乳化后，再加至上述溶液中，攪拌后，加入海藻酸鈉，攪拌；

精制：將上述產(chǎn)物靜置，取下層液，加入2倍體積的乙酸乙酯，充分?jǐn)嚢瑁o置，取下層液，加入2倍體積的無水乙醇，攪拌，濾過，取濾渣，按固液比1g∶3ml，加水洗滌，攪拌0.3-4小時(shí)后，靜置，取下層液，濾過，取濾液，重復(fù)上述步驟2次，取濾液，加水?dāng)嚢瑁尤?0-40目活性炭，攪拌30分鐘，0.2mm-0.02mm濾膜過濾，得乳液；

干燥：將上述乳液在100℃下噴霧干燥，過100目篩，在無菌條件下包裝，滅菌，即得。

所述一種多聚糖止血粉的制備方法，其特征在于所述膨化步驟中通過擠壓膨化機(jī)的溫度條件為160-200℃。

所述一種多聚糖止血粉的制備方法，其特征在于所述膨化步驟中通過烘箱的溫度條件為200-270℃。

所述一種多聚糖止血粉的制備方法，其特征在于所述酶解步驟中每克淀粉的酶用量為800U。

所述一種多聚糖止血粉的制備方法，其特征在于所述酶解步驟中的酶解條件如下：溫度80℃，反應(yīng)20-30分鐘。