[發(fā)明專利]用于血管消融的具有螺旋狀端部的導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310176320.8
• 申請(qǐng)日: 2013-05-14
• 公開（公告）號(hào): CN103417290B
• 公開（公告）日: 2018-08-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: T.陳;T.A.迪特;K.富伊毛諾;D.格魯恩沃爾德;E.希門尼斯;R.W.派克;M.O.齊爾克爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號(hào): A61B18/12
• 分類號(hào): A61B18/12
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 楊炯

本發(fā)明公開了一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括細(xì)長(zhǎng)主體、具有限定大致螺旋形式的形狀記憶構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)組件、以及控制手柄。控制手柄可適于致動(dòng)偏轉(zhuǎn)牽拉線以用于使細(xì)長(zhǎng)主體的一部分偏轉(zhuǎn)并且致動(dòng)收縮線以用于使大致螺旋形式收縮。所述大致螺旋形式承載沖洗消融環(huán)形電極。具有形狀記憶的鎳鈦諾支撐構(gòu)件延伸穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)組件并且延伸到細(xì)長(zhǎng)主體中以提供螺旋形式。支撐構(gòu)件可沿其長(zhǎng)度具有不同的剛度，例如朝向支撐構(gòu)件的遠(yuǎn)端遞減的剛度。支撐構(gòu)件也可為中空的，使得其可容納芯軸，所述芯軸的剛度大于支撐構(gòu)件的剛度。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本專利申請(qǐng)要求2012年5月14日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)61/646,688的優(yōu)先權(quán)，該專利以引用的方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及用于侵入式醫(yī)療治療的方法和裝置，并且具體地涉及導(dǎo)管，尤其是具有適于標(biāo)測(cè)和/或消融選擇的血管解剖結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的導(dǎo)管。更具體地，本發(fā)明涉及用于消融血管例如腎動(dòng)脈、肺靜脈或其它管狀血管中的神經(jīng)和其它組織的導(dǎo)管。

背景技術(shù)

心肌組織消融作為心律失常的治療手段為人們所熟知。例如，在射頻(RF)消融中，將導(dǎo)管插入心臟內(nèi)并在目標(biāo)位置處與組織接觸。然后通過(guò)導(dǎo)管上的電極施加射頻能量以便形成消融灶，其目的是破壞組織中的電流傳導(dǎo)路徑。

此外，Demaris等人的美國(guó)專利公布No.2007/1029671中公開了使用腎神經(jīng)刺激來(lái)治療心律失常的方法。Demaris提出通過(guò)使用神經(jīng)調(diào)節(jié)可實(shí)現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)的電穿孔或電熔化、消融、壞死和/或誘發(fā)細(xì)胞凋亡、改變基因表達(dá)、動(dòng)作電位衰減或封鎖、改變細(xì)胞因子上調(diào)以及目標(biāo)神經(jīng)纖維中的其它狀況。在一些實(shí)施例中，通過(guò)施加神經(jīng)調(diào)節(jié)劑、熱能或高強(qiáng)度聚焦超聲來(lái)實(shí)現(xiàn)此類神經(jīng)調(diào)節(jié)。

在Deem等人的美國(guó)專利公布No.2010/0222851中，提出通過(guò)監(jiān)測(cè)腎神經(jīng)調(diào)節(jié)的刺激作用識(shí)別腎神經(jīng)以去神經(jīng)或進(jìn)行調(diào)節(jié)。在神經(jīng)調(diào)節(jié)之前刺激此類神經(jīng)預(yù)期可減少血流，但在神經(jīng)調(diào)節(jié)之后進(jìn)行刺激預(yù)期不會(huì)使血流減少至在神經(jīng)調(diào)節(jié)之前使用相似狀況參數(shù)和位置時(shí)達(dá)到的程度。

最近，肺靜脈的周邊消融作為心房心律失常，尤其是心房纖維性顫動(dòng)的治療手段已為人們所接受。例如，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文的美國(guó)專利6,064,902描述了用于消融血管例如肺靜脈內(nèi)壁上的組織的導(dǎo)管。導(dǎo)管的末端部分可從大致直的第一構(gòu)型（其中近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段為基本上共線的）轉(zhuǎn)向J形的第二構(gòu)型（其中近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段大致平行，它們之間的間距基本上對(duì)應(yīng)于血管的內(nèi)徑）。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分圍繞導(dǎo)管的縱向軸線旋轉(zhuǎn)，以使導(dǎo)管上的近側(cè)消融電極和遠(yuǎn)側(cè)消融電極沿肺靜脈的內(nèi)壁進(jìn)行周向位移。這樣，可使用電極導(dǎo)管通過(guò)在每個(gè)周向位置消融一個(gè)或兩個(gè)部位而在肺靜脈內(nèi)壁上消融一些周向間隔的部位。

美國(guó)專利申請(qǐng)公布2005/0033135描述了用于肺靜脈標(biāo)測(cè)和消融的環(huán)狀導(dǎo)管，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。用于周向標(biāo)測(cè)肺靜脈(PV)的導(dǎo)管包括彎曲區(qū)段，該彎曲區(qū)段成形為大致適形于PV的內(nèi)表面的形狀。彎曲區(qū)段通過(guò)處于“邊緣上”構(gòu)型的大致直的軸向基部區(qū)段連接至導(dǎo)管，其中軸向基部在彎曲區(qū)段的周邊上連接至彎曲區(qū)段。該彎曲區(qū)段包括一個(gè)或多個(gè)感測(cè)電極，并且其近端以固定或通常已知的角度接合到導(dǎo)管的基部區(qū)段。位置傳感器被固定到導(dǎo)管的彎曲區(qū)段并固定到基部區(qū)段的遠(yuǎn)端。導(dǎo)管被插入心臟內(nèi)，并且彎曲區(qū)段被定位成與PV的壁接觸，同時(shí)基部區(qū)段保留在左心房?jī)?nèi)，通常被定位成使得具有彎曲區(qū)段的接頭位于靜脈口處。通過(guò)三個(gè)位置傳感器產(chǎn)生的信息被用來(lái)計(jì)算感測(cè)電極的位置和方向，這使得能夠標(biāo)測(cè)PV的表面。感測(cè)電極可附加地對(duì)選擇的部位執(zhí)行消融，或者導(dǎo)管還可包括消融元件。

轉(zhuǎn)讓給本專利申請(qǐng)的受讓人的美國(guó)專利申請(qǐng)No.12/345,720描述了一種其中環(huán)狀導(dǎo)管較厚且較硬的替代設(shè)計(jì)，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。即便如此，操作者仍然可能發(fā)現(xiàn)難以在心臟內(nèi)操縱環(huán)狀導(dǎo)管并且以使環(huán)狀導(dǎo)管的整個(gè)周長(zhǎng)與組織接觸的方式定位，而這是將肺靜脈有效隔離的理想方式。