[發明專利]一種多層復合功能性醫用敷料的制備方法

有效

• 申請號: 201310179919.7
• 申請日: 2013-05-15
• 公開（公告）號: CN103239755A
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發明（設計）人: 靳向煜;吳海波;吳杰;殷保璞;王榮武;王洪;張初陽
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/44;A61F13/02
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所 31233
• 代理人: 黃志達

技術領域

本發明屬于醫用敷料領域，特別涉及一種多層復合功能性醫用敷料的制備方法。

背景技術

目前針對由創傷、擦傷、燒傷、手術切口、糖尿病潰瘍以及靜脈曲張潰瘍等原因導致的皮膚損傷，護理產品主要包括脫脂紗布、凡士林紗布、鹽水濕紗布或不粘性薄膜。這些無菌產品在醫療行業中用量很大，但存在一些缺陷：干紗布易于和傷口粘結；濕紗布吸濕性差；薄膜透氣性差等，但主要的問題是其無抗菌功能，導致傷口反復破壞、受損，長期得不到愈合，甚至二次感染。為了使醫用敷料具有抗菌性能，國內外學者進行了大量的研究，現歸納如下：

一種復合納米抗菌醫用敷料（專利CN1537640A），抗菌層是在水刺非織造布或碳纖維吸附材料商復合含有Ag⁺的ZnO納米顆粒，發明的產品在醫用抑菌材料方面具有傳統醫用抗菌劑無法比擬的綜合品質：光譜、長效、安全、超強殺菌、無污染、方便，可以有效的阻止外部細菌的入侵，但制備納米銀的成本很高，不適宜大批量生產。公開了一種銀離子抗菌醫用敷料的制備方法（專利CN102600497A），它是將附銀離子的抗菌劑與粘膠纖維混和后織布，該方法制備的產品具有較強的抗感染功效。但是上面的專利涉及到的2種方法一般只是具有抗菌、抑菌的功能，對改善創口及其周邊肌體的機能，加快創口的愈合以及提高透氣性能等方便沒有涉及，因此功能比較單一。

隨著醫用衛生用品標準的提高、醫用敷料發展的規范化及使用者的需求，具有止血、抑菌，良好的生物相容性等多功能生物醫用敷料的問世是醫療行業的迫切需要。殼聚糖纖維及其制品因其具有抑菌、止血、促愈、鎮痛的功能，能促進上皮細胞、成纖維細胞等多種細胞分裂和胞外基質生長，明顯加速創面的愈合，并減少疤痕形成的特性，在醫療領域，常用作功能性敷料。

近幾年來，關于殼聚糖生物敷料的研究如下：公開了一種膜片狀或粉狀的殼聚糖敷料（專利CN100443123C），它含有殼聚糖和中藥提取物或殼聚糖衍生物或金屬離子，發明的產品具有促進創面愈合、止血的作用，同時能夠抑制細菌的生長，與創面貼敷性好，但是膜片狀的殼聚糖敷料存在不透氣、吸液性差、無反滲漏力的缺陷；粉末狀的殼聚糖醫用敷料透氣性好、吸液性較好，但無覆蓋性創口保護作用。一種抑菌促愈合功能的醫用膠體敷料（專利CN102335451A），發明中的敷料由水溶性甲殼素和甲基雙胍制成，具有鎮痛、促進創面愈合和抑菌的作用，但是這種產品盡管有一定的吸液性，但吸液量不高。

為了更好的發揮殼聚糖醫用敷料的優勢，出現了一些多層復合的敷料，進一步彌補了市場上醫用敷料功能單一的缺陷。一種復合殼聚糖敷料（專利CN201414876Y），包括殼聚糖材料層、吸水層和背材層，殼聚糖材料層上設有透氣孔，這種三層復合的敷料雖然具有透氣性好、吸液性能高、可防反滲漏、抗菌、促愈合等作用；涉及一種天然醫用可吸收生物敷料（CN2400080Y），采用甲殼質纖維水刺布作為功能層，其它無紡布層作為緩沖吸收層和具有自粘作用的無紡布為敷貼層組成，雖比普通棉紗布和水刺無紡紗布相比具有功能多、使用方便等突出優點；一種多層復合醫用敷料（US005759570A），該敷料包括外邊的保護膜、吸水層、分子過濾膜、創面接觸層，創面接觸層含甲殼素、藻酸鹽等，各層之間的復合使之具有優良的性能，但上述的多層復合敷料各層之間通過膠粘劑粘合，該膠粘劑性能上有局限，粘接強度有限，且使用過程中需配備專門的施膠設備，從而限制了其使用和推廣。

為了避開粘合劑的缺點，一種甲殼素三層復合非織造布的制備方法（CN102225638A），它由甲殼素纖維布層、粘膠纖維布層、ES纖維布層采用針刺工藝復合，雖具有止血、抑菌和較高的吸收組織滲出液的能力等功能，但是針刺產品柔軟性差，與皮膚的貼合性差。

綜上所述，為了克服現有醫用敷料功能單一的缺陷，研發多層復合醫用敷料及其生產加工工藝，仍是目前研究的熱點。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種多層復合功能性醫用敷料的制備方法，本方法包括利用醫用敷料多層結構的優勢；生產過程中采用水刺工藝復合，三層復合時，不需要加任何粘合劑或化學試劑，安全、無污染，且生產簡單，成本低；本發明的多層復合功能性醫用敷料比起現有的醫用敷料功能更加全面，集各優點于一身，具有良好的生物相容性、抗菌、止血、促愈、高吸濕、防水等功能，其中抑菌率高達96.7%，吸液率高達1259%，防水等級高達5級，產品可廣泛用于創傷、擦傷、燒傷、手術切口、糖尿病潰瘍以及靜脈曲張潰瘍等原因導致的受損的皮膚上。

本發明的一種多層復合功能性醫用敷料的制備方法，包括：