[發(fā)明專利]封閉式的層析試紙塑料卡盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310157026.2
• 申請(qǐng)日: 2013-04-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103267839A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-08-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周可仁;姜杰;周中人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海快靈生物科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/52
• 分類號(hào): G01N33/52;G01N33/558
• 代理公司: 上海浦一知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31211
• 代理人: 王函

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于生物化學(xué)診斷檢測(cè)用途層析試紙的塑料卡盒，尤其涉及一種封閉式的層析試紙塑料卡盒。

背景技術(shù)

Charlton于1988年發(fā)明的側(cè)流層析試紙技術(shù)（Lateral?Flow,US6,485,982）實(shí)現(xiàn)了一步樣品添加后直接得到檢測(cè)結(jié)果的新技術(shù)。以納米膠體金標(biāo)記技術(shù)為代表的免疫層析試紙被推廣到醫(yī)學(xué)，獸醫(yī)，食品安全以及生物安全快速檢測(cè)領(lǐng)域。干式化學(xué)或生化試紙也開(kāi)始采用層析試紙方式。當(dāng)層析試紙的檢測(cè)溶液含有對(duì)操作人員以及環(huán)境會(huì)產(chǎn)生危害作用的物質(zhì)如炭疽桿菌，二惡英等。則將會(huì)嚴(yán)重地危害操作人員的身體健康及對(duì)環(huán)境產(chǎn)生污染。自1985年美國(guó)Cetus公司用聚合酶鏈反應(yīng)(Polymerase?Chain?Reaction，PCR)實(shí)現(xiàn)核酸的特異性擴(kuò)增以來(lái)，這項(xiàng)技術(shù)就因具有高靈敏度、高特異性和高效的特點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于疫病病原檢測(cè)領(lǐng)域。被擴(kuò)增的高濃度病原核酸序列盡管操作人員不造成明顯的危害作用，但它很容易在后續(xù)操作過(guò)程中污染空氣、試驗(yàn)器具和水，因而導(dǎo)致后續(xù)檢測(cè)樣品的假陽(yáng)性結(jié)果。因此層析試紙檢測(cè)這些毒害目標(biāo)物或核酸擴(kuò)增產(chǎn)物時(shí)，需要配套封閉式檢測(cè)裝置。

目前常見(jiàn)的層析試紙一般采用手持試紙條和塑料卡盒包裝兩種形式。手持試紙條的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，包裝體積小，存儲(chǔ)運(yùn)輸方便。它在使用時(shí)只需要將規(guī)定的一頭插入一定深度的樣品溶液中，溶液就自動(dòng)層析爬上試紙條，在較短的時(shí)間顯示出結(jié)果。但檢測(cè)完成后，整個(gè)試紙條上基本充滿了殘留的樣品溶液，該殘留溶液在后續(xù)操作中將可能污染環(huán)境和操作人員。因此目前使用手持試紙條形式的免疫層析試紙主要的檢測(cè)對(duì)象是人或動(dòng)物的尿液，具有傳染性的臨床樣品一般不采用這種方式。

塑料卡盒包裝的層析試紙產(chǎn)品是目前市場(chǎng)的主流。塑料卡盒上一般有三種開(kāi)孔，一種是樣品觀察窗，用來(lái)觀察層析試紙的反應(yīng)結(jié)果；一種是樣品溶液添加孔；一種是透氣孔用來(lái)進(jìn)行快速干燥試紙上的樣品溶液。這三種開(kāi)孔可能將添加在試紙上的樣品溶液暴露在空氣中，可能污染環(huán)境和操作人員。不過(guò)相比手持試紙條，已經(jīng)大大減少了污染機(jī)會(huì)。

美國(guó)Inverness公司使用了一種檢測(cè)尿液樣品的的早孕筆式塑料卡盒，該種卡盒的觀察窗被液晶顯示屏或透明的密封塑料片代替，常規(guī)只是卡盒上殼的樣品溶液的添加孔被自動(dòng)溶液吸收棒代替，并且樣品溶液進(jìn)入吸收棒后，該吸收棒可被一個(gè)與上殼底卡配合套接的塑料套封閉，能完全將樣品溶液密封在塑料卡盒內(nèi)部。

目前層析試紙被廣泛地應(yīng)用在吸毒人員的尿液快速檢測(cè)中。毒品檢測(cè)層析試紙的主要檢測(cè)試紙包裝形式是插入式頭套的塑料卡盒。這種包裝形式中，層析試紙全部（含觀察窗）可以由透明的塑料片封住，樣品添加部分伸出用來(lái)插入溶液吸取樣品，在樣品吸取完成后有一個(gè)插入式頭套主要與塑料底卡配合將試紙的樣品添加部分套住，因此這類塑料卡盒基本能隔絕含有毒品的樣品溶液對(duì)環(huán)境和操作人員的污染。

顧家永等（CN1888902）發(fā)明了一種封閉式核酸側(cè)流層析檢測(cè)裝置，其結(jié)構(gòu)包括外殼和內(nèi)盒，內(nèi)盒中包括層析稀釋液、核酸擴(kuò)增產(chǎn)物和層析試紙條，當(dāng)外殼關(guān)閉的同時(shí)內(nèi)盒中的刀片刺破稀釋液管和核酸擴(kuò)增管，兩種液體混合后被導(dǎo)入層析試紙條的樣品墊，實(shí)現(xiàn)免疫層析顯色反應(yīng)。但該裝置的缺點(diǎn)是：1、裝置體積大，不適合成品的規(guī)模生產(chǎn)與運(yùn)輸；2、裝置中的試紙條安裝復(fù)雜,不適合規(guī)模化的試紙裝配生產(chǎn)；3、本裝置再啟動(dòng)使用后，能被輕松簡(jiǎn)單而且沒(méi)有痕跡地重新打開(kāi)，因此只是相對(duì)地實(shí)現(xiàn)了核酸擴(kuò)增產(chǎn)物的封閉，如果被人無(wú)意開(kāi)啟了反應(yīng)過(guò)的裝置，擴(kuò)增產(chǎn)物的污染就不可避免了；4、該裝置中只能完成單個(gè)反應(yīng)液的檢測(cè)，而無(wú)法檢測(cè)多個(gè)反應(yīng)液，即無(wú)法以多個(gè)反應(yīng)液的方式在一個(gè)試紙條上完成多重樣品的檢測(cè)。5、該裝置中的液體釋放是通過(guò)在注塑過(guò)程中預(yù)先定位安放的金屬刀片與針刺破反應(yīng)試管和稀釋液管做到的。這不利于環(huán)境保護(hù)，也增加了注塑生產(chǎn)的難度與成本。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種全新結(jié)構(gòu)的封閉式的層析試紙塑料卡盒裝置，設(shè)有可封閉的樣品溶液添加區(qū)，在樣品添加完成后可以實(shí)現(xiàn)整個(gè)裝置的密封，能免除層析試紙的樣品對(duì)操作人員的危害和環(huán)境的污染。本裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單易于批量注塑生產(chǎn)，也易于試紙條的批量組裝生產(chǎn)。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種封閉式的層析試紙塑料卡盒，包含：底卡和上殼，上殼與底卡通過(guò)嵌合的方式在四邊密閉形成內(nèi)部空間；底卡上設(shè)有供一個(gè)或多個(gè)層析試紙條擺放的長(zhǎng)槽，底卡上沒(méi)有任何空隙與外部聯(lián)通；上殼設(shè)有可封閉的樣品溶液添加區(qū)和層析試紙檢測(cè)結(jié)果觀察區(qū)。