[發(fā)明專利]Cystatin S和AFP在制備診斷和預(yù)示肝癌標(biāo)志物中的應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310164710.3
• 申請(qǐng)日: 2013-05-07
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103926409A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王弢;秦勇;渠香云
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海良潤(rùn)生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68;G01N33/577;G01N33/574;G01N33/543
• 代理公司: 北京同恒源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

1.半胱氨酸蛋白酶抑制劑S和甲胎蛋白在制備診斷和預(yù)示肝癌標(biāo)志物中的應(yīng)用，所述半胱氨酸蛋白酶抑制劑S的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.1所示，所述甲胎蛋白的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.2所示。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于：所述診斷和預(yù)示為診斷、療效評(píng)估或轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)監(jiān)控。

3.肝癌標(biāo)志物的捕獲劑，其特征在于：所述標(biāo)志物為半胱氨酸蛋白酶抑制劑S和甲胎蛋白，所述半胱氨酸蛋白酶抑制劑S的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.1所示，所述甲胎蛋白的氨基酸序列如SEQ?ID?NO.2所示。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的捕獲劑，其特征在于：所述捕獲劑為識(shí)別半胱氨酸蛋白酶抑制劑S和甲胎蛋白的特異性抗體。

5.含有權(quán)利要求3或4所述捕獲劑的試劑盒。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑盒，其特征在于：所述試劑盒為檢測(cè)血清中半胱氨酸蛋白酶抑制劑S和甲胎蛋白濃度的試劑盒。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的試劑盒，其特征在于：所述試劑盒為酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的試劑盒，其特征在于：所述試劑盒含有包被有單克隆抗體的固相載體、生物素標(biāo)記的多克隆抗體和顯色底物。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的試劑盒，其特征在于：所述單克隆抗體為鼠抗人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S單克隆抗體，所述多克隆抗體為兔抗人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S多克隆抗體，所述顯色底物為四甲基聯(lián)苯胺。

10.利用權(quán)利要求5-9任一項(xiàng)所述試劑盒建立計(jì)算診斷和預(yù)示肝癌閾值的方法，其特征在于：用所述試劑盒檢測(cè)半胱氨酸蛋白酶抑制劑S和甲胎蛋白濃度，根據(jù)P=exp（-2.323+0.539X₁+4.008X₂）/[1+exp（-2.323+0.539X₁+4.008X₂）]計(jì)算閾值P，當(dāng)P＞0.5時(shí)，判斷為陽(yáng)性；當(dāng)P≤0.5時(shí)，判斷為陰性；

其中X₁為半胱氨酸蛋白酶抑制劑S的濃度，單位為pg/mL；X₂為甲胎蛋白的濃度，單位為ng/mL。