[發明專利]用于治療高血壓的在下腔靜脈和/或腹主動脈中或附近的消融目標神經

有效

• 申請號: 201310168279.X
• 申請日: 2013-05-09
• 公開（公告）號: CN103385754B
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發明（設計）人: D.格魯內瓦爾德;K.B.富伊毛諾;T.陳;T.A.迪特
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/20;A61B18/18;A61B18/02;A61N7/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 徐予紅,朱海煜

相關專利申請的交叉參考

本專利申請要求于2012年5月9日提交的美國臨時專利申請61/644,724的優先權，該專利以引用的方式并入本文中。

技術領域

本發明涉及通過在下腔靜脈和/或腹主動脈中或附近的特定目標位置處與腎活性相關的神經的靶向消融而用于治療高血壓和其它醫療病癥的方法和導管。另外，公開了在該方法中使用的特定導管。

背景技術

射頻電極導管已普遍用于醫療實踐多年。它們被用于刺激和標測心臟中的電活動，以及用于消融異常電活動的部位。使用時，將電極導管插入主靜脈或動脈(例如股動脈)，然后導入所關注的心室中。典型的腎消融手術包括將在其遠端處具有電極的導管插入到腎動脈中，以便完成該動脈中的周邊損傷，從而為該動脈去神經以用于治療高血壓。提供了一種參比電極，其通常用膠帶粘貼在患者的皮膚上，或者使用第二導管來提供參比電極。RF(射頻)電流被施加至消融導管的末端電極，并通過周圍介質(即，血液和組織)流向參比電極。電流的分布取決于與血液相比電極表面與組織接觸的量，其中血液比組織具有更高的傳導率。由于組織的電阻，出現組織的變熱。組織被充分加熱而使得心臟組織中的細胞破壞，導致在心臟組織中形成非導電的消融灶。在這個過程中，由于從被加熱組織至電極本身的傳導，還發生對電極的加熱。

利用超聲能量，包括高強度聚焦超聲(HIFU)能量，來消融心臟組織是多年來已知的。在Govari等人的名稱為“Externally-applied high intensity focused ultrasound(HIFU)for pulmonary vein isolation”的美國專利No.7,201,749中，公開了用于心臟組織消融的設備。

在美國專利No.6,292,695中公開了一種用電生理學導管控制心房纖顫、心動過速或心律失常的方法，所述電生理學導管具有包含至少一個刺激電極的末端部分，所述電極穩定放置在選定血管內位置處。該電極連接到刺激裝置上，在血管壁上經血管以足以使神經去極化并影響心臟控制的強度對支配心臟的交感神經或副交感神經施加刺激。

Demaris等人的美國專利公布No.2007/1029671中公開了使用腎神經刺激治療心律失常的方法。Demaris提出通過使用神經調節可實現不可逆轉的電穿孔或電熔化、消融、壞死和/或誘發細胞凋亡、改變基因表達、動作電位衰減或封鎖、改變細胞因子上調以及目標神經纖維中的其他狀況。在一些實施例中，通過施加神經調節劑、熱能或高強度聚焦超聲實現此類神經調節。

在Deem等人的美國專利公布No.2010/0222851中，提出通過監測腎神經調節的刺激作用識別腎神經，以便去神經或進行調節。在神經調節之前刺激此類神經預期可以減少血流，但在神經調節之后進行刺激預期不會使血流減少至在神經調節之前使用相似狀況參數和位置時達到的程度。

發明內容

本發明涉及用于治療患者的方法，具體地，通過消融與腎活性相關的神經來治療高血壓和其它相關的醫療病癥。

用于治療患者的本發明包括以下步驟：將安裝有消融元件的消融導管插入到患者體內腹主動脈內側上的或者以左右腎神經為目標的下腔靜脈或左腎靜脈內側上的特定位置。在這些特定目標位置處的消融將為足夠的穿過腎動脈延伸到腎臟的神經纖維去神經，以治療高血壓或其它醫療病癥。

用于治療患者的方法包括以下步驟：將消融導管插入到患者體內并且在目標位置處消融組織，以便為腎動脈去神經，其中目標位置在腎動脈和腹主動脈的交叉處或附近。一個目標位置是在腹主動脈中腹主動脈和左腎動脈的上交接點附近。另一個目標位置是在腹主動脈中腹主動脈和右腎動脈的上交接點附近。目標位置包括腹主動脈中腹主動脈和右腎動脈的孔口附近以及腹主動脈和左腎動脈的孔口附近的組織。

根據本發明的另一個方法涉及通過以下步驟治療患者：將消融導管插入到患者的下腔靜脈中；以及在下腔靜脈中右腎靜脈從下腔靜脈分支出來的位置附近消融目標位置處的組織，以便為腎動脈去神經。目標位置在下腔靜脈和右腎靜脈的孔口附近。目標位置優選地處于在空間上最接近右腎動脈和腹主動脈之間的上交接點的位置中。

根據本發明的用于治療患者的另一個方法包括以下步驟：將消融導管插入到患者的左腎靜脈中；以及在左腎靜脈中在左腎靜脈橫過交接點的位置消融目標位置處的組織，以便為腎動脈去神經，所述交接點在左腎動脈從腹主動脈分支出來的位置。左腎靜脈中的目標位置優選地處于在空間上最接近左腎動脈和腹主動脈之間的上交接點的位置中。