[發明專利]一種用于治療前列腺增生肥大的中藥組合物及其制劑的制備方法

無效

• 申請號: 201310161980.9
• 申請日: 2013-05-06
• 公開（公告）號: CN103223130A
• 公開（公告）日: 2013-07-31
• 發明（設計）人: 于建濤;王建玲;王曉慧;孫豐卿
• 申請（專利權）人: 孫豐卿
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/896;A61P13/08;A61K35/56
• 代理公司: 濟南舜源專利事務所有限公司 37205
• 代理人: 苗峻

技術領域

本發明涉及一種用于治療前列腺增生肥大的中藥組合物及其制劑的制備方法，屬于中醫藥領域。

背景技術

前列腺增生是老年男性常見疾病，其病因是由于前列腺的逐漸增大對尿道及膀胱出口產生壓迫作用，膀胱刺激的前列腺增生肥大的癥狀：主要是尿頻、尿急、夜尿增多及急迫性尿失禁,對老年男性的生活質量產生嚴重影響，因此需要積極治療，部分患者甚至需要手術治療。前列腺增生肥大的原因很多，大多是前列腺炎未徹底治愈，或尿道炎、膀胱炎、精阜炎等，使前列腺組織充血而增生肥大。過度的性生活和手淫，經常酗酒或長期飲酒，嗜食辛辣等刺激性食物，缺乏體育鍛煉，動脈硬化，前列腺局部的血液循環不暢，情緒不暢，就會導致肝淤氣滯，氣血不通，造成體內淤血，而引起前列腺的循環受阻，導致增生發生。憋尿時間過長，飲水量減少會使尿液濃縮、排尿次數減少，導致尿內毒素沉積，尿液內的有害物質就會損害前列腺。膳食結構不合理，飲食習慣不健康也是誘發前列疾病的一個重要因素。

目前市場上治療前列腺增生肥大的藥物多應用激素類或抗激素類藥物、α腎上腺素受體阻滯劑、5α受體還原酶抑制劑、膽固醇抑制劑等藥物，其缺點是副作用大，易產生依賴性，久服之后對心腦血管系統、免疫系統產生較大危害。且由于西醫學對于前列腺增生的根本原因和發病機制尚未完全清楚，因而西藥在治療上是以改善和緩解癥狀為主，而非根治前列腺增生肥大。而且嚴重的必須手術治療，手術風險高，費用昂貴。中藥治療前列腺增生肥大具有廣闊的前景，特點是長期應用不會產生依賴性，無藥物的依賴性和副作用，而且療效肯定。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明提供一種治療前列腺增生肥大的中藥組合物及其制備方法。

本發明的技術方案如下：

一種治療前列腺增生肥大的中藥組合物，由以下重量份的原材料制成：土茯苓10-20份、秦皮10-20份、當歸25-35份、川芎15-25份、桃仁15-25份、丹皮10-20份?、茯苓25-35份、牡蠣25-35份、香附5-15份、王不留行10-20份、青皮5-15份、赤芍15-25份、熟地25-35份和鬼箭羽10-15份?海金砂15-20份?淫羊藿15-25份。

作為上述技術方案的進一步優選，所述中藥組合物由以下重量份的原材料制成：?

土茯苓15份、秦皮15份、當歸30份、川芎20份、桃仁20份、丹皮15份?、茯苓30份、牡蠣30份、香附10份、王不留行15份、青皮10份、赤芍20份、熟地30份?鬼箭羽12份?海金砂18份?淫羊藿20份?

所述中藥組合物藥物劑型為：水煎劑、散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或水丸劑。

根據本發明，一種中藥組合物制劑的制備方法，包括以下步驟：

a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘,成水煎劑;

b、將牡蠣、海金砂分別粉碎過100目篩，得到牡蠣粉、海金沙粉；

c、將土茯苓、秦皮、當歸、川芎、桃仁、丹皮?、茯苓、牡蠣、香附、王不留行、青皮、赤芍、熟地?淫羊藿和鬼箭羽混合粉碎，加5-6倍量體積的75％乙醇回流1-2小時，過濾，取濾液，濾渣重復回流提取2-3次，合并濾液，乙醇回收；

d、將步驟c所得濾液加入步驟b的牡蠣粉，海金沙粉混合均勻濃縮至相對密度1.20～1.25(80℃測得)稠浸膏；得膏劑；

e、將步驟d的稠浸膏，移進烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，研磨，得到藥物粉劑；

f、將步驟e的藥物粉劑中加入輔料，按現有技術制成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或水丸劑。?

在以上原料中

土茯苓土茯苓除濕，解毒，通利關節。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛

秦皮清熱燥濕，平喘止咳，明目。治細菌性痢疾，腸炎，白帶，慢性氣管炎，目赤腫痛，迎風流淚，牛皮癬

當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。

川芎行氣開郁，法風燥濕，活血止痛。治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經閉，難產，產后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經不調，經閉痛經，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛

桃仁活血祛瘀，潤腸通便。主治血滯閉經，痛經，產后瘀滯腹痛；兩脅脹痛，瘢瘕痞塊；肺癰，腸癰；跌打損傷，瘀血腫痛等癥

丹皮丹皮性微寒，味苦辛，無毒。入心、肝、腎經。具有清血，活血散瘀的功能。主治斑疹吐血，血滯經閉，經前發勢，癰腫瘡毒，損傷瘀血，陰虛?發勢，無汗骨蒸