[發明專利]一種中藥外用藥膏組合物在制備用于預防、緩解和/或治療骨關節疾病藥物中的應用

在審

• 申請號: 201310163052.6
• 申請日: 2013-05-03
• 公開（公告）號: CN104127688A
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發明（設計）人: 呂剛;佟玉蘭
• 申請（專利權）人: 呂剛
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P19/02;A61P19/08;A61K33/24
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所 11308
• 代理人: 葉凡

技術領域

本發明涉及一種外用藥及其用途，特別涉及一種中藥外用藥膏組合物及其在制備治療骨關節疾病藥物中的應用。?

背景技術

骨關節疾病，包括退行性關節炎、滑囊炎、滑膜炎、頸椎病、腰椎病、肩周炎、骨質增生、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、肩周炎、股骨頭壞死等，患病的根本原因并非是骨骼發生了病變，現代醫學研究發現，病根就在于軟骨等“關節保護系統”對關節保護能力的喪失！世界衛生組織將骨關節疾病列為繼心腦血管疾病、癌癥、糖尿病“三大殺手”外對人體危害最廣泛的疾病。?

各類骨關節疾病的發生往往始于滑膜病變、軟骨受損或是變性；服用某些抗炎類、激素類藥物所造成的軟骨損傷也是許多骨關節疾病的主要成因之一。由于關節滑膜、軟骨的損傷以及關節滑液的缺失，導致關節骨骼缺少必要的保護，以至于人體一活動，關節處的骨骼因缺乏必要的“軟骨保護”直接發生劇烈硬性摩擦，而引發患者關節疼痛、腫脹、變形、骨刺增生等多種癥狀。WHO組織稱之為“不死的癌癥”！?

骨關節疾病的主要癥狀表現為關節疼痛，疼痛于活動時發生，休息后消失或好轉。急性發作時，疼痛加劇，同時可有關節腫脹、關節僵硬、關節內磨擦音等。增生類骨贅刺激或壓迫鄰近神經而發生放射性疼痛，如頸椎增生引起上肢疼，腰椎增生造成下肢痛，髖關節增生所致的股前內側痛等。脊椎嚴重增生可壓迫脊髓和神經根，出現感覺、運動、大小便障礙、神經刺激征，甚至截癱。髓核突出,壓迫神經根,造成神經根缺血水腫、無菌性炎癥，從而引起腰腿痛癥狀。祖國醫學認為腰椎間盤突出癥是由于外力傷害致瘀血內停，外加風寒濕邪侵襲，導致脊柱內外陰陽平衡失調，經脈不通，不通則痛，從而產生腰腿疼痛等癥狀。早期關節外形和活動無異常，晚期膝、手指等周圍軟組織較少的關?節可看到骨性增粗，關節腫脹、肌肉萎縮及關節變形，關節有壓痛，活動受限，活動時有磨擦感。?

“五十肩”、“鼠標肘”等關節疾病在生活中越來越常見，中老年人中，幾乎人人都患有不同程度的關節疾病。據世衛統計，全世界骨關節疾病的患病率為：50歲以上的人群中患病率超過50%，55歲以上的人群中患病率為80%，60歲以上的中老年人，幾乎都患有不同程度的骨關節疾病。目前全世界共有3.55億骨關節疾病患者。每25人就有一人患關節炎。美國的一項調查發現美國約4000萬人患關節炎，其中50歲以上的中老年人，每4人就有3人是患者。?

骨關節疾病分為原發性和繼發性兩種，骨科常見病和多發病，除了少數需要手術治療外，大部分采用中醫綜合治療并取得了良好療效。一般采用阿司匹林、皮質類固醇等傳統的非甾體類抗炎鎮痛藥（NSA?IDs）進行治療，但是其容易引起肝臟和腎臟損壞。近年來，COX-2選擇性抑制的新NSA?IDs成為生物制藥產業的熱門發展領域。中醫藥治療骨關節性疾病的歷史悠久，從中醫中藥整體調整人體機能的觀點出發，按照標本兼治的原則合理組方，按中醫理論對骨關節性疾病的認識，配伍得當，制劑合理的中藥有緩解癥狀，緩解骨關節疼痛的作用。?

發明內容

本發明的目的是針對現有在制備治療骨關節疾病藥物中存在的技術問題，提供一種中藥外用藥膏組合物在制備治療或預防骨關節疾病藥物或保健食品中的應用。本發明的中藥外用藥膏組合物在制備治療骨關節疾病藥物中能增加血液循環，減少炎性滲出，消除神經根的無菌性炎癥，促進神經根炎性水腫的消散和吸收，松解并防止神經根粘連，鎮痛、抗炎效果顯著。?

為實現本發明的目的，本發明一方面提供一種中藥外用藥膏組合物在制備用于預防、緩解和/或治療骨關節疾病藥物中的應用。?

其中，所述的骨關節疾病為退行性關節炎、滑囊炎、滑膜炎、頸椎病、腰椎病、肩周炎、骨質增生、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、肩周炎中的一種或多種。?

特別是，所述的骨關節疾病為頸椎病、腰椎間盤突出癥、骨質增生、風濕性關節炎、類風濕性關節炎中的一種或多種。?

其中，所述外用藥膏組合物以貼膏劑、膏藥、凝膠劑、軟膏劑、涂膜劑形式存在。?

特別是，所述的貼膏劑為橡膠膏劑、巴布劑或貼劑；所述膏藥為黑膏藥或白膏藥；所述軟膏劑為油脂性軟膏劑或乳劑型軟膏劑。?

其中，所述外用藥膏組合物由如下原料制備而成：生地、白蘞、骨碎補、三七、桃仁、熟地、白芨、官桂、白芷、當歸、赤芍、羌活、苦參、甘草、獨活、元參、大黃、土木鱉、黃丹、黃瓜籽、韭菜籽、葡萄籽、青皮。?