[發明專利]用于血管消融的具有螺旋狀端部的導管

有效

• 申請號: 201310176320.8
• 申請日: 2013-05-14
• 公開（公告）號: CN103417290B
• 公開（公告）日: 2018-08-28
• 發明（設計）人: T.陳;T.A.迪特;K.富伊毛諾;D.格魯恩沃爾德;E.希門尼斯;R.W.派克;M.O.齊爾克爾
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 楊炯

本發明公開了一種導管，所述導管包括細長主體、具有限定大致螺旋形式的形狀記憶構件的遠側組件、以及控制手柄。控制手柄可適于致動偏轉牽拉線以用于使細長主體的一部分偏轉并且致動收縮線以用于使大致螺旋形式收縮。所述大致螺旋形式承載沖洗消融環形電極。具有形狀記憶的鎳鈦諾支撐構件延伸穿過遠側組件并且延伸到細長主體中以提供螺旋形式。支撐構件可沿其長度具有不同的剛度，例如朝向支撐構件的遠端遞減的剛度。支撐構件也可為中空的，使得其可容納芯軸，所述芯軸的剛度大于支撐構件的剛度。

相關申請的交叉引用

本專利申請要求2012年5月14日提交的美國臨時專利申請61/646,688的優先權，該專利以引用的方式并入本文。

技術領域

本發明一般涉及用于侵入式醫療治療的方法和裝置，并且具體地涉及導管，尤其是具有適于標測和/或消融選擇的血管解剖結構的遠側區段的導管。更具體地，本發明涉及用于消融血管例如腎動脈、肺靜脈或其它管狀血管中的神經和其它組織的導管。

背景技術

心肌組織消融作為心律失常的治療手段為人們所熟知。例如，在射頻(RF)消融中，將導管插入心臟內并在目標位置處與組織接觸。然后通過導管上的電極施加射頻能量以便形成消融灶，其目的是破壞組織中的電流傳導路徑。

此外，Demaris等人的美國專利公布No.2007/1029671中公開了使用腎神經刺激來治療心律失常的方法。Demaris提出通過使用神經調節可實現不可逆轉的電穿孔或電熔化、消融、壞死和/或誘發細胞凋亡、改變基因表達、動作電位衰減或封鎖、改變細胞因子上調以及目標神經纖維中的其它狀況。在一些實施例中，通過施加神經調節劑、熱能或高強度聚焦超聲來實現此類神經調節。

在Deem等人的美國專利公布No.2010/0222851中，提出通過監測腎神經調節的刺激作用識別腎神經以去神經或進行調節。在神經調節之前刺激此類神經預期可減少血流，但在神經調節之后進行刺激預期不會使血流減少至在神經調節之前使用相似狀況參數和位置時達到的程度。

最近，肺靜脈的周邊消融作為心房心律失常，尤其是心房纖維性顫動的治療手段已為人們所接受。例如，其公開內容以引用方式并入本文的美國專利6,064,902描述了用于消融血管例如肺靜脈內壁上的組織的導管。導管的末端部分可從大致直的第一構型（其中近側區段和遠側區段為基本上共線的）轉向J形的第二構型（其中近側區段和遠側區段大致平行，它們之間的間距基本上對應于血管的內徑）。導管的遠端部分圍繞導管的縱向軸線旋轉，以使導管上的近側消融電極和遠側消融電極沿肺靜脈的內壁進行周向位移。這樣，可使用電極導管通過在每個周向位置消融一個或兩個部位而在肺靜脈內壁上消融一些周向間隔的部位。

美國專利申請公布2005/0033135描述了用于肺靜脈標測和消融的環狀導管，該專利的公開內容以引用方式并入本文。用于周向標測肺靜脈(PV)的導管包括彎曲區段，該彎曲區段成形為大致適形于PV的內表面的形狀。彎曲區段通過處于“邊緣上”構型的大致直的軸向基部區段連接至導管，其中軸向基部在彎曲區段的周邊上連接至彎曲區段。該彎曲區段包括一個或多個感測電極，并且其近端以固定或通常已知的角度接合到導管的基部區段。位置傳感器被固定到導管的彎曲區段并固定到基部區段的遠端。導管被插入心臟內，并且彎曲區段被定位成與PV的壁接觸，同時基部區段保留在左心房內，通常被定位成使得具有彎曲區段的接頭位于靜脈口處。通過三個位置傳感器產生的信息被用來計算感測電極的位置和方向，這使得能夠標測PV的表面。感測電極可附加地對選擇的部位執行消融，或者導管還可包括消融元件。

轉讓給本專利申請的受讓人的美國專利申請No.12/345,720描述了一種其中環狀導管較厚且較硬的替代設計，該專利的公開內容以引用方式并入本文。即便如此，操作者仍然可能發現難以在心臟內操縱環狀導管并且以使環狀導管的整個周長與組織接觸的方式定位，而這是將肺靜脈有效隔離的理想方式。